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Seguimiento y Continuidad de la Atención en la Enfermedad por VIH Avanzada (TRACK-AHD)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Boston University

A pesar de la ampliación de las pruebas del VIH y la implementación de la política universal de prueba y tratamiento, una proporción sustancial de personas que viven con el VIH (PVVIH) continúa presentando enfermedad avanzada por VIH (EAV), definida por un recuento de CD4 inferior a 200 células/µL y/o estadio clínico de la OMS de fase 3 o 4. Los análisis globales y regionales estiman que casi la mitad de las PVVIH hospitalizadas cumplen los criterios de EAV, con hallazgos similares reportados en Sudáfrica. Los pacientes con EAV enfrentan altos riesgos de infecciones oportunistas, hospitalización y mortalidad, y con frecuencia se desvinculan de la atención después del alta. Este estudio tiene como objetivo examinar las vías de atención intrahospitalaria y post-alta para personas con EAV en Sudáfrica, identificar brechas en la continuidad de la atención entre hospitales y centros de atención primaria de salud (APS), y generar evidencia para informar estrategias que fortalezcan el vínculo, la retención y los resultados a largo plazo.

Se realizará un estudio de cohorte prospectivo con una evaluación de procesos anidada en el Hospital Helen Joseph, un gran centro público terciario en Johannesburgo. Se incluirán consecutivamente pacientes adultos (≥18 años) ingresados con afecciones relacionadas con el VIH y que cumplan criterios de EAV, una vez que se considere que están clínicamente estables. Los datos se recopilarán mediante entrevistas estructuradas intrahospitalarias, revisiones de historias clínicas y entrevistas telefónicas de seguimiento a las cuatro y ocho semanas post-alta para evaluar el vínculo con los servicios de APS, la continuación del TAR y los reingresos. Los datos cuantitativos se analizarán descriptivamente utilizando métodos estadísticos estándar.

Este estudio generará una comprensión detallada de cómo los pacientes con EAV transitan de la atención intrahospitalaria a la ambulatoria para el VIH, destacando puntos críticos donde falla la continuidad de la atención. Los hallazgos identificarán barreras a nivel del sistema y del paciente para un vínculo y retención efectivos, e informarán intervenciones para mejorar los resultados post-alta. El estudio presenta un riesgo mínimo para los participantes, involucrando solo entrevistas estructuradas y revisión de historias clínicas existentes, sin procedimientos invasivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Kachingwe
  • Número de teléfono: ‪27 61 066 3132‬
  • Correo electrónico: ekachingwe@heroza.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Linda Sande
  • Número de teléfono: 27 63 115 1952
  • Correo electrónico: lsande@heroza.org

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica
        • Reclutamiento
        • Helen Joseph Hospital
        • Contacto:
          • Elizabeth Kachingwe
          • Número de teléfono: ‪27 61 066 3132‬
          • Correo electrónico: ekachingwe@heroza.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 años o más ingresados en una unidad médica (no quirúrgica, obstétrica o psiquiátrica) del hospital Helen Joseph con una afección relacionada con el VIH.

Descripción

Criterios de inclusión:

i. Estado de VIH positivo conocido ii. Ingresado en atención hospitalaria por una enfermedad relacionada con AHD iii. Edad de 18 años o más iv. Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito o consentimiento mediante huella dactilar v. Consentimiento para ser contactado después del alta y capacidad para proporcionar información de contacto

Criterios de exclusión:

i. Confinado en sala de aislamiento de tuberculosis u otras salas para pacientes con enfermedades infecciosas agudas que requieren procedimientos de aislamiento ii. No física, mental o emocionalmente capaz de participar en el estudio antes del alta, según la opinión del personal del centro o del estudio iii. Incapacidad para comunicarse en cualquiera de los idiomas a los que se ha traducido el cuestionario o que conoce el asistente de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte prospectiva
Adultos de 18 años o más ingresados en una unidad médica (no quirúrgica, obstétrica o psiquiátrica) del hospital Helen Joseph con una condición relacionada con el VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación a la atención primaria del TAR
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta hospitalaria
Proporción autoinformada de pacientes dados de alta que regresan con éxito a los centros de APS e inician, reanudan o continúan el TAR.
8 semanas después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación de derivación
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta hospitalaria
Integridad y calidad de la documentación del alta, incluidas las derivaciones a Atención Primaria de Salud y las instrucciones de seguimiento
8 semanas después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney Rosen, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-46416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicaremos conjuntos de datos completamente anonimizados y codificados generados por el estudio (entrevistas) en un repositorio público una vez que se hayan completado todos los análisis y publicaciones. La historia clínica no será propiedad del estudio y no se puede publicar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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