- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428577
Edistyneen HI-virustartunnan seuranta ja jatkuva hoito (TRACK-AHD)
Edistyneen HIV-taudin seuranta ja hoidon jatkuvuus
HIV-testauksen laajentamisesta ja universaalin testaus- ja hoitopolitiikan toteuttamisesta huolimatta merkittävä osa HIV-positiivisista henkilöistä (PLHIV) saapuu edelleen edenneen HIV-taudin (AHD) kanssa, joka määritellään CD4-solujen määräksi alle 200 solua/µL ja/tai WHO:n kliiniseksi vaiheeksi 3 tai 4. Maailmanlaajuiset ja alueelliset analyysit arvioivat, että lähes puolet sairaalaan otetuista PLHIV-henkilöistä täyttää AHD-kriteerit, ja vastaavia havaintoja on raportoitu Etelä-Afrikassa. AHD-potilaat kohtaavat suuren riskin opportunistisille infektioille, sairaalahoidolle ja kuolleisuudelle, ja he jättävät usein hoidon kesken sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella AHD-potilaiden sairaalahoito- ja kotiutuksen jälkeisiä hoitopolkuja Etelä-Afrikassa, tunnistaa hoitoketjun aukot sairaaloiden ja perusterveydenhuollon (PHC) yksiköiden välillä ja tuottaa näyttöä, joka auttaa kehittämään strategioita linkittymisen, hoitoon säilymisen ja pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.
Prospektiivinen kohorttitutkimus sisäkkäisen prosessiarvioinnin kanssa toteutetaan Helen Joseph -sairaalassa, suuressa julkisessa tertiääritason yksikössä Johannesburgissa. Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka otetaan sairaalaan HIV:hen liittyvien tilojen vuoksi ja täyttävät AHD-kriteerit, otetaan peräkkäin mukaan, kun heidän kliininen tilansa on katsottu vakaaksi. Tiedot kerätään rakenteellisten sairaalassa käytävien haastatteluiden, sairauskertomusten tarkastelujen ja seurantapuheluhaastatteluiden avulla neljän ja kahdeksan viikon kuluttua kotiutuksesta arvioimaan linkittymistä PHC-palveluihin, ART-hoidon jatkamista ja uudelleensijoitusta. Kvantitatiivista dataa analysoidaan kuvaavasti käyttäen standardeja tilastollisia menetelmiä.
Tämä tutkimus tuottaa yksityiskohtaisen käsityksen siitä, kuinka AHD-potilaat siirtyvät sairaalahoidosta avohoitoon, korostaen kriittisiä kohtia, joissa hoitoketju katkeaa. Tulokset tunnistavat järjestelmä- ja potilastason esteet tehokkaaseen linkittymiseen ja hoitoon säilymiseen ja tarjoavat tietoa interventioista, joilla parannetaan kotiutuksen jälkeisiä tuloksia. Tutkimus aiheuttaa vain vähäisen riskin osallistujille, koska se sisältää vain rakenteellisia haastatteluja ja olemassa olevien sairauskertomusten tarkastelua ilman invasiivisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Kachingwe
- Puhelinnumero: 27 61 066 3132
- Sähköposti: ekachingwe@heroza.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Sande
- Puhelinnumero: 27 63 115 1952
- Sähköposti: lsande@heroza.org
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Helen Joseph Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Kachingwe
- Puhelinnumero: 27 61 066 3132
- Sähköposti: ekachingwe@heroza.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Tunnettu HIV-positiivinen tila ii. Päivystyksessä hoidettavana AHD-liittyvän sairauden vuoksi iii. Ikä 18 vuotta ja yli iv. Kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen tai suostumuksen peukalonjäljellä v. Suostuu tavoittamiseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja voi antaa yhteystiedot
Poissulkemiskriteerit:
i. Sijoitettu tuberkuloosieristysosastolle tai muille akuuttien tartuntatautien potilaiden osastoille, jotka vaativat eristysmenettelyjä ii. Ei fyysisesti, henkisesti tai emotionaalisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen ennen kotiutumista hoitolaitoksen tai tutkimushenkilökunnan mielestä iii. Ei pysty kommunikoimaan millään kyselylomakkeen käännettyjen kielten joukosta tai tutkimusavustajan tuntemista kielistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prospektiivinen kohortti
Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka on otettu vastaan Helen Joseph -sairaalan lääketieteelliseen (ei kirurgiseen, synnytys- tai psykiatriseen) yksikköön HIV:hen liittyvän sairauden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linkitys ensisijaiseen perusterveydenhuollon HIV-lääkehoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaiden itse ilmoittama osuus kotiutuneista potilaista, jotka palaavat onnistuneesti PHC-laitoksiin ja aloittavat, jatkavat tai jatkavat ART-hoitoa.
|
8 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läheteasiakirjat
Aikaikkuna: 8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Kotiutuskirjausten täydellisyys ja laatu, mukaan lukien lähetteet terveyskeskukseen ja seurantaohjeet
|
8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sydney Rosen, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-46416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistynyt HIV -sairaus
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea