- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428577
Nyomon követés és ellátás folytonossága előrehaladott HIV-fertőzés esetén (TRACK-AHD)
Nyomon követés és ellátási folytonosság előrehaladott HIV-betegségben
A HIV-tesztelés bővítése és az univerzális tesztelés-és-kezelés politikájának bevezetése ellenére a HIV-fertőzött személyek (PLHIV) jelentős hányada továbbra is súlyos HIV-betegséggel (AHD) kerül bemutatásra, amelyet 200 sejt/µL alatti CD4-szám és/vagy a WHO klinikai stádiumának 3. vagy 4. stádiuma határoz meg. A globális és regionális elemzések szerint a kórházban kezelt HIV-fertőzöttek közel fele megfelel az AHD kritériumainak, hasonló eredményeket jelentettek Dél-Afrikában is. Az AHD-s betegek magas kockázatot jelentenek a lehetőségi fertőzések, a kórházi kezelés és a halálozás szempontjából, és gyakran megszakítják a kezelést a kórházi elbocsátás után. Ez a tanulmány célja, hogy feltárja a súlyos HIV-betegségben szenvedő egyének kórházi és kórházi elbocsátás utáni ellátási útjait Dél-Afrikában, azonosítsa az ellátás folytonosságának hiányosságait a kórházak és az elsődleges egészségügyi (PHC) intézmények között, és bizonyítékokat szolgáltasson az olyan stratégiák megalapozásához, amelyek erősítik a kapcsolatot, a betegápolás folytonosságát és a hosszú távú eredményeket.
Prospektív kohorszvizsgálatot végeznek beágyazott folyamatértékeléssel a johannesburgi Helen Joseph Kórházban, egy nagy nyilvános harmadlagos intézményben. A HIV-hez kapcsolódó állapotokkal felvett és az AHD kritériumoknak megfelelő felnőtt betegeket (≥18 év) folyamatosan bevonják, amint klinikailag stabilnak minősülnek. Az adatokat strukturált kórházi interjúkon, orvosi dokumentumok áttekintésén, valamint négy- és nyolchetes telefonos utókövetéssel gyűjtik a kórházi elbocsátás után, hogy értékeljék a PHC szolgáltatásokhoz való kapcsolódást, az ART folytatását és az újrafelvételeket. A kvantitatív adatokat leíró statisztikai módszerekkel elemezik.
Ez a tanulmány részletes betekintést nyújt abba, hogy az AHD-s betegek hogyan térnek át a kórházi HIV-ellátásból a rendelői HIV-ellátásba, kiemelve azokat a kritikus pontokat, ahol az ellátás folytonossága megszakad. Az eredmények azonosítják a rendszer- és betegszintű akadályokat a hatékony kapcsolódás és betegápolás szempontjából, és megalapozzák a beavatkozásokat a kórházi elbocsátás utáni eredmények javítása érdekében. A tanulmány minimális kockázatot jelent a résztvevők számára, mivel csak strukturált interjúkat és meglévő orvosi dokumentumok áttekintését foglalja magában, invazív eljárások nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Kachingwe
- Telefonszám: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Linda Sande
- Telefonszám: 27 63 115 1952
- E-mail: lsande@heroza.org
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
- Toborzás
- Helen Joseph Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Kachingwe
- Telefonszám: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
i. Ismert HIV-pozitív státusz ii. Kórházi ellátásban részesülő beteg AHD-vel összefüggő betegség miatt iii. 18 éves vagy idősebb iv. Képes írásbeli hozzájárulást adni vagy hüvelykujjlenyomattal hozzájárulni v. Hozzájárulás, hogy a kórházi elbocsátás után felvessék vele a kapcsolatot, és képes elérhetőségi adatokat megadni
Kizárási kritériumok:
i. Tüdőgondozó osztályra vagy más, akut fertőző betegségben szenvedő, izolációs eljárást igénylő betegek osztályára kerülő ii. A kórházi vagy a vizsgálat személyzetének véleménye szerint fizikailag, mentálisan vagy érzelmileg nem képes részt venni a vizsgálatban a kórházi elbocsátás előtt iii. Nem képes kommunikálni a kérdőív egyik fordítási nyelvén sem, vagy olyan nyelven, amelyet a kutatási asszisztens ismer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prospektív kohorsz
18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiket HIV-vel összefüggő állapot miatt a Helen Joseph kórház orvosi (nem sebészeti, szülészeti vagy pszichiátriai) osztályára vettek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat az elsődleges ellátásban részesülő ART-hez
Időkeret: 8 hétvel a kórházi elbocsátás után
|
Az elbocsátott betegek önbevallásán alapuló aránya, akik sikeresen visszatérnek a PHC intézményekbe és elkezdik, folytatják vagy újraindítják az ART-ot.
|
8 hétvel a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hivatkozási dokumentáció
Időkeret: 8 hétvel a kórházi elbocsátás után
|
A kórházi elbocsátási dokumentáció teljessége és minősége, beleértve a PHC-re történő beutalásokat és az utókezelési utasításokat
|
8 hétvel a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sydney Rosen, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-46416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .