法国方法加/不加支具在治疗马蹄足中的效果
法国方法结合与不结合足外展支具对先天性马蹄内翻足患儿的疗效
研究概览
详细说明
马蹄内翻足，或称距骨马蹄内翻足，是一种足部和踝关节的结构性畸形，其特征为后足马蹄（跖屈）、足跟内翻（内旋）、旋后和前足内收（跖弓高）。其严重程度可从轻度到极度僵硬、难以手法矫正的病例不等。马蹄内翻足的发生率因地区而异，在不同地区，每1000名活产婴儿中约有0.5至2.0例。早期有效的干预对于预防长期残疾、步态异常和功能受限至关重要。法国方法是一种保守治疗方法，广泛应用于马蹄内翻足的治疗中。该方法包括每日对新生儿足部进行手法操作、肌肉刺激（尤其是腓骨肌）以及使用胶带进行临时固定。然而，是否需要将长期使用足外展支具作为法国方法的补充仍存在争议。本研究旨在比较在儿童马蹄内翻足管理中，使用法国方法时是否联合使用足外展支具的效果差异。
本研究将采用随机对照试验设计。数据将从巴基斯坦拉合尔残疾人康复协会（PSRD）和拉合尔儿童医院及儿童健康研究所收集。研究将纳入18名患者，平均分为两组并进行随机分配。纳入标准为年龄在0至12个月之间、诊断为马蹄内翻足的儿童，不限性别。患有神经系统疾病、其他骨科问题、足部既往手术史、严重全身性疾病或神经肌肉疾病的患者将被排除在研究之外。实验组将接受法国方法联合足外展支具治疗，而对照组仅接受法国方法治疗，不使用支具。分析的结果指标将包括足部位置、畸形严重程度和功能活动能力。数据将在干预前后收集，通过临床评估足部位置、使用Pirani评分评估畸形严重程度以及标准化活动能力评估。数据将使用SPSS 23.00版进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：IMRAN AMJAD, PhD
- 电话号码：9233224390125
- 邮箱：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 电话号码：923224209422
- 邮箱：a.javed@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
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接触：
- Muhammad Asif Javed, MSPT
- 电话号码：923224209422
- 邮箱：a.javed@riphah.edu.pk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在12个月以下患有马蹄内翻足的患者。
- 所有既往未接受过马蹄内翻足手术的患者均被纳入。
- 未接受过任何先天性马蹄内翻足（CTEV）矫正治疗或支具治疗的儿童。
排除标准：
- 既往接受过马蹄内翻足手术的患者被排除。
- 非特发性病例（患有基础疾病的患者）通常对非手术干预反应不佳，因此不太可能被纳入纯非手术治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：干预组（法国方法配合足外展支具）
实验组将接受法国方法治疗，并佩戴足外展支具以维持矫正效果。
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实验组将采用法国方法，并在每次治疗后佩戴足外展矫形器。
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有源比较器：B组：对照组（仅采用法国方法）
对照组将仅接受法式疗法，不使用足外展支具。
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对照组将仅接受法国方法治疗，不使用足部外展支具。
干预措施包括：通过软组织拉伸和关节活动进行手动操作以矫正畸形；进行背屈、外展和外翻的拉伸练习以维持活动范围；以及操作后使用贴扎进行稳定。
轻柔的小腿和足部按摩将减少僵硬并促进放松。
每天进行30-45分钟的疗程，持续2-3个月。
将培训家长进行轻柔拉伸、监测足部位置、识别血液循环不良或不适的迹象，并正确应用贴扎。
建议家长在随访间隔期间继续在家进行练习，以维持矫正效果并确保持续改善。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pirani 马蹄内翻足评估评分系统 & Demeglio 马蹄内翻足严重程度分类系统
大体时间：基线，12周
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Pirani马蹄内翻足评估评分系统：Pirani评分是一种广泛用于评估先天性马蹄内翻足（马蹄内翻足）严重程度的临床工具。
该评分系统有助于评估畸形程度并监测治疗进展，特别是在使用Ponseti方法或法国方法时。
它侧重于足部的六个关键方面，这六个组成部分中的每一个都从0到1评分。总分范围从0（正常足）到6（严重受影响的足）。
分数越高，马蹄内翻足越严重。
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基线，12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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德梅利奥马蹄内翻足严重程度分类系统
大体时间：基线，12周
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DimS基于施加轻柔复位力后的矫正进行评估。
评估四个参数：内翻（VA）、马蹄足（E-Dim）、跟骨-前足块去旋转（DER）和中足内收（ADD）。
每项按五点量表评分（0至4分），最严重畸形最高得分为16分。
额外四分来自四个不良项目的缺失/存在（0/1分）：后侧皱褶（PC-Dim）、内侧皱褶（MC-Dim）、高弓足和异常肌肉组织（MUSC）。
计算总分（0至20分）后，足部分为四级：I级（0-5分）、II级（6-10分）、III级（11-15分）和IV级（16-20分）。
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基线，12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shama Khizar, MSPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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