Sledování a kontinuita péče u pokročilého onemocnění HIV (TRACK-AHD)
Sledování a návaznost péče u pokročilého HIV onemocnění
Navzdory rozšíření testování na HIV a zavedení politiky univerzálního testování a léčby stále značná část lidí žijících s HIV (PLHIV) přichází s pokročilým HIV onemocněním (AHD), které je definováno počtem CD4 pod 200 buněk/µL a/nebo WHO klinickým stadiem 3 nebo 4. Globální a regionální analýzy odhadují, že téměř polovina hospitalizovaných PLHIV splňuje kritéria pro AHD, přičemž podobné výsledky byly hlášeny v Jižní Africe. Pacienti s AHD čelí vysokému riziku oportunních infekcí, hospitalizace a úmrtnosti a často po propuštění přerušují péči. Tato studie si klade za cíl prozkoumat nemocniční a popropuštění péči pro osoby s AHD v Jižní Africe, identifikovat mezery v kontinuitě péče mezi nemocnicemi a zařízeními primární zdravotní péče (PHC) a vytvořit důkazy pro informování strategií, které posílí propojení, udržení a dlouhodobé výsledky.
Prospektivní kohortová studie s vnořeným procesním hodnocením bude provedena v nemocnici Helen Joseph, velkém veřejném terciárním zařízení v Johannesburgu. Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí s HIV souvisejícími stavy a splňující kritéria AHD budou postupně zařazeni, jakmile budou považováni za klinicky stabilní. Data budou shromažďována prostřednictvím strukturovaných nemocničních rozhovorů, revizí lékařských záznamů a následných telefonických rozhovorů čtyři a osm týdnů po propuštění, aby bylo možné posoudit propojení se službami PHC, pokračování ART a opětovné přijetí. Kvantitativní data budou analyzována deskriptivně pomocí standardních statistických metod.
Tato studie poskytne podrobné porozumění tomu, jak pacienti s AHD přecházejí z nemocniční do ambulantní péče o HIV, a upozorní na kritické body, kde kontinuita péče selhává. Výsledky identifikují systémové a pacientské překážky účinného propojení a udržení a poskytnou informace pro intervence ke zlepšení výsledků po propuštění. Studie představuje minimální riziko pro účastníky, zahrnuje pouze strukturované rozhovory a revizi stávajících lékařských záznamů bez invazivních procedur.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Kachingwe
- Telefonní číslo: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Linda Sande
- Telefonní číslo: 27 63 115 1952
- E-mail: lsande@heroza.org
Studijní místa
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika
- Nábor
- Helen Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Kachingwe
- Telefonní číslo: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
i. Známý HIV pozitivní status ii. Přijat k lůžkové péči pro onemocnění související s AHD iii. Věk 18 let a více iv. Schopen poskytnout písemný souhlas nebo souhlas pomocí otisku palce v. Souhlas s kontaktováním po propuštění a schopen poskytnout kontaktní informace
Vylučovací kritéria:
i. Umístěn na izolačním oddělení pro tuberkulózu nebo jiných odděleních pro pacienty s akutním infekčním onemocněním vyžadujícím izolační postupy ii. Podle názoru zařízení nebo studijního personálu není fyzicky, mentálně ani emocionálně schopen se studie účastnit před propuštěním iii. Neschopen komunikovat v žádném z jazyků, do kterých byl dotazník přeložen, nebo v jazyce, který je znám výzkumnému asistentovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prospektivní kohorta
Dospělí ve věku 18 let nebo starší přijatí na lékařské (nikoli chirurgické, porodnické nebo psychiatrické) oddělení v nemocnici Helen Joseph s onemocněním souvisejícím s HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propojení s primární péčí o ART
Časové okno: 8 týdnů po propuštění z nemocnice
|
Podíl pacientů propuštěných z nemocnice, kteří podle vlastního vyjádření úspěšně navštíví zařízení primární péče a zahájí, obnoví nebo pokračují v léčbě ART.
|
8 týdnů po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Referenční dokumentace
Časové okno: 8 týdnů po propuštění z nemocnice
|
Úplnost a kvalita propouštěcí dokumentace, včetně doporučení do primární péče a pokynů pro následnou péči
|
8 týdnů po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sydney Rosen, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-46416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilá onemocnění HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana