Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomon követés és ellátás folytonossága előrehaladott HIV-fertőzés esetén (TRACK-AHD)

2026. március 30. frissítette: Boston University

Nyomon követés és ellátási folytonosság előrehaladott HIV-betegségben

A HIV-tesztelés bővítése és az univerzális tesztelés-és-kezelés politikájának bevezetése ellenére a HIV-fertőzött személyek (PLHIV) jelentős hányada továbbra is súlyos HIV-betegséggel (AHD) kerül bemutatásra, amelyet 200 sejt/µL alatti CD4-szám és/vagy a WHO klinikai stádiumának 3. vagy 4. stádiuma határoz meg. A globális és regionális elemzések szerint a kórházban kezelt HIV-fertőzöttek közel fele megfelel az AHD kritériumainak, hasonló eredményeket jelentettek Dél-Afrikában is. Az AHD-s betegek magas kockázatot jelentenek a lehetőségi fertőzések, a kórházi kezelés és a halálozás szempontjából, és gyakran megszakítják a kezelést a kórházi elbocsátás után. Ez a tanulmány célja, hogy feltárja a súlyos HIV-betegségben szenvedő egyének kórházi és kórházi elbocsátás utáni ellátási útjait Dél-Afrikában, azonosítsa az ellátás folytonosságának hiányosságait a kórházak és az elsődleges egészségügyi (PHC) intézmények között, és bizonyítékokat szolgáltasson az olyan stratégiák megalapozásához, amelyek erősítik a kapcsolatot, a betegápolás folytonosságát és a hosszú távú eredményeket.

Prospektív kohorszvizsgálatot végeznek beágyazott folyamatértékeléssel a johannesburgi Helen Joseph Kórházban, egy nagy nyilvános harmadlagos intézményben. A HIV-hez kapcsolódó állapotokkal felvett és az AHD kritériumoknak megfelelő felnőtt betegeket (≥18 év) folyamatosan bevonják, amint klinikailag stabilnak minősülnek. Az adatokat strukturált kórházi interjúkon, orvosi dokumentumok áttekintésén, valamint négy- és nyolchetes telefonos utókövetéssel gyűjtik a kórházi elbocsátás után, hogy értékeljék a PHC szolgáltatásokhoz való kapcsolódást, az ART folytatását és az újrafelvételeket. A kvantitatív adatokat leíró statisztikai módszerekkel elemezik.

Ez a tanulmány részletes betekintést nyújt abba, hogy az AHD-s betegek hogyan térnek át a kórházi HIV-ellátásból a rendelői HIV-ellátásba, kiemelve azokat a kritikus pontokat, ahol az ellátás folytonossága megszakad. Az eredmények azonosítják a rendszer- és betegszintű akadályokat a hatékony kapcsolódás és betegápolás szempontjából, és megalapozzák a beavatkozásokat a kórházi elbocsátás utáni eredmények javítása érdekében. A tanulmány minimális kockázatot jelent a résztvevők számára, mivel csak strukturált interjúkat és meglévő orvosi dokumentumok áttekintését foglalja magában, invazív eljárások nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
        • Toborzás
        • Helen Joseph Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiket HIV-vel kapcsolatos állapot miatt a Helen Joseph kórház orvosi (nem sebészeti, szülészeti vagy pszichiátriai) osztályára vettek fel.

Leírás

Bevonási kritériumok:

i. Ismert HIV-pozitív státusz ii. Kórházi ellátásban részesülő beteg AHD-vel összefüggő betegség miatt iii. 18 éves vagy idősebb iv. Képes írásbeli hozzájárulást adni vagy hüvelykujjlenyomattal hozzájárulni v. Hozzájárulás, hogy a kórházi elbocsátás után felvessék vele a kapcsolatot, és képes elérhetőségi adatokat megadni

Kizárási kritériumok:

i. Tüdőgondozó osztályra vagy más, akut fertőző betegségben szenvedő, izolációs eljárást igénylő betegek osztályára kerülő ii. A kórházi vagy a vizsgálat személyzetének véleménye szerint fizikailag, mentálisan vagy érzelmileg nem képes részt venni a vizsgálatban a kórházi elbocsátás előtt iii. Nem képes kommunikálni a kérdőív egyik fordítási nyelvén sem, vagy olyan nyelven, amelyet a kutatási asszisztens ismer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prospektív kohorsz
18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiket HIV-vel összefüggő állapot miatt a Helen Joseph kórház orvosi (nem sebészeti, szülészeti vagy pszichiátriai) osztályára vettek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat az elsődleges ellátásban részesülő ART-hez
Időkeret: 8 hétvel a kórházi elbocsátás után
Az elbocsátott betegek önbevallásán alapuló aránya, akik sikeresen visszatérnek a PHC intézményekbe és elkezdik, folytatják vagy újraindítják az ART-ot.
8 hétvel a kórházi elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hivatkozási dokumentáció
Időkeret: 8 hétvel a kórházi elbocsátás után
A kórházi elbocsátási dokumentáció teljessége és minősége, beleértve a PHC-re történő beutalásokat és az utókezelési utasításokat
8 hétvel a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sydney Rosen, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-46416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány (interjúk) által létrehozott teljesen anonimizált, kódolt adathalmazokat egy nyilvános adattárba tesszük közzé, miután az összes elemzés és publikáció befejeződött. Az orvosi dokumentáció nem lesz a tanulmány tulajdona, és nem lehet közzétenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel