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進行性HIV疾患の追跡と継続ケア (TRACK-AHD)

2026年3月30日 更新者：Boston University

進行性HIV疾患における経過観察と継続的ケア

HIV検査の拡大とユニバーサル検査・治療政策の実施にもかかわらず、HIV感染者（PLHIV）のかなりの割合が、CD4数が200細胞/μL未満および/またはWHO臨床病期分類のステージ3または4と定義される進行したHIV疾患（AHD）の状態で受診し続けています。世界的および地域的な分析によると、入院中のPLHIVのほぼ半数がAHDの基準を満たしており、南アフリカでも同様の結果が報告されています。 AHD患者は、日和見感染症、入院、死亡率の高いリスクに直面し、退院後によく治療から離脱します。 本研究は、南アフリカにおけるAHD患者の入院中および退院後のケア経路を調査し、病院とプライマリヘルスケア（PHC）施設間のケアの継続性におけるギャップを特定し、連携、維持、長期的なアウトカムを強化する戦略に情報を提供する証拠を生成することを目的としています。

ヨハネスブルグの大規模な公立三次医療施設であるヘレン・ジョセフ病院で、プロセス評価を組み込んだ前向きコホート研究を実施します。 HIV関連疾患で入院し、AHD基準を満たす成人患者（18歳以上）は、臨床的に安定していると判断された後、連続的に登録されます。 構造化された入院患者面接、医療記録のレビュー、および退院後4週間と8週間の追跡電話面接を通じてデータを収集し、PHCサービスへの連携、ART継続、再入院を評価します。 量的データは、標準的な統計手法を用いて記述的に分析されます。

本研究は、AHD患者が入院から外来HIVケアへどのように移行するかについて詳細な理解を生み出し、ケアの継続性が失われる重要なポイントを明らかにします。 調査結果は、効果的な連携と維持に対するシステムレベルおよび患者レベルの障壁を特定し、退院後のアウトカムを改善する介入に情報を提供します。 本研究は、侵襲的な手順を含まず、構造化された面接と既存の医療記録のレビューのみを含むため、参加者へのリスクは最小限です。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ
        • 募集
        • Helen Joseph Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV関連の病状でヘレン・ジョセフ病院の医療（外科、産科、または精神科ではない）ユニットに入院した18歳以上の成人。

説明

参加基準:

i. HIV陽性の既知の状態 ii. AHD関連疾患のため入院治療中 iii. 18歳以上 iv. 書面による同意または拇印による同意が可能 v. 退院後の連絡に同意し、連絡先情報を提供できる

除外基準:

i. 結核隔離病棟または急性感染症患者の隔離手順を必要とする他の病棟に隔離されている ii. 施設または研究スタッフの見解により、退院前に身体的、精神的、または感情的に対象研究に参加できない iii. アンケートが翻訳された言語または研究アシスタントが理解する言語でコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前向きコホート
HIV関連疾患を患い、Helen Joseph病院の内科（外科、産科、精神科を除く）病棟に入院した18歳以上の成人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアARTへの連携
時間枠：退院後8週間
退院した患者のうち、プライマリヘルスケア施設に成功裏に戻り、ARTを開始、再開、または継続したと自己申告した患者の割合。
退院後8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介状文書
時間枠：退院後8週間
退院時文書の完全性と品質（一次医療への紹介およびフォローアップ指示を含む）
退院後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston University

協力者

Bill and Melinda Gates Foundation
HE2RO, University of the Witwatersrand

捜査官

  • 主任研究者：Sydney Rosen、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月24日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-46416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究（インタビュー）で生成された完全に匿名化されたコード化データセットは、すべての分析と出版が完了した後、公共リポジトリに投稿されます。 医療記録は本研究の所有物ではなく、投稿することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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