Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracking en Continuïteit van Zorg bij Gevorderde HIV-ziekte (TRACK-AHD)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Boston University

Monitoring en Continuïteit van Zorg bij Gevorderde HIV-ziekte

Ondanks de opschaling van hiv-tests en de implementatie van het universele test-en-behandelbeleid, blijft een aanzienlijk deel van de mensen met hiv (MhH) zich presenteren met gevorderde hiv-ziekte (GHZ), gedefinieerd door een CD4-aantal onder 200 cellen/µL en/of WHO-klinische stadium 3 of 4. Wereldwijde en regionale analyses schatten dat bijna de helft van de gehospitaliseerde MhH voldoet aan de criteria voor GHZ, met vergelijkbare bevindingen gerapporteerd in Zuid-Afrika. Patiënten met GHZ lopen hoge risico's op opportunistische infecties, ziekenhuisopname en sterfte, en haken vaak af van zorg na ontslag. Deze studie heeft als doel de zorgpaden voor patiënten met GHZ in Zuid-Afrika te onderzoeken, zowel tijdens ziekenhuisopname als na ontslag, lacunes in de continuïteit van zorg tussen ziekenhuizen en eerstelijnsgezondheidszorg (ELGZ)-faciliteiten te identificeren, en bewijs te genereren om strategieën te informeren die de koppeling, retentie en lange termijnuitkomsten versterken.

Een prospectieve cohortstudie met een geneste procesevaluatie zal worden uitgevoerd in het Helen Joseph-ziekenhuis, een grote openbare tertiaire faciliteit in Johannesburg. Volwassen patiënten (≥18 jaar) opgenomen met hiv-gerelateerde aandoeningen en voldoen aan GHZ-criteria zullen opeenvolgend worden ingeschreven zodra ze klinisch stabiel worden geacht. Gegevens zullen worden verzameld via gestructureerde interviews tijdens opname, medisch dossierbeoordelingen en follow-up telefonische interviews vier en acht weken na ontslag om de koppeling aan ELGZ-diensten, voortzetting van ART en heropnames te beoordelen. Kwantitatieve gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd met behulp van standaard statistische methoden.

Deze studie zal een gedetailleerd inzicht genereren in hoe patiënten met GHZ overgaan van intramurale naar poliklinische hiv-zorg, waarbij kritieke punten waar de continuïteit van zorg faalt, worden belicht. Bevindingen zullen systeem- en patiëntniveau barrières voor effectieve koppeling en retentie identificeren en interventies informeren om post-ontslaguitkomsten te verbeteren. De studie brengt minimaal risico voor deelnemers met zich mee, waarbij alleen gestructureerde interviews en beoordeling van bestaande medische dossiers betrokken zijn, zonder invasieve procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Werving
        • Helen Joseph Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen op een medische (niet-chirurgische, verloskundige of psychiatrische) afdeling van het Helen Joseph-ziekenhuis met een HIV-gerelateerde aandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Bekende hiv-positieve status ii. Opgenomen voor klinische zorg voor een AHD-gerelateerde ziekte iii. 18 jaar en ouder iv. In staat om schriftelijke toestemming te geven of toestemming te geven met een vingerafdruk v. Toestemming om na ontslag te worden gecontacteerd en kan contactgegevens verstrekken

Exclusiecriteria:

i. Opgenomen op de tuberculose-isolatieafdeling of andere afdelingen voor patiënten met acute infectieziekten waarvoor isolatieprocedures vereist zijn ii. Niet fysiek, mentaal of emotioneel in staat om deel te nemen aan het onderzoek voor ontslag, naar mening van de faciliteit of onderzoeksmedewerkers iii. Niet in staat om te communiceren in een van de talen waarin de vragenlijst is vertaald of die bekend zijn bij de onderzoeksassistent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prospectieve cohort
Volwassenen van 18 jaar of ouder opgenomen op een medische (niet-chirurgische, verloskundige of psychiatrische) afdeling van het Helen Joseph-ziekenhuis met een hiv-gerelateerde aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan eerstelijns ART-zorg
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Zelfgerapporteerd aandeel ontslagen patiënten die met succes terugkeren naar eerstelijnszorginstellingen en starten, hervatten of doorgaan met ART.
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingsdocumentatie
Tijdsspanne: 8 weken na ziekenhuisontslag
Volledigheid en kwaliteit van ontslagdocumentatie, inclusief verwijzingen naar eerstelijnszorg en vervolginstructies
8 weken na ziekenhuisontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sydney Rosen, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-46416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen volledig geanonimiseerde, gecodeerde datasets die door het onderzoek (interviews) zijn gegenereerd, naar een openbare repository sturen nadat alle analyses en publicaties zijn voltooid. Medische dossiers worden niet beheerd door het onderzoek en kunnen niet worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren