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Verfolgung und Kontinuität der Versorgung bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung (TRACK-AHD)

30. März 2026 aktualisiert von: Boston University

Trotz des Ausbaus von HIV-Tests und der Umsetzung der universellen Test-und-Behandlungs-Politik weist ein erheblicher Anteil der Menschen mit HIV (PLHIV) weiterhin eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung (AHD) auf, definiert durch eine CD4-Zahl unter 200 Zellen/µL und/oder ein WHO-klinisches Stadium 3 oder 4. Globale und regionale Analysen schätzen, dass fast die Hälfte der hospitalisierten PLHIV die Kriterien für AHD erfüllt, mit ähnlichen Ergebnissen in Südafrika. Patienten mit AHD sind hohen Risiken für opportunistische Infektionen, Hospitalisierung und Mortalität ausgesetzt und brechen häufig die Behandlung nach der Entlassung ab. Diese Studie zielt darauf ab, stationäre und nach der Entlassung stattfindende Versorgungswege für Personen mit AHD in Südafrika zu untersuchen, Lücken in der Kontinuität der Versorgung zwischen Krankenhäusern und Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung (PHC) zu identifizieren und Evidenz zu generieren, um Strategien zur Stärkung der Verknüpfung, Beibehaltung und langfristigen Ergebnisse zu informieren.

Eine prospektive Kohortenstudie mit einer eingebetteten Prozessevaluation wird am Helen Joseph Hospital, einer großen öffentlichen tertiären Einrichtung in Johannesburg, durchgeführt. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die mit HIV-bedingten Erkrankungen aufgenommen werden und die AHD-Kriterien erfüllen, werden konsekutiv eingeschlossen, sobald sie klinisch stabil sind. Daten werden durch strukturierte stationäre Interviews, Überprüfungen von Krankenakten und telefonische Nachbefragungen vier und acht Wochen nach der Entlassung erhoben, um die Verknüpfung mit PHC-Diensten, die Fortsetzung der ART und Wiederaufnahmen zu bewerten. Quantitative Daten werden deskriptiv mit standardisierten statistischen Methoden analysiert.

Diese Studie wird ein detailliertes Verständnis dafür generieren, wie Patienten mit AHD von der stationären zur ambulanten HIV-Versorgung übergehen, und kritische Punkte aufzeigen, an denen die Kontinuität der Versorgung scheitert. Die Ergebnisse werden system- und patientenbedingte Hindernisse für eine effektive Verknüpfung und Beibehaltung identifizieren und Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse nach der Entlassung informieren. Die Studie birgt ein minimales Risiko für die Teilnehmer, da sie nur strukturierte Interviews und die Überprüfung bestehender Krankenakten umfasst, ohne invasive Eingriffe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika
        • Rekrutierung
        • Helen Joseph Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die mit einer HIV-bedingten Erkrankung in einer medizinischen (nicht chirurgischen, geburtshilflichen oder psychiatrischen) Abteilung des Helen Joseph Krankenhauses aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i. Bekannter HIV-positiver Status ii. Aufnahme in die stationäre Behandlung wegen einer AHD-bedingten Erkrankung iii. Alter von 18 Jahren und darüber iv. In der Lage, eine schriftliche Einwilligung oder eine Einwilligung mittels Fingerabdruck zu erteilen v. Einwilligung, nach der Entlassung kontaktiert zu werden, und Bereitstellung von Kontaktinformationen

Ausschlusskriterien:

i. Unterbringung auf einer Tuberkulose-Isolierstation oder anderen Stationen für Patienten mit akuten Infektionskrankheiten, die Isolierungsmaßnahmen erfordern ii. Vor der Entlassung nach Ansicht des Einrichtungspersonals oder des Studienpersonals nicht körperlich, geistig oder emotional in der Lage, an der Studie teilzunehmen iii. Nicht in der Lage, in einer der Sprachen zu kommunizieren, in die der Fragebogen übersetzt wurde oder die dem Forschungsassistenten bekannt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prospektive Kohorte
Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die mit einer HIV-bedingten Erkrankung auf einer medizinischen (nicht chirurgischen, geburtshilflichen oder psychiatrischen) Station des Helen-Joseph-Krankenhauses aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung mit primärärztlicher ART
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Krankenhausentlassung
Selbstberichteter Anteil der entlassenen Patienten, die erfolgreich zu PHC-Einrichtungen zurückkehren und ART beginnen, wiederaufnehmen oder fortsetzen.
8 Wochen nach der Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungsdokumentation
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Krankenhausentlassung
Vollständigkeit und Qualität der Entlassungsdokumentation, einschließlich Überweisungen an die PHC und Nachsorgeanweisungen
8 Wochen nach der Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sydney Rosen, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-46416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden vollständig anonymisierte, kodierte Datensätze, die durch die Studie (Interviews) generiert wurden, nach Abschluss aller Analysen und Veröffentlichungen in ein öffentliches Repository hochladen. Medizinische Aufzeichnungen werden nicht im Besitz der Studie sein und können nicht hochgeladen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erweiterte HIV -Krankheit

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