- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428577
Sporing og kontinuitet i plejen ved fremskreden HIV-sygdom (TRACK-AHD)
Sporing og kontinuitet i plejen ved fremskreden hiv-sygdom
På trods af opskaleringen af HIV-testning og implementeringen af den universelle test-og-behandlingspolitik, fortsætter en betydelig andel af mennesker, der lever med HIV (PLHIV), med at præsentere sig med avanceret HIV-sygdom (AHD), defineret ved et CD4-tal under 200 celler/µL og/eller WHO's kliniske stadieinddeling i stadium 3 eller 4. Globale og regionale analyser vurderer, at næsten halvdelen af indlagte PLHIV opfylder kriterierne for AHD, med lignende resultater rapporteret i Sydafrika. Patienter med AHD står over for høje risici for opportunistiske infektioner, indlæggelse og dødelighed, og de afbryder ofte behandlingen efter udskrivelse. Dette studie har til formål at undersøge indlæggelses- og efter-udskrivningsplejeforløb for personer med AHD i Sydafrika, identificere huller i kontinuiteten af plejen mellem hospitaler og primær sundhedspleje (PHC)-faciliteter, og generere beviser til at informere strategier, der styrker sammenkædning, fastholdelse og langsigtede resultater.
Et prospektivt kohortestudie med en indlejret procesevaluering vil blive udført på Helen Joseph Hospital, en stor offentlig tertiær facilitet i Johannesburg. Voksne patienter (≥18 år) indlagt med HIV-relaterede tilstande og opfyldende AHD-kriterier vil blive konsekvent indskrevet, når de vurderes klinisk stabile. Data vil blive indsamlet gennem strukturerede indlæggelsesinterviews, gennemgang af journaler og opfølgende telefoninterviews fire og otte uger efter udskrivelse for at vurdere sammenkædning til PHC-tjenester, ART-fortsættelse og genindlæggelser. Kvantitative data vil blive analyseret beskrivende ved hjælp af standard statistiske metoder.
Dette studie vil generere en detaljeret forståelse af, hvordan patienter med AHD overgår fra indlæggelses- til ambulant HIV-pleje, og fremhæve kritiske punkter, hvor kontinuiteten af plejen svigter. Resultaterne vil identificere system- og patientniveau-barrierer for effektiv sammenkædning og fastholdelse, og informere interventioner for at forbedre resultaterne efter udskrivelse. Studiet indebærer minimal risiko for deltagerne, idet det kun involverer strukturerede interviews og gennemgang af eksisterende journaler, uden invasive procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Kachingwe
- Telefonnummer: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linda Sande
- Telefonnummer: 27 63 115 1952
- E-mail: lsande@heroza.org
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
- Rekruttering
- Helen Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Kachingwe
- Telefonnummer: 27 61 066 3132
- E-mail: ekachingwe@heroza.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i. Kendt HIV-positiv status ii. Indlagt til indlæggelsesbehandling for en AHD-relateret sygdom iii. 18 år og derover iv. I stand til at give skriftligt samtykke eller samtykke ved hjælp af et tommelfingeraftryk v. Samtykke til at blive kontaktet efter udskrivelse og kan give kontaktoplysninger
Eksklusionskriterier:
i. Indlagt på tuberkuloses isolationsafdeling eller andre afdelinger for patienter med akut infektionssygdom, der kræver isolationsprocedurer ii. Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen før udskrivelse, efter vurdering af personalet på institutionen eller undersøgelsens personale iii. Ikke i stand til at kommunikere på nogen af de sprog, som spørgeskemaet er oversat til, eller som forskningsassistenten kender
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prospektiv kohorte
Voksne på 18 år eller derover, der er indlagt på en medicinsk (ikke kirurgisk, obstetrisk eller psykiatrisk) afdeling på Helen Joseph hospital med en HIV-relateret tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenknytning til primærbehandling med antiretroviral terapi
Tidsramme: 8 uger efter hospitalsudskrivelse
|
Selvrapporteret andel af udskrevne patienter, der med succes vender tilbage til primær sundhedspleje-faciliteter og påbegynder, genoptager eller fortsætter ART.
|
8 uger efter hospitalsudskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningsdokumentation
Tidsramme: 8 uger efter hospitalsudskrivning
|
Fuldstændighed og kvalitet af udskrivningsdokumentation, herunder henvisninger til primær sundhedspleje og opfølgende instruktioner
|
8 uger efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sydney Rosen, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-46416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret HIV -sygdom
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors