- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428577
Śledzenie i ciągłość opieki w zaawansowanej chorobie HIV (TRACK-AHD)
Pomimo zwiększenia skali testowania na HIV i wdrożenia polityki powszechnego testowania i leczenia, znaczna część osób żyjących z HIV (PLHIV) nadal zgłasza się z zaawansowaną chorobą HIV (AHD), zdefiniowaną jako liczba komórek CD4 poniżej 200/µL i/lub kliniczne stadium WHO 3 lub 4. Globalne i regionalne analizy szacują, że prawie połowa hospitalizowanych PLHIV spełnia kryteria AHD, a podobne wyniki odnotowano w RPA.
Pacjenci z AHD stoją przed wysokim ryzykiem infekcji oportunistycznych, hospitalizacji i śmiertelności, a często wypadają z opieki po wypisie.
Badanie to ma na celu przeanalizowanie ścieżek opieki szpitalnej i po wypisie dla osób z AHD w RPA, zidentyfikowanie luk w ciągłości opieki między szpitalami a placówkami podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) oraz dostarczenie dowodów do opracowania strategii wzmacniających powiązanie, utrzymanie i długoterminowe wyniki.
Badanie kohortowe prospektywne z osadzoną ewaluacją procesu zostanie przeprowadzone w Helen Joseph Hospital, dużej publicznej placówce trzeciorzędowej w Johannesburgu.
Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci z powodu schorzeń związanych z HIV i spełniający kryteria AHD będą kolejno włączani do badania po uznaniu ich za stabilnych klinicznie.
Dane będą zbierane poprzez ustrukturyzowane wywiady szpitalne, przeglądy dokumentacji medycznej oraz telefoniczne wywiady kontrolne w cztery i osiem tygodni po wypisie, aby ocenić powiązanie z usługami POZ, kontynuację ART i ponowne przyjęcia.
Dane ilościowe będą analizowane opisowo przy użyciu standardowych metod statystycznych.
Badanie to pozwoli na szczegółowe zrozumienie, w jaki sposób pacjenci z AHD przechodzą z opieki szpitalnej na ambulatoryjną opiekę HIV, wskazując krytyczne punkty, w których ciągłość opieki zawodzi.
Wyniki zidentyfikują bariery na poziomie systemu i pacjenta dla skutecznego powiązania i utrzymania oraz dostarczą informacji do interwencji poprawiających wyniki po wypisie.
Badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem dla uczestników, obejmując jedynie ustrukturyzowane wywiady i przegląd istniejącej dokumentacji medycznej, bez procedur inwazyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Kachingwe
- Numer telefonu: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linda Sande
- Numer telefonu: 27 63 115 1952
- E-mail: lsande@heroza.org
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa
- Rekrutacyjny
- Helen Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Kachingwe
- Numer telefonu: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
i. Znany pozytywny status HIV ii. Przyjęty do szpitala z powodu choroby związanej z AHD iii. W wieku 18 lat i powyżej iv. Zdolny do wyrażenia pisemnej zgody lub zgody za pomocą odcisku kciuka v. Zgoda na kontakt po wypisie i możliwość podania danych kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
i. Umieszczony na oddziale izolacji gruźliczej lub innych oddziałach dla pacjentów z ostrą chorobą zakaźną wymagającą procedur izolacji ii. Niezdolny fizycznie, psychicznie lub emocjonalnie do udziału w badaniu przed wypisem, według oceny personelu placówki lub badania iii. Niezdolny do komunikacji w żadnym z języków, na które przetłumaczono kwestionariusz lub które są znane asystentowi badawczemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prospektywna kohorta
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na oddział medyczny (niechirurgiczny, niepołożniczy ani niepsychiatryczny) w szpitalu Helen Joseph z chorobą związaną z HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączenie z podstawową opieką ART
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie ze szpitala
|
Samodzielnie zgłaszana proporcja pacjentów wypisanych, którzy z powodzeniem wracają do placówek POZ i rozpoczynają, wznawiają lub kontynuują ART.
|
8 tygodni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja skierowania
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisie ze szpitala
|
Kompletność i jakość dokumentacji wypisowej, w tym skierowania do POZ i instrukcje dotyczące dalszej opieki
|
8 tygodni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sydney Rosen, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-46416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowana choroba HIV
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone