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晚期艾滋病患者的追踪与延续性护理 (TRACK-AHD)

2026年3月30日 更新者:Boston University

晚期HIV疾病的追踪和连续护理

尽管HIV检测规模扩大且普遍检测和治疗政策得以实施,但仍有相当一部分HIV感染者(PLHIV)呈现晚期HIV疾病(AHD),其定义为CD4计数低于200细胞/微升和/或WHO临床分期为3期或4期。全球和区域分析估计,近一半住院的HIV感染者符合AHD标准,南非的报告也显示了类似发现。 AHD患者面临机会性感染、住院和死亡的高风险,且常在出院后中断护理。 本研究旨在探讨南非AHD患者的住院及出院后护理路径,识别医院与初级卫生保健(PHC)机构之间连续性护理的缺口,并生成证据以指导加强衔接、维持和长期结果的策略。

将在约翰内斯堡的大型公立三级医院海伦·约瑟夫医院进行一项前瞻性队列研究,并嵌套过程评估。 因HIV相关病症入院且符合AHD标准的成年患者(≥18岁)将在临床状况稳定后连续入组。 数据将通过结构化住院访谈、病历审查以及出院后四周和八周的电话随访收集,以评估与PHC服务的衔接、ART持续治疗和再入院情况。 定量数据将使用标准统计方法进行描述性分析。

本研究将深入了解AHD患者如何从住院HIV护理过渡到门诊护理,突出连续性护理失败的关键点。 研究结果将识别系统和患者层面有效衔接和维持的障碍,并为改善出院后结果的干预措施提供信息。 本研究对参与者风险极小,仅涉及结构化访谈和现有病历审查,无侵入性操作。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非
        • 招聘中
        • Helen Joseph Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在Helen Joseph医院因HIV相关疾病入住内科(非外科、产科或精神科)病房的18岁及以上成年人。

描述

纳入标准:

i. 已知HIV阳性状态 ii. 因AHD相关疾病入院接受住院治疗 iii. 年龄18岁及以上 iv. 能够提供书面同意或使用拇指印表示同意 v. 同意在出院后接受联系,并能提供联系方式

排除标准:

i. 被限制在结核病隔离病房或其他需要隔离程序的急性传染病患者病房 ii. 在出院前,根据医疗机构或研究人员的判断,身体、精神或情感上无法参与研究 iii. 无法使用问卷翻译的任何语言或研究人员已知的语言进行交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
前瞻性队列
年龄在18岁或以上、因HIV相关疾病入住海伦·约瑟夫医院内科(非外科、产科或精神科)病房的成年人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与初级护理抗逆转录病毒治疗的关联
大体时间:出院后8周
自我报告的已出院患者中,成功返回初级卫生保健机构并开始、恢复或继续抗逆转录病毒治疗的患者比例。
出院后8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转诊文件
大体时间:出院后8周
出院文件(包括转诊至初级保健机构和随访指导)的完整性和质量
出院后8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sydney Rosen、Boston University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月24日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-46416

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将在所有分析和发表完成后,将研究(访谈)生成的完全匿名、编码的数据集发布到公共存储库。 病历不属于研究所有,因此无法发布。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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