Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание и преемственность лечения при запущенной ВИЧ-инфекции (TRACK-AHD)

30 марта 2026 г. обновлено: Boston University

Отслеживание и непрерывность медицинской помощи при прогрессирующем ВИЧ

Несмотря на расширение тестирования на ВИЧ и внедрение политики универсального тестирования и лечения, значительная доля людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), продолжают обращаться за помощью с прогрессирующим заболеванием ВИЧ (ПЗВ), определяемым по уровню CD4 ниже 200 клеток/мкл и/или клинической стадии ВОЗ 3 или 4. Глобальные и региональные анализы показывают, что почти половина госпитализированных ЛЖВ соответствуют критериям ПЗВ, при этом аналогичные результаты зарегистрированы в Южной Африке. Пациенты с ПЗВ сталкиваются с высоким риском оппортунистических инфекций, госпитализации и смертности, а также часто выбывают из системы наблюдения после выписки. Данное исследование направлено на изучение стационарных и пост-выписных путей оказания помощи лицам с ПЗВ в Южной Африке, выявление пробелов в непрерывности оказания помощи между больницами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи (ПМСП), а также на получение доказательств для разработки стратегий, укрепляющих связь, удержание и долгосрочные результаты.

Проспективное когортное исследование с вложенной оценкой процессов будет проведено в больнице Хелен Джозеф, крупном государственном третичном учреждении в Йоханнесбурге. Взрослые пациенты (≥18 лет), госпитализированные с состояниями, связанными с ВИЧ, и соответствующие критериям ПЗВ, будут последовательно включены в исследование после достижения клинической стабильности. Данные будут собираться посредством структурированных стационарных интервью, обзора медицинских карт и последующих телефонных интервью через четыре и восемь недель после выписки для оценки связи с услугами ПМСП, продолжения АРТ и повторных госпитализаций. Количественные данные будут проанализированы описательно с использованием стандартных статистических методов.

Это исследование позволит получить детальное представление о том, как пациенты с ПЗВ переходят от стационарной к амбулаторной помощи при ВИЧ, выделив критические точки, где нарушается непрерывность оказания помощи. Результаты выявят системные и пациент-ориентированные барьеры для эффективной связи и удержания, а также послужат основой для разработки вмешательств по улучшению пост-выписных результатов. Исследование представляет минимальный риск для участников, включая только структурированные интервью и обзор существующих медицинских записей, без инвазивных процедур.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Kachingwe
  • Номер телефона: ‪27 61 066 3132‬
  • Электронная почта: ekachingwe@heroza.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Linda Sande
  • Номер телефона: 27 63 115 1952
  • Электронная почта: lsande@heroza.org

Места учебы

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка
        • Рекрутинг
        • Helen Joseph Hospital
        • Контакт:
          • Elizabeth Kachingwe
          • Номер телефона: ‪27 61 066 3132‬
          • Электронная почта: ekachingwe@heroza.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, поступившие в терапевтическое (не хирургическое, акушерское или психиатрическое) отделение больницы Хелен Джозеф с заболеванием, связанным с ВИЧ.

Описание

Критерии включения:

i. Известный ВИЧ-положительный статус ii. Госпитализирован в стационар по поводу заболевания, связанного с прогрессированием ВИЧ-инфекции iii. Возраст 18 лет и старше iv. Способен предоставить письменное согласие или согласие с использованием отпечатка пальца v. Согласен на контакт после выписки и может предоставить контактную информацию

Критерии исключения:

i. Находится в изоляторе для больных туберкулёзом или других отделениях для пациентов с острыми инфекционными заболеваниями, требующими изоляционных процедур ii. По мнению персонала учреждения или исследования, не способен физически, психически или эмоционально участвовать в исследовании до выписки iii. Не может общаться ни на одном из языков, на которые переведена анкета, или на языке, известном помощнику исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Проспективная когорта
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, поступившие в медицинское (не хирургическое, акушерское или психиатрическое) отделение больницы Хелен Джозеф с заболеванием, связанным с ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с первичной помощью по АРТ
Временное ограничение: 8 недель после выписки из больницы
Доля выписанных пациентов, которые по собственным отчетам успешно вернулись в учреждения ПМСП и начали, возобновили или продолжили АРТ.
8 недель после выписки из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документация по направлению
Временное ограничение: 8 недель после выписки из больницы
Полнота и качество документации при выписке, включая направления в первичное звено здравоохранения и инструкции по последующему наблюдению
8 недель после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sydney Rosen, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-46416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы разместим полностью анонимизированные, закодированные наборы данных, созданные в ходе исследования (интервью), в публичном репозитории после завершения всех анализов и публикаций. Медицинские записи не будут принадлежать исследованию и не могут быть размещены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться