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진행성 HIV 질환에서의 추적 및 치료 연속성 (TRACK-AHD)

2026년 3월 30일 업데이트: Boston University

진행성 HIV 질환에서의 추적 및 지속적 치료

HIV 검사 확대와 보편적 검사-치료 정책 시행에도 불구하고, 상당한 비율의 HIV 감염자(PLHIV)가 CD4 수치가 200 cells/μL 미만 및/또는 WHO 임상 3기 또는 4기로 정의되는 진행성 HIV 질환(AHD) 상태로 계속 나타나고 있습니다. 전 세계 및 지역별 분석에 따르면, 입원한 HIV 감염자의 거의 절반이 AHD 기준을 충족하며, 남아프리카공화국에서도 유사한 결과가 보고되었습니다. AHD 환자는 기회감염, 입원 및 사망 위험이 높으며, 퇴원 후 자주 치료에서 이탈합니다. 이 연구는 남아프리카공화국의 AHD 개인의 입원 및 퇴원 후 치료 경로를 조사하고, 병원과 일차의료(PHC) 시설 간 치료 연속성의 격차를 파악하며, 연계, 유지 및 장기적 결과를 강화하는 전략에 정보를 제공할 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

요하네스버그의 대형 공공 3차 의료기관인 헬렌 조셉 병원에서 전향적 코호트 연구와 내재된 과정 평가가 수행될 예정입니다. HIV 관련 질환으로 입원하고 AHD 기준을 충족하는 성인 환자(≥18세)는 임상적으로 안정된 것으로 판단된 후 연속적으로 등록됩니다. 구조화된 입원 환자 면담, 의무기록 검토 및 퇴원 후 4주와 8주의 추적 전화 면담을 통해 데이터를 수집하여 PHC 서비스 연계, ART 지속 및 재입원을 평가할 것입니다. 정량적 데이터는 표준 통계 방법을 사용하여 기술적으로 분석됩니다.

이 연구는 AHD 환자가 입원에서 외래 HIV 치료로 어떻게 전환되는지에 대한 상세한 이해를 제공하며, 치료 연속성이 실패하는 중요한 지점을 강조할 것입니다. 연구 결과는 효과적인 연계와 유지에 대한 시스템 및 환자 수준의 장벽을 식별하고, 퇴원 후 결과를 개선하기 위한 중재에 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 침습적 절차 없이 구조화된 면담과 기존 의무기록 검토만 포함하므로 참가자에게 최소한의 위험을 초래합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
        • 모병
        • Helen Joseph Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV 관련 질환으로 Helen Joseph 병원의 의학적(외과적, 산과적 또는 정신과적이 아닌) 병동에 입원한 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

i. HIV 양성 상태 확인 ii. AHD 관련 질환으로 입원 치료 중인 경우 iii. 만 18세 이상 iv. 서면 동의서 또는 지문을 통한 동의 제공 가능 v. 퇴원 후 연락 가능하며 연락처 정보 제공 동의

배제 기준:

i. 결핵 격리 병동 또는 급성 감염병 환자를 위한 격리 절차가 필요한 기타 병동에 격리된 경우 ii. 시설 또는 연구 직원의 판단에 따라 퇴원 전 연구에 신체적, 정신적 또는 정서적으로 참여할 수 없는 경우 iii. 설문지가 번역된 언어 또는 연구 보조원이 알고 있는 언어로 의사소통할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전향적 코호트
HIV 관련 질환으로 헬렌 조셉 병원의 의학(외과, 산과 또는 정신과가 아닌) 병동에 입원한 18세 이상의 성인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진료 ART 연계
기간: 퇴원 후 8주
퇴원한 환자들 중 1차 의료 시설에 성공적으로 복귀하여 ART를 시작, 재개 또는 지속하는 환자의 자가 보고 비율.
퇴원 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천 문서
기간: 퇴원 후 8주
전문의료에서의 퇴원 문서의 완성도와 품질, 1차 진료 의뢰 및 추후 관리 지침 포함
퇴원 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
HE2RO, University of the Witwatersrand

수사관

  • 수석 연구원: Sydney Rosen, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-46416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구(인터뷰)를 통해 생성된 완전히 익명화된 암호화된 데이터 세트는 모든 분석 및 출판이 완료된 후 공개 저장소에 게시될 것입니다. 의료 기록은 연구의 소유물이 아니며 게시될 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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