Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing og kontinuitet i plejen ved fremskreden HIV-sygdom (TRACK-AHD)

30. marts 2026 opdateret af: Boston University

Sporing og kontinuitet i plejen ved fremskreden hiv-sygdom

På trods af opskaleringen af HIV-testning og implementeringen af den universelle test-og-behandlingspolitik, fortsætter en betydelig andel af mennesker, der lever med HIV (PLHIV), med at præsentere sig med avanceret HIV-sygdom (AHD), defineret ved et CD4-tal under 200 celler/µL og/eller WHO's kliniske stadieinddeling i stadium 3 eller 4. Globale og regionale analyser vurderer, at næsten halvdelen af indlagte PLHIV opfylder kriterierne for AHD, med lignende resultater rapporteret i Sydafrika. Patienter med AHD står over for høje risici for opportunistiske infektioner, indlæggelse og dødelighed, og de afbryder ofte behandlingen efter udskrivelse. Dette studie har til formål at undersøge indlæggelses- og efter-udskrivningsplejeforløb for personer med AHD i Sydafrika, identificere huller i kontinuiteten af plejen mellem hospitaler og primær sundhedspleje (PHC)-faciliteter, og generere beviser til at informere strategier, der styrker sammenkædning, fastholdelse og langsigtede resultater.

Et prospektivt kohortestudie med en indlejret procesevaluering vil blive udført på Helen Joseph Hospital, en stor offentlig tertiær facilitet i Johannesburg. Voksne patienter (≥18 år) indlagt med HIV-relaterede tilstande og opfyldende AHD-kriterier vil blive konsekvent indskrevet, når de vurderes klinisk stabile. Data vil blive indsamlet gennem strukturerede indlæggelsesinterviews, gennemgang af journaler og opfølgende telefoninterviews fire og otte uger efter udskrivelse for at vurdere sammenkædning til PHC-tjenester, ART-fortsættelse og genindlæggelser. Kvantitative data vil blive analyseret beskrivende ved hjælp af standard statistiske metoder.

Dette studie vil generere en detaljeret forståelse af, hvordan patienter med AHD overgår fra indlæggelses- til ambulant HIV-pleje, og fremhæve kritiske punkter, hvor kontinuiteten af plejen svigter. Resultaterne vil identificere system- og patientniveau-barrierer for effektiv sammenkædning og fastholdelse, og informere interventioner for at forbedre resultaterne efter udskrivelse. Studiet indebærer minimal risiko for deltagerne, idet det kun involverer strukturerede interviews og gennemgang af eksisterende journaler, uden invasive procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
        • Rekruttering
        • Helen Joseph Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 år eller derover indlagt på en medicinsk (ikke kirurgisk, obstetrisk eller psykiatrisk) afdeling på Helen Joseph-hospitalet med en HIV-relateret tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i. Kendt HIV-positiv status ii. Indlagt til indlæggelsesbehandling for en AHD-relateret sygdom iii. 18 år og derover iv. I stand til at give skriftligt samtykke eller samtykke ved hjælp af et tommelfingeraftryk v. Samtykke til at blive kontaktet efter udskrivelse og kan give kontaktoplysninger

Eksklusionskriterier:

i. Indlagt på tuberkuloses isolationsafdeling eller andre afdelinger for patienter med akut infektionssygdom, der kræver isolationsprocedurer ii. Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen før udskrivelse, efter vurdering af personalet på institutionen eller undersøgelsens personale iii. Ikke i stand til at kommunikere på nogen af de sprog, som spørgeskemaet er oversat til, eller som forskningsassistenten kender

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prospektiv kohorte
Voksne på 18 år eller derover, der er indlagt på en medicinsk (ikke kirurgisk, obstetrisk eller psykiatrisk) afdeling på Helen Joseph hospital med en HIV-relateret tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenknytning til primærbehandling med antiretroviral terapi
Tidsramme: 8 uger efter hospitalsudskrivelse
Selvrapporteret andel af udskrevne patienter, der med succes vender tilbage til primær sundhedspleje-faciliteter og påbegynder, genoptager eller fortsætter ART.
8 uger efter hospitalsudskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsdokumentation
Tidsramme: 8 uger efter hospitalsudskrivning
Fuldstændighed og kvalitet af udskrivningsdokumentation, herunder henvisninger til primær sundhedspleje og opfølgende instruktioner
8 uger efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney Rosen, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-46416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil offentliggøre fuldstændig anonymiserede, kodede datasæt genereret af studiet (interview) i et offentligt arkiv, efter at al analyse og publicering er afsluttet. Patientjournaler vil ikke være ejet af studiet og kan ikke offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret HIV -sygdom

Abonner