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Rastreio e Continuidade de Cuidados em Doença por VIH Avançada (TRACK-AHD)

30 de março de 2026 atualizado por: Boston University

Rastreio e Continuidade de Cuidados na Doença por VIH Avançada

Apesar da expansão dos testes de VIH e da implementação da política universal de testar e tratar, uma proporção substancial de pessoas que vivem com VIH (PVVIH) continua a apresentar doença avançada por VIH (DAV), definida por uma contagem de CD4 abaixo de 200 células/µL e/ou estadio clínico 3 ou 4 da OMS. Análises globais e regionais estimam que quase metade das PVVIH hospitalizadas cumprem critérios para DAV, com achados semelhantes relatados na África do Sul. Os doentes com DAV enfrentam elevados riscos de infeções oportunistas, hospitalização e mortalidade, e frequentemente desvinculam-se dos cuidados após a alta. Este estudo visa examinar os percursos de cuidados intra-hospitalares e pós-alta para indivíduos com DAV na África do Sul, identificar lacunas na continuidade dos cuidados entre hospitais e unidades de cuidados de saúde primários (CSP), e gerar evidências para informar estratégias que fortaleçam a ligação, retenção e resultados a longo prazo.

Será realizado um estudo de coorte prospetivo com uma avaliação de processo integrada no Hospital Helen Joseph, uma grande unidade pública terciária em Joanesburgo. Doentes adultos (≥18 anos) admitidos com condições relacionadas com VIH e que cumpram critérios de DAV serão consecutivamente incluídos após serem considerados clinicamente estáveis. Os dados serão recolhidos através de entrevistas estruturadas intra-hospitalares, revisão de registos médicos e entrevistas telefónicas de seguimento às quatro e oito semanas após a alta para avaliar a ligação aos serviços de CSP, continuação da TARV e reinternamentos. Os dados quantitativos serão analisados descritivamente utilizando métodos estatísticos padrão.

Este estudo gerará uma compreensão detalhada de como os doentes com DAV transitam dos cuidados intra-hospitalares para os ambulatórios de VIH, destacando pontos críticos onde a continuidade dos cuidados falha. Os resultados identificarão barreiras ao nível do sistema e do doente para uma ligação e retenção eficazes, e informarão intervenções para melhorar os resultados pós-alta. O estudo apresenta risco mínimo para os participantes, envolvendo apenas entrevistas estruturadas e revisão de registos médicos existentes, sem procedimentos invasivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul
        • Recrutamento
        • Helen Joseph Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais admitidos numa unidade médica (não cirúrgica, obstétrica ou psiquiátrica) do hospital Helen Joseph com uma condição relacionada com o VIH.

Descrição

Critérios de Inclusão:

i. Estado de VIH positivo conhecido ii. Admitido em cuidados hospitalares por uma doença relacionada com AHD iii. Idade igual ou superior a 18 anos iv. Capaz de fornecer consentimento por escrito ou usando uma impressão digital v. Consente em ser contactado após a alta e pode fornecer informações de contacto

Critérios de Exclusão:

i. Confinado à enfermaria de isolamento de tuberculose ou outras enfermarias para doentes com doenças infecciosas agudas que requerem procedimentos de isolamento ii. Não está fisicamente, mentalmente ou emocionalmente apto a participar no estudo antes da alta, na opinião do pessoal da unidade ou do estudo iii. Incapaz de comunicar em qualquer um dos idiomas para os quais o questionário foi traduzido ou que seja conhecido pelo assistente de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte prospectiva
Adultos com 18 anos ou mais admitidos numa unidade médica (não cirúrgica, obstétrica ou psiquiátrica) do hospital Helen Joseph com uma condição relacionada com o VIH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ligação aos Cuidados de Saúde Primários TARV
Prazo: 8 semanas após a alta hospitalar
Proporção autorrelatada de pacientes com alta que retornam com sucesso às unidades de APS e iniciam, retomam ou continuam a TARV.
8 semanas após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação de referência
Prazo: 8 semanas após a alta hospitalar
Completude e qualidade da documentação de alta, incluindo referências para CSP e instruções de seguimento
8 semanas após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney Rosen, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-46416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Vamos publicar conjuntos de dados completamente anonimizados e codificados gerados pelo estudo (entrevistas) num repositório público após a conclusão de todas as análises e publicações. O registo médico não será propriedade do estudo e não pode ser publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença avançada do HIV

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