Qual Técnica de Indução em Sequência Rápida Deve Ser Usada em Cirurgia Urgente em Crianças?
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
Qual Técnica de Indução em Sequência Rápida Deve ser Utilizada em Cirurgia Urgente em Crianças?
O objetivo do nosso estudo é comparar a Indução em Sequência Rápida clássica (RSI) e a Indução em Sequência Rápida modificada (mRSI) em pacientes pediátricos com o estômago cheio submetidos a procedimentos cirúrgicos urgentes.
Devido à reserva de oxigénio reduzida nas crianças, foi proposta uma RSI modificada que incorpora ventilação com pressão positiva suave para reduzir a hipoxemia, mantendo a proteção contra a aspiração.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado compara a indução em sequência rápida clássica (RSI) e a indução em sequência rápida modificada (mRSI) em doentes pediátricos com estômago cheio submetidos a cirurgia urgente.
Após pré-oxigenação padronizada com FiO₂ a 100% durante dois minutos, os doentes são randomizados para um de dois grupos.
No grupo de RSI clássico, os doentes recebem propofol (3-5 mg/kg) até perda de consciência, seguido de succinilcolina (1-2 mg/kg, ajustado à idade), e a intubação traqueal é realizada 30 segundos após a indução sem ventilação com pressão positiva.
No grupo de RSI modificado, os doentes recebem fentanil (4 µg/kg) antes do propofol e da succinilcolina nas mesmas doses, seguido de ventilação com pressão positiva suave utilizando a máquina de anestesia no modo de suporte inspiratório (pressão inspiratória 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) durante 30 segundos antes da intubação traqueal.
As características demográficas, o tipo de cirurgia, a frequência cardíaca, a pressão arterial sistólica e média, a saturação de oxigénio e as complicações peri-intubação, incluindo aspiração e dessaturação (definida como SpO₂ < 90%), são registadas e comparadas entre os grupos para avaliar a segurança e a eficácia das duas técnicas de indução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rym Karaborni, Hospital university assistant
- Número de telefone: 0021651870732
- E-mail: karabornirym@gmail.com
Locais de estudo
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Bab Saadoun
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Tunis, Bab Saadoun, Tunísia, 2001
- Bechir Hamza Children Hospital
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Contato:
- Rym Karaborni
- Número de telefone: 0021651870732
- E-mail: karabornirym@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- crianças com menos de 14 anos de idade com estômago cheio, agendadas para cirurgia urgente sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Indução em Sequência Rápida Clássica
Os doentes receberam propofol (3-5 mg/kg) seguido de succinilcolina ajustada à idade (1-2 mg/kg), e a intubação traqueal foi realizada 30 segundos depois sem ventilação com pressão positiva.
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Os doentes receberam propofol (3-5 mg/kg) até à perda de consciência, seguido de succinilcolina (1-2 mg/kg, ajustado à idade).
A intubação traqueal foi realizada 30 segundos após a conclusão da indução, sem qualquer ventilação com pressão positiva.
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Experimental: Grupo de Indução em Sequência Rápida Modificada (mRSI)
Os doentes receberam fentanil (4 µg/kg) seguido de propofol e succinilcolina nas mesmas doses do grupo RSI, e depois foram submetidos a 30 segundos de ventilação com pressão positiva suave (pressão inspiratória 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) antes da intubação traqueal.
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Os doentes receberam fentanilo (4 µg/kg), seguido de propofol e succinilcolina nas mesmas doses do grupo RSI.
Após a indução, os doentes receberam ventilação com pressão positiva suave usando a máquina de anestesia em modo de suporte inspiratório (pressão inspiratória: 10 cmH₂O; PEEP: 5 cmH₂O) durante 30 segundos antes da intubação traqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações Respiratórias e Hemodinâmicas Peri-Intubação em Crianças: Indução de Sequência Rápida Clássica vs. Modificada
Prazo: Da indução da anestesia até 5 minutos após a intubação traqueal
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Da indução da anestesia até 5 minutos após a intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 242025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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