Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing og kontinuitet i omsorg for avansert HIV-sykdom (TRACK-AHD)

30. mars 2026 oppdatert av: Boston University

Sporing og kontinuitet i omsorgen for avansert HIV-sykdom

Til tross for oppskalering av HIV-testing og implementering av politikken for universell testing og behandling, presenterer en betydelig andel av mennesker som lever med HIV (PLHIV) fortsatt med avansert HIV-sykdom (AHD), definert av en CD4-telling under 200 celler/µL og/eller WHO klinisk stadiering av stadium 3 eller 4. Globale og regionale analyser anslår at nesten halvparten av innlagte PLHIV oppfyller kriteriene for AHD, med lignende funn rapportert i Sør-Afrika. Pasienter med AHD står overfor høye risikoer for opportunistiske infeksjoner, innleggelse og dødelighet, og faller ofte ut av behandlingen etter utskrivelse. Denne studien har som mål å undersøke inneliggende og etter-utskrivelse behandlingsveier for individer med AHD i Sør-Afrika, identifisere hull i kontinuitet av behandling mellom sykehus og primærhelsetjeneste (PHC)-fasiliteter, og generere bevis for å informere strategier som styrker kobling, oppfølging og langsiktige resultater.

En prospektiv kohortstudie med en innelukket prosessevaluering vil bli utført på Helen Joseph Hospital, en stor offentlig tertiær institusjon i Johannesburg. Voksne pasienter (≥18 år) innlagt med HIV-relaterte tilstander og som oppfyller AHD-kriterier vil bli påfølgende inkludert når de anses som klinisk stabile. Data vil bli samlet gjennom strukturerte inneliggende intervjuer, gjennomganger av medisinske journaler, og oppfølgende telefonintervjuer fire og åtte uker etter utskrivelse for å vurdere kobling til PHC-tjenester, ART-fortsettelse og reinnleggelser. Kvantitative data vil bli analysert beskrivende ved bruk av standard statistiske metoder.

Denne studien vil generere en detaljert forståelse av hvordan pasienter med AHD overgår fra inneliggende til poliklinisk HIV-behandling, og fremheve kritiske punkter hvor kontinuitet av behandling svikter. Funn vil identifisere system- og pasientnivå hindringer for effektiv kobling og oppfølging, og informere intervensjoner for å forbedre resultater etter utskrivelse. Studien innebærer minimal risiko for deltakerne, og involverer kun strukturerte intervjuer og gjennomgang av eksisterende medisinske journaler, uten invasive prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika
        • Rekruttering
        • Helen Joseph Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år eller eldre innlagt på en medisinsk (ikke kirurgisk, fødsels- eller psykiatrisk) avdeling på Helen Joseph-sykehuset med en HIV-relatert tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

i. Kjent HIV-positiv status ii. Innlagt på sykehus for en sykdom relatert til AHD iii. 18 år eller eldre iv. I stand til å gi skriftlig samtykke eller samtykke med tommelavtrykk v. Samtykke til å bli kontaktet etter utskrivelse og kan oppgi kontaktinformasjon

Eksklusjonskriterier:

i. Plassert på tuberkuloseisolasjonsavdeling eller andre avdelinger for pasienter med akutt smittsom sykdom som krever isolasjonsprosedyrer ii. Ikke fysisk, mentalt eller emosjonelt i stand til å delta i studien før utskrivelse, etter vurdering av helsepersonell eller studiens ansatte iii. Ikke i stand til å kommunisere på noe av språkene som spørreskjemaet er oversatt til, eller som forskningsassistenten kjenner til

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektiv kohort
Voksne i alderen 18 år eller eldre innlagt på en medisinsk (ikke kirurgisk, fødsels- eller psykiatrisk) avdeling på Helen Joseph-sykehuset med en HIV-relatert tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til primærhelsetjenesten for antiretroviral behandling
Tidsramme: 8 uker etter utskrivelse fra sykehus
Selvrapportert andel av utskrevne pasienter som vellykket returnerer til primærhelsetjenestetilbud og starter, gjenopptar eller fortsetter ART.
8 uker etter utskrivelse fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsdokumentasjon
Tidsramme: 8 uker etter utskrivelse fra sykehus
Fullstendighet og kvalitet på utskrivningsdokumentasjon, inkludert henvisninger til primærhelsetjenesten og oppfølgingsinstrukser
8 uker etter utskrivelse fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sydney Rosen, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-46416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil legge ut fullstendig anonymiserte, kodede datasett som er generert av studien (intervjuer) til et offentlig arkiv etter at all analyse og publisering er fullført. Medisinsk journal vil ikke bli eid av studien og kan ikke legges ut.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere