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Effets De La Méthode Française Avec/Sans Attelle Dans Le Traitement Du Pied Bot

23 février 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la Méthode Française Avec et Sans Attelle d'Abduction du Pied chez les Enfants Atteints de Pied Bot Varus Équin Congénital

L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées auprès de la Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD) et du Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore. L'étude inclura 18 patients, répartis de manière égale en deux groupes et attribués aléatoirement. Les critères d'inclusion seront les enfants âgés de 0 à 12 mois diagnostiqués avec un pied bot varus équin (CTEV) de l'un ou l'autre sexe. Les patients atteints de troubles neurologiques, d'autres problèmes orthopédiques, d'antécédents chirurgicaux liés au pied, de troubles systémiques sévères ou de troubles neuromusculaires seront exclus de l'étude. Le groupe expérimental recevra la méthode française ainsi qu'une attelle d'abduction du pied, tandis que le groupe témoin recevra uniquement la méthode française sans l'attelle. Les résultats analysés incluront la position du pied, la sévérité de la déformation et la mobilité fonctionnelle. La collecte de données aura lieu avant et après l'intervention, en utilisant des évaluations cliniques pour la position du pied, le score de Pirani pour la sévérité de la déformation et des évaluations standardisées de la mobilité. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 23.00.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pied bot, ou talipes equinovarus, est une déformation structurelle du pied et de la cheville caractérisée par un équin de l'arrière-pied (flexion plantaire), un varus du talon (rotation interne), une supination et une adduction de l'avant-pied (cavus plantaire). La sévérité peut varier de légère à des cas extrêmement rigides et résistants à la manipulation. L'incidence du pied bot varie géographiquement, avec une prévalence allant de 0,5 à 2,0 cas pour 1 000 naissances vivantes selon les régions. Une intervention précoce et efficace est cruciale pour prévenir les incapacités à long terme, les anomalies de la marche et les limitations fonctionnelles. La méthode française, une approche conservatrice, est largement utilisée dans le traitement du CTEV. Cette approche implique une manipulation quotidienne du pied du nouveau-né, une stimulation musculaire (notamment des muscles péroniers) et une immobilisation temporaire par strapping adhésif. Cependant, la nécessité d'une orthèse d'abduction du pied prolongée en complément de la méthode française reste sujette à débat. Cette étude vise à comparer les effets de la méthode française avec et sans l'utilisation d'une orthèse d'abduction du pied dans la prise en charge du CTEV chez les enfants.

La présente étude sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées auprès de la Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD) et du Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore. L'étude inclura 18 patients, répartis également en deux groupes et attribués de manière aléatoire. Les critères d'inclusion seront les enfants âgés de 0 à 12 mois diagnostiqués avec un CTEV, quel que soit leur sexe. Les patients présentant des conditions neurologiques, d'autres problèmes orthopédiques, des antécédents chirurgicaux liés au pied, des troubles systémiques sévères ou des troubles neuromusculaires seront exclus de l'étude. Le groupe expérimental recevra la méthode française ainsi qu'une orthèse d'abduction du pied, tandis que le groupe témoin recevra uniquement la méthode française sans l'orthèse. Les résultats analysés incluront la position du pied, la sévérité de la déformation et la mobilité fonctionnelle. La collecte de données aura lieu avant et après l'intervention, en utilisant des évaluations cliniques pour la position du pied, le score de Pirani pour la sévérité de la déformation et des évaluations standardisées de la mobilité. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 23.00.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de moins de 12 mois avec des pieds bots.
  • Tous les patients sans antécédent de chirurgie du pied bot ont été inclus.
  • Enfants n'ayant reçu aucun traitement correcteur ou appareillage préalable pour le pied bot varus équin (CTEV).

Critères d'exclusion :

  • Les patients ayant déjà subi une chirurgie du pied bot ont été exclus.
  • Les cas non idiopathiques (patients avec des conditions sous-jacentes) répondaient généralement moins bien aux interventions non chirurgicales et étaient moins susceptibles d'être inclus pour un traitement purement non chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : Groupe d'intervention (Méthode française avec attelle d'abduction du pied)
Le groupe expérimental recevra la méthode française avec une attelle d'abduction du pied portée pour maintenir la correction.
Le groupe expérimental suivra la méthode française avec l'ajout d'une orthèse d'abduction du pied, qui est portée après chaque séance.
Comparateur actif: Groupe B : Groupe témoin (Méthode française uniquement)
Le groupe témoin recevra uniquement la méthode française, sans attelle d'abduction du pied.
Le groupe témoin recevra uniquement la méthode française, sans orthèse d'abduction du pied. L'intervention comprend une manipulation manuelle pour corriger les déformations par étirement des tissus mous et mobilisation articulaire ; des exercices d'étirement pour la dorsiflexion, l'abduction et l'éversion pour maintenir l'amplitude articulaire ; et un strapping pour stabiliser après la manipulation. Un massage doux du mollet et du pied réduira la raideur et favorisera la relaxation. Des séances quotidiennes de 30 à 45 minutes seront réalisées pendant 2 à 3 mois. Les parents seront formés à effectuer des étirements doux, à surveiller la position du pied, à reconnaître les signes de mauvaise circulation ou d'inconfort, et à appliquer correctement le strapping. Il leur sera conseillé de poursuivre les exercices à domicile entre les visites de suivi pour maintenir la correction et assurer une amélioration continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation Pirani pour l'évaluation du pied bot & Système de classification Demeglio pour la sévérité du pied bot
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Système de notation de Pirani pour l'évaluation du pied bot : Le score de Pirani est un outil clinique largement utilisé pour évaluer la gravité du pied bot varus équin congénital. Ce système de notation aide à évaluer l'étendue de la difformité et à surveiller l'évolution du traitement, en particulier lors de l'utilisation de méthodes comme la méthode Ponseti ou la méthode française. Il se concentre sur six aspects clés du pied, chacun de ces six composants étant noté de 0 à 1. Le score total varie de 0 (pied normal) à 6 (pied gravement atteint). Plus le score est élevé, plus le pied bot est sévère.
Ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification Demeglio pour la sévérité du pied bot
Délai: Baseline,12 semaines
Le DimS est basé sur une correction après application d'une force de réduction douce.6 Quatre paramètres sont évalués : varus (VA), équin (E-Dim), dérotation du bloc calcanéo-antépied (DER) et l'adduction du médio-pied (ADD). Chacun est noté sur une échelle en cinq points (0 à 4 points), ce qui donne un score maximum de 16 points pour la déformation la plus sévère. Quatre points supplémentaires résultent de l'absence/présence (0/1 point) de quatre éléments péjoratifs : pli postérieur (PC-Dim), pli médial (MC-Dim), creux plantaire et musculature anormale (MUSC). Une fois le score total (0 à 20 points) calculé, les pieds sont divisés en quatre grades : grade I (0-5 points), II (6-10), III (11-15) et IV (16-20 points).
Baseline,12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shama Khizar, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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