- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428577
Sporing og kontinuitet i omsorg for avansert HIV-sykdom (TRACK-AHD)
Sporing og kontinuitet i omsorgen for avansert HIV-sykdom
Til tross for oppskalering av HIV-testing og implementering av politikken for universell testing og behandling, presenterer en betydelig andel av mennesker som lever med HIV (PLHIV) fortsatt med avansert HIV-sykdom (AHD), definert av en CD4-telling under 200 celler/µL og/eller WHO klinisk stadiering av stadium 3 eller 4. Globale og regionale analyser anslår at nesten halvparten av innlagte PLHIV oppfyller kriteriene for AHD, med lignende funn rapportert i Sør-Afrika. Pasienter med AHD står overfor høye risikoer for opportunistiske infeksjoner, innleggelse og dødelighet, og faller ofte ut av behandlingen etter utskrivelse. Denne studien har som mål å undersøke inneliggende og etter-utskrivelse behandlingsveier for individer med AHD i Sør-Afrika, identifisere hull i kontinuitet av behandling mellom sykehus og primærhelsetjeneste (PHC)-fasiliteter, og generere bevis for å informere strategier som styrker kobling, oppfølging og langsiktige resultater.
En prospektiv kohortstudie med en innelukket prosessevaluering vil bli utført på Helen Joseph Hospital, en stor offentlig tertiær institusjon i Johannesburg. Voksne pasienter (≥18 år) innlagt med HIV-relaterte tilstander og som oppfyller AHD-kriterier vil bli påfølgende inkludert når de anses som klinisk stabile. Data vil bli samlet gjennom strukturerte inneliggende intervjuer, gjennomganger av medisinske journaler, og oppfølgende telefonintervjuer fire og åtte uker etter utskrivelse for å vurdere kobling til PHC-tjenester, ART-fortsettelse og reinnleggelser. Kvantitative data vil bli analysert beskrivende ved bruk av standard statistiske metoder.
Denne studien vil generere en detaljert forståelse av hvordan pasienter med AHD overgår fra inneliggende til poliklinisk HIV-behandling, og fremheve kritiske punkter hvor kontinuitet av behandling svikter. Funn vil identifisere system- og pasientnivå hindringer for effektiv kobling og oppfølging, og informere intervensjoner for å forbedre resultater etter utskrivelse. Studien innebærer minimal risiko for deltakerne, og involverer kun strukturerte intervjuer og gjennomgang av eksisterende medisinske journaler, uten invasive prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Kachingwe
- Telefonnummer: 27 61 066 3132
- E-post: ekachingwe@heroza.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Linda Sande
- Telefonnummer: 27 63 115 1952
- E-post: lsande@heroza.org
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika
- Rekruttering
- Helen Joseph Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Kachingwe
- Telefonnummer: 27 61 066 3132
- E-post: ekachingwe@heroza.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i. Kjent HIV-positiv status ii. Innlagt på sykehus for en sykdom relatert til AHD iii. 18 år eller eldre iv. I stand til å gi skriftlig samtykke eller samtykke med tommelavtrykk v. Samtykke til å bli kontaktet etter utskrivelse og kan oppgi kontaktinformasjon
Eksklusjonskriterier:
i. Plassert på tuberkuloseisolasjonsavdeling eller andre avdelinger for pasienter med akutt smittsom sykdom som krever isolasjonsprosedyrer ii. Ikke fysisk, mentalt eller emosjonelt i stand til å delta i studien før utskrivelse, etter vurdering av helsepersonell eller studiens ansatte iii. Ikke i stand til å kommunisere på noe av språkene som spørreskjemaet er oversatt til, eller som forskningsassistenten kjenner til
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prospektiv kohort
Voksne i alderen 18 år eller eldre innlagt på en medisinsk (ikke kirurgisk, fødsels- eller psykiatrisk) avdeling på Helen Joseph-sykehuset med en HIV-relatert tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytning til primærhelsetjenesten for antiretroviral behandling
Tidsramme: 8 uker etter utskrivelse fra sykehus
|
Selvrapportert andel av utskrevne pasienter som vellykket returnerer til primærhelsetjenestetilbud og starter, gjenopptar eller fortsetter ART.
|
8 uker etter utskrivelse fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningsdokumentasjon
Tidsramme: 8 uker etter utskrivelse fra sykehus
|
Fullstendighet og kvalitet på utskrivningsdokumentasjon, inkludert henvisninger til primærhelsetjenesten og oppfølgingsinstrukser
|
8 uker etter utskrivelse fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sydney Rosen, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-46416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .