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Suivi et Continuité des Soins dans le VIH Avancé (TRACK-AHD)

30 mars 2026 mis à jour par: Boston University

Malgré l'élargissement du dépistage du VIH et la mise en œuvre de la politique de dépistage et traitement universel, une proportion importante de personnes vivant avec le VIH (PVVIH) continuent de présenter une maladie avancée du VIH (MAVIH), définie par un nombre de CD4 inférieur à 200 cellules/µL et/ou un stade clinique OMS de stade 3 ou 4. Les analyses mondiales et régionales estiment que près de la moitié des PVVIH hospitalisées répondent aux critères de MAVIH, des résultats similaires étant rapportés en Afrique du Sud. Les patients atteints de MAVIH sont confrontés à des risques élevés d'infections opportunistes, d'hospitalisation et de mortalité, et se désengagent fréquemment des soins après leur sortie. Cette étude vise à examiner les parcours de soins hospitaliers et post-sortie pour les individus atteints de MAVIH en Afrique du Sud, à identifier les lacunes dans la continuité des soins entre les hôpitaux et les établissements de soins de santé primaires (SSP), et à générer des données probantes pour éclairer les stratégies visant à renforcer le lien, la rétention et les résultats à long terme.

Une étude de cohorte prospective avec une évaluation de processus imbriquée sera menée à l'hôpital Helen Joseph, un grand établissement public tertiaire à Johannesburg. Les patients adultes (≥18 ans) admis pour des affections liées au VIH et répondant aux critères de MAVIH seront inscrits consécutivement une fois jugés cliniquement stables. Les données seront recueillies par le biais d'entretiens structurés avec les patients hospitalisés, d'examens des dossiers médicaux et d'entretiens téléphoniques de suivi à quatre et huit semaines après la sortie pour évaluer le lien avec les services de SSP, la poursuite du TAR et les réadmissions. Les données quantitatives seront analysées de manière descriptive à l'aide de méthodes statistiques standard.

Cette étude permettra de générer une compréhension détaillée de la façon dont les patients atteints de MAVIH passent des soins hospitaliers aux soins ambulatoires du VIH, en mettant en évidence les points critiques où la continuité des soins échoue. Les résultats identifieront les obstacles au niveau du système et du patient à un lien et une rétention efficaces et éclaireront les interventions visant à améliorer les résultats post-sortie. L'étude présente un risque minimal pour les participants, impliquant uniquement des entretiens structurés et l'examen des dossiers médicaux existants, sans procédures invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud
        • Recrutement
        • Helen Joseph Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans ou plus admis dans une unité médicale (non chirurgicale, obstétricale ou psychiatrique) de l'hôpital Helen Joseph avec une affection liée au VIH.

La description

Critères d'inclusion :

i. Statut VIH positif connu ii. Admis en soins hospitaliers pour une maladie liée à une MAA iii. Âgé de 18 ans et plus iv. Capable de fournir un consentement écrit ou un consentement à l'aide d'une empreinte digitale v. Consent à être contacté après la sortie et peut fournir des coordonnées

Critères d'exclusion :

i. Confiné dans un service d'isolement pour la tuberculose ou d'autres services pour patients atteints d'une maladie infectieuse aiguë nécessitant des procédures d'isolement ii. Non physiquement, mentalement ou émotionnellement capable de participer à l'étude avant la sortie, selon l'avis du personnel de l'établissement ou de l'étude iii. Incapable de communiquer dans l'une des langues dans lesquelles le questionnaire a été traduit ou qui est connue de l'assistant de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte prospective
Adultes âgés de 18 ans ou plus admis dans une unité médicale (non chirurgicale, obstétricale ou psychiatrique) de l'hôpital Helen Joseph avec une affection liée au VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liaison avec les soins primaires TAR
Délai: 8 semaines après la sortie de l'hôpital
Proportion autodéclarée de patients sortis qui retournent avec succès dans les établissements de SSP et débutent, reprennent ou poursuivent l'ART.
8 semaines après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation de référence
Délai: 8 semaines après la sortie de l'hôpital
Exhaustivité et qualité de la documentation de sortie, y compris les orientations vers les soins de santé primaires et les instructions de suivi
8 semaines après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sydney Rosen, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-46416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous publierons des ensembles de données complètement anonymisés et codés générés par l'étude (entretiens) dans un référentiel public après que toutes les analyses et publications auront été terminées. Les dossiers médicaux ne seront pas la propriété de l'étude et ne pourront pas être publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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