Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie i ciągłość opieki w zaawansowanej chorobie HIV (TRACK-AHD)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Boston University

Pomimo zwiększenia skali testowania na HIV i wdrożenia polityki powszechnego testowania i leczenia, znaczna część osób żyjących z HIV (PLHIV) nadal zgłasza się z zaawansowaną chorobą HIV (AHD), zdefiniowaną jako liczba komórek CD4 poniżej 200/µL i/lub kliniczne stadium WHO 3 lub 4. Globalne i regionalne analizy szacują, że prawie połowa hospitalizowanych PLHIV spełnia kryteria AHD, a podobne wyniki odnotowano w RPA.
Pacjenci z AHD stoją przed wysokim ryzykiem infekcji oportunistycznych, hospitalizacji i śmiertelności, a często wypadają z opieki po wypisie.
Badanie to ma na celu przeanalizowanie ścieżek opieki szpitalnej i po wypisie dla osób z AHD w RPA, zidentyfikowanie luk w ciągłości opieki między szpitalami a placówkami podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) oraz dostarczenie dowodów do opracowania strategii wzmacniających powiązanie, utrzymanie i długoterminowe wyniki.

Badanie kohortowe prospektywne z osadzoną ewaluacją procesu zostanie przeprowadzone w Helen Joseph Hospital, dużej publicznej placówce trzeciorzędowej w Johannesburgu.
Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci z powodu schorzeń związanych z HIV i spełniający kryteria AHD będą kolejno włączani do badania po uznaniu ich za stabilnych klinicznie.
Dane będą zbierane poprzez ustrukturyzowane wywiady szpitalne, przeglądy dokumentacji medycznej oraz telefoniczne wywiady kontrolne w cztery i osiem tygodni po wypisie, aby ocenić powiązanie z usługami POZ, kontynuację ART i ponowne przyjęcia.
Dane ilościowe będą analizowane opisowo przy użyciu standardowych metod statystycznych.

Badanie to pozwoli na szczegółowe zrozumienie, w jaki sposób pacjenci z AHD przechodzą z opieki szpitalnej na ambulatoryjną opiekę HIV, wskazując krytyczne punkty, w których ciągłość opieki zawodzi.
Wyniki zidentyfikują bariery na poziomie systemu i pacjenta dla skutecznego powiązania i utrzymania oraz dostarczą informacji do interwencji poprawiających wyniki po wypisie.
Badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem dla uczestników, obejmując jedynie ustrukturyzowane wywiady i przegląd istniejącej dokumentacji medycznej, bez procedur inwazyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Helen Joseph Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na oddział medyczny (nie chirurgiczny, położniczy ani psychiatryczny) w szpitalu Helen Joseph z chorobą związaną z HIV.

Opis

Kryteria włączenia:

i. Znany pozytywny status HIV ii. Przyjęty do szpitala z powodu choroby związanej z AHD iii. W wieku 18 lat i powyżej iv. Zdolny do wyrażenia pisemnej zgody lub zgody za pomocą odcisku kciuka v. Zgoda na kontakt po wypisie i możliwość podania danych kontaktowych

Kryteria wyłączenia:

i. Umieszczony na oddziale izolacji gruźliczej lub innych oddziałach dla pacjentów z ostrą chorobą zakaźną wymagającą procedur izolacji ii. Niezdolny fizycznie, psychicznie lub emocjonalnie do udziału w badaniu przed wypisem, według oceny personelu placówki lub badania iii. Niezdolny do komunikacji w żadnym z języków, na które przetłumaczono kwestionariusz lub które są znane asystentowi badawczemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Prospektywna kohorta
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na oddział medyczny (niechirurgiczny, niepołożniczy ani niepsychiatryczny) w szpitalu Helen Joseph z chorobą związaną z HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączenie z podstawową opieką ART
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie ze szpitala
Samodzielnie zgłaszana proporcja pacjentów wypisanych, którzy z powodzeniem wracają do placówek POZ i rozpoczynają, wznawiają lub kontynuują ART.
8 tygodni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja skierowania
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie ze szpitala
Kompletność i jakość dokumentacji wypisowej, w tym skierowania do POZ i instrukcje dotyczące dalszej opieki
8 tygodni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sydney Rosen, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-46416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich analiz i publikacji opublikujemy w publicznym repozytorium w pełni anonimizowane, zakodowane zestawy danych wygenerowane przez badanie (wywiady). Dokumentacja medyczna nie będzie własnością badania i nie może zostać opublikowana.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowana choroba HIV

Subskrybuj