- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07428577
Spårning och kontinuitet i vården vid avancerad HIV-sjukdom (TRACK-AHD)
Spårning och kontinuitet i vård vid avancerad HIV-sjukdom
Trots utbyggnaden av HIV-testning och genomförandet av den universella test-och-behandla-policyn fortsätter en betydande andel av personer som lever med HIV (PLHIV) att presentera med avancerad HIV-sjukdom (AHD), definierad av ett CD4-tal under 200 celler/µL och/eller WHO:s kliniska stadieindelning stadium 3 eller 4. Globala och regionala analyser uppskattar att nästan hälften av inlagda PLHIV uppfyller kriterierna för AHD, med liknande resultat rapporterade i Sydafrika. Patienter med AHD står inför höga risker för opportunistiska infektioner, sjukhusinläggningar och dödlighet, och bryter ofta kontakten med vården efter utskrivning. Denna studie syftar till att undersöka vårdvägar för individer med AHD i Sydafrika under sjukhusvistelse och efter utskrivning, identifiera luckor i kontinuiteten i vården mellan sjukhus och primärvårdsenheter (PHC), samt generera bevis för att informera strategier som stärker länkning, kvarhållning och långsiktiga resultat.
En prospektiv kohortstudie med en inbäddad processutvärdering kommer att genomföras på Helen Joseph Hospital, en stor offentlig tertiär vårdenhet i Johannesburg. Vuxna patienter (≥18 år) som vårdas in med HIV-relaterade tillstånd och som uppfyller AHD-kriterier kommer att rekryteras i följd när de bedöms vara kliniskt stabila. Data kommer att samlas in genom strukturerade intervjuer under sjukhusvistelsen, genomgång av journaler och uppföljningstelefonintervjuer fyra och åtta veckor efter utskrivning för att bedöma länkning till PHC-tjänster, fortsatt ART-behandling och återinläggningar. Kvantitativa data kommer att analyseras deskriptivt med standardstatistiska metoder.
Denna studie kommer att generera en detaljerad förståelse för hur patienter med AHD övergår från inlagd HIV-vård till öppenvård, och belysa kritiska punkter där kontinuiteten i vården sviktar. Resultaten kommer att identifiera system- och patientrelaterade hinder för effektiv länkning och kvarhållning samt informera interventioner för att förbättra resultat efter utskrivning. Studien innebär minimal risk för deltagarna, eftersom den endast omfattar strukturerade intervjuer och granskning av befintliga journaler, utan invasiva ingrepp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Kachingwe
- Telefonnummer: 27 61 066 3132
- E-post: ekachingwe@heroza.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Linda Sande
- Telefonnummer: 27 63 115 1952
- E-post: lsande@heroza.org
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
- Rekrytering
- Helen Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Kachingwe
- Telefonnummer: 27 61 066 3132
- E-post: ekachingwe@heroza.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i. Känd HIV-positiv status ii. Inläggning på sjukhusvård för en AHD-relaterad sjukdom iii. Ålder 18 år och äldre iv. Kan ge skriftligt samtycke eller samtycke med tumavtryck v. Samtycker till att bli kontaktad efter utskrivning och kan tillhandahålla kontaktinformation
Exklusionskriterier:
i. Placerad på tuberkulosisolationsavdelning eller andra avdelningar för patienter med akut smittsam sjukdom som kräver isoleringsåtgärder ii. Inte fysiskt, mentalt eller emotionellt kapabel att delta i studien före utskrivning, enligt anläggnings- eller studiepersonalens bedömning iii. Kan inte kommunicera på något av de språk som formuläret har översatts till eller som är kända för forskningsassistenten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prospektiv kohort
Vuxna från 18 år och äldre som intagits på en medicinsk (inte kirurgisk, obstetrisk eller psykiatrisk) avdelning på Helen Joseph-sjukhuset med ett HIV-relaterat tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Länkning till primärvårdens HIV-behandling
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Andel utskrivna patienter som enligt självrapportering framgångsrikt återvänder till primärvårdsenheter och börjar, återupptar eller fortsätter med ART.
|
8 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remissdokumentation
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning från sjukhus
|
Fullständighet och kvalitet på utskrivningsdokumentation, inklusive remisser till primärvård och uppföljningsinstruktioner
|
8 veckor efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sydney Rosen, Boston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-46416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .