Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spårning och kontinuitet i vården vid avancerad HIV-sjukdom (TRACK-AHD)

30 mars 2026 uppdaterad av: Boston University

Spårning och kontinuitet i vård vid avancerad HIV-sjukdom

Trots utbyggnaden av HIV-testning och genomförandet av den universella test-och-behandla-policyn fortsätter en betydande andel av personer som lever med HIV (PLHIV) att presentera med avancerad HIV-sjukdom (AHD), definierad av ett CD4-tal under 200 celler/µL och/eller WHO:s kliniska stadieindelning stadium 3 eller 4. Globala och regionala analyser uppskattar att nästan hälften av inlagda PLHIV uppfyller kriterierna för AHD, med liknande resultat rapporterade i Sydafrika. Patienter med AHD står inför höga risker för opportunistiska infektioner, sjukhusinläggningar och dödlighet, och bryter ofta kontakten med vården efter utskrivning. Denna studie syftar till att undersöka vårdvägar för individer med AHD i Sydafrika under sjukhusvistelse och efter utskrivning, identifiera luckor i kontinuiteten i vården mellan sjukhus och primärvårdsenheter (PHC), samt generera bevis för att informera strategier som stärker länkning, kvarhållning och långsiktiga resultat.

En prospektiv kohortstudie med en inbäddad processutvärdering kommer att genomföras på Helen Joseph Hospital, en stor offentlig tertiär vårdenhet i Johannesburg. Vuxna patienter (≥18 år) som vårdas in med HIV-relaterade tillstånd och som uppfyller AHD-kriterier kommer att rekryteras i följd när de bedöms vara kliniskt stabila. Data kommer att samlas in genom strukturerade intervjuer under sjukhusvistelsen, genomgång av journaler och uppföljningstelefonintervjuer fyra och åtta veckor efter utskrivning för att bedöma länkning till PHC-tjänster, fortsatt ART-behandling och återinläggningar. Kvantitativa data kommer att analyseras deskriptivt med standardstatistiska metoder.

Denna studie kommer att generera en detaljerad förståelse för hur patienter med AHD övergår från inlagd HIV-vård till öppenvård, och belysa kritiska punkter där kontinuiteten i vården sviktar. Resultaten kommer att identifiera system- och patientrelaterade hinder för effektiv länkning och kvarhållning samt informera interventioner för att förbättra resultat efter utskrivning. Studien innebär minimal risk för deltagarna, eftersom den endast omfattar strukturerade intervjuer och granskning av befintliga journaler, utan invasiva ingrepp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
        • Rekrytering
        • Helen Joseph Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 18 år eller äldre som har blivit intagna på en medicinsk (inte kirurgisk, obstetrisk eller psykiatrisk) avdelning på Helen Joseph-sjukhuset med ett HIV-relaterat tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. Känd HIV-positiv status ii. Inläggning på sjukhusvård för en AHD-relaterad sjukdom iii. Ålder 18 år och äldre iv. Kan ge skriftligt samtycke eller samtycke med tumavtryck v. Samtycker till att bli kontaktad efter utskrivning och kan tillhandahålla kontaktinformation

Exklusionskriterier:

i. Placerad på tuberkulosisolationsavdelning eller andra avdelningar för patienter med akut smittsam sjukdom som kräver isoleringsåtgärder ii. Inte fysiskt, mentalt eller emotionellt kapabel att delta i studien före utskrivning, enligt anläggnings- eller studiepersonalens bedömning iii. Kan inte kommunicera på något av de språk som formuläret har översatts till eller som är kända för forskningsassistenten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prospektiv kohort
Vuxna från 18 år och äldre som intagits på en medicinsk (inte kirurgisk, obstetrisk eller psykiatrisk) avdelning på Helen Joseph-sjukhuset med ett HIV-relaterat tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Länkning till primärvårdens HIV-behandling
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning från sjukhuset
Andel utskrivna patienter som enligt självrapportering framgångsrikt återvänder till primärvårdsenheter och börjar, återupptar eller fortsätter med ART.
8 veckor efter utskrivning från sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remissdokumentation
Tidsram: 8 veckor efter utskrivning från sjukhus
Fullständighet och kvalitet på utskrivningsdokumentation, inklusive remisser till primärvård och uppföljningsinstruktioner
8 veckor efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sydney Rosen, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-46416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att publicera helt anonymiserade, kodade dataset som genereras av studien (intervjuer) i ett offentligt arkiv efter att all analys och publicering har slutförts. Medicinska journaler kommer inte att ägas av studien och kan inte publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera