Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalaisen menetelmän vaikutukset kannattimen kanssa/ilman jalkapöydän hoidossa

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Ranskalaisen menetelmän vaikutukset jalkojen poikkeamakorsetin kanssa ja ilman lasten synnynnäisessä kavajalkataudissa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Tiedot kerätään Pakistanin vammaisten kuntoutusyhteisöstä, Lahore (PSRD) ja Lastensairaalasta sekä Lapsen terveyden instituutista, Lahore. Tutkimukseen osallistuu 18 potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään ja satunnaisesti allokoidaan. Sisällytyskriteerit ovat 0–12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on CTEV-diagnoosi, kummastakin sukupuolesta. Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, muita ortopedisia ongelmia, aiempi leikkaushistoria jalkaan liittyen, vakavia systemaattisia häiriöitä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, suljetaan tutkimuksesta pois. Kokeellinen ryhmä saa ranskalaisen menetelmän yhdessä jalan abduktiokannakkeen kanssa, kun taas kontrolliryhmä saa vain ranskalaisen menetelmän ilman kannaketta. Analysoitavat tuloksisuureet sisältävät jalan asennon, epämuodostuman vakavuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden. Tiedonkeruu tapahtuu ennen ja jälkeen interventiota hyödyntäen kliinisiä arvioita jalan asennolle, Pirani-pisteitä epämuodostuman vakavuudelle ja standardoituja liikkuvuusarviointeja. Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 23.00.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalkapöydän vääntymä eli talipes equinovarus on jalan ja nilkan rakennevika, jolle on ominaista takajalan equinus (plantarifleksio), kantapään varus (sisäinen kierto), supinaatio ja etujalan adduktio (plantaricavus). Vakavuus voi vaihdella lievästä erittäin jäykkiin, manipuloinnille vastustuskykyisiin tapauksiin. Jalkapöydän vääntymän esiintyvyys vaihtelee maantieteellisesti, ja esiintyvyys vaihtelee 0,5:stä 2,0:aan tapauksia 1000 elävästä synnytyksestä eri alueilla. Varhainen ja tehokas puuttuminen on ratkaisevan tärkeää pitkäaikaisen vamman, kävelyepänormaalisuuksien ja toiminnallisten rajoitteiden estämiseksi. Ranskalainen menetelmä, konservatiivinen lähestymistapa, on laajalti käytetty CTEV:n hoidossa. Tämä lähestymistapa sisälsi vastasyntyneen jalan päivittäisen manipuloinnin, lihasten stimuloinnin (erityisesti peroneuslihasten) ja tilapäisen liikuntakyvyttömyyden liimalla sidottuna. Kuitenkin pitkäaikaisen jalan abduktiokiinnikkeen tarve ranskalaisen menetelmän täydennyksenä on edelleen kiistanalainen. Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan ranskalaisen menetelmän vaikutuksia jalan abduktiokiinnikkeen kanssa ja ilman sitä CTEV:n hoidossa lapsilla.

Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Aineisto kerätään Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD):stä ja Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore:sta. Tutkimukseen kuuluu 18 potilasta, jotka on jaettu tasan kahteen ryhmään ja satunnaisesti jaettu. Sisällytyskriteerit ovat 0–12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu CTEV, kummassakin sukupuolessa. Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, muita ortopedisia ongelmia, aiempaa kirurgista historiaa jalan suhteen, vakavia systeemisiä häiriöitä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, suljetaan tutkimuksesta. Kokeellinen ryhmä saa ranskalaisen menetelmän jalan abduktiokiinnikkeen kanssa, kun taas kontrolliryhmä saa vain ranskalaisen menetelmän ilman kiinnikettä. Analysoitavat tulokset sisältävät jalan asennon, vian vakavuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden. Aineiston keruu tapahtuu ennen ja jälkeen puuttumisen, käyttäen klinisiä arviointeja jalan asennolle, Pirani-pisteytystä vian vakavuudelle ja standardoituja liikkuvuusarviointeja. Aineisto analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 23.00.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 12 kuukauden ikäisiä ja joilla on kavajajalat.
  • Kaikki potilaat, joilla ei ole aiempaa kavajajalkaleikkausta, sisällytettiin.
  • Lapset, jotka eivät ole saaneet aiempaa korjaavaa hoitoa tai tukia CTEV:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi kavajajalkaleikkaus, suljettiin pois.
  • Ei-idiopaattiset tapaukset (potilaat, joilla on taustalla olevia sairauksia) eivät yleensä reagoineet hyvin ei-leikkaushoitoihin, eivätkä todennäköisesti olisi sisällytetty pelkästään ei-leikkaushoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A:Interventioryhmä (ranskalainen menetelmä jalkojen erottelutukilla)
Kokeellinen ryhmä saa ranskalaisen menetelmän jalan loitonnusköydellä, jota käytetään korjauksen ylläpitämiseksi.
Muut: Ranskalainen menetelmä ja jalkojen erottamiskorsetti
Koehenkilöryhmä noudattaa ranskalaista menetelmää, johon on lisätty jalkojen erottava hihna, jota käytetään jokaisen istunnon jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä (vain ranskalainen menetelmä)
Vertailuryhmä saa ainoastaan ranskalaista menetelmää ilman jalan abduktiokaapelia.
Muut: Ranskalainen menetelmä vain
Kontrolliryhmä saa ainoastaan ranskalaisen menetelmän ilman jalkojen erottelutukea. Interventio sisältää manuaalista manipulointia epämuodostumien korjaamiseksi pehmytkudosten venyttelyn ja nivelten mobilisaation kautta; venytysharjoitukset dorsifleksiolle, abduktiolle ja eversiolle liikkuvuuden ylläpitämiseksi; sekä teippausta stabiloinniksi manipulointien jälkeen. Arka pohje- ja jalkahieronta vähentää jäykkyyttä ja edistää rentoutumista. Päivittäisiä 30–45 minuutin istuntoja suoritetaan 2–3 kuukauden ajan. Vanhemmat koulutetaan suorittamaan lempeitä venytyksiä, valvomaan jalan asentoa, tunnistamaan huonon verenkierron tai epämukavuuden merkit ja soveltamaan teippausta oikein. Heitä neuvotaan jatkamaan harjoituksia kotona seurantakäyntien välillä korjauksen ylläpitämiseksi ja varmistamaan jatkuva parantuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pirani-arviointijärjestelmä kääpiöjalan arviointiin & Demeglio-luokitusjärjestelmä kääpiöjalan vakavuudelle
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 12 viikkoa
Pirani-pisteytysjärjestelmä kavajajalan arviointiin: Pirani-pisteet ovat laajalti käytetty kliininen työkalu synnynnäisen talipes equinovaruksen (kavajajalan) vakavuuden arvioimiseen. Tämä pisteytysjärjestelmä auttaa arvioimaan epämuodostuman laajuutta ja seurata hoidon edistymistä, erityisesti Ponseti-menetelmän tai Ranskalaisen menetelmän käytön yhteydessä. Se keskittyy jalan kuuteen keskeiseen näkökohtaan, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–1. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (normaali jalka) – 6 (vakavasti vaurioitunut jalka). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kavajajalka.
Alkuperäinen, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demeglion Klubinjalan Vakavuusluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
DimS perustuu korjaukseen sen jälkeen, kun on sovellettu lempeää vähennysvoimaa.6 Neljä parametriä arvioidaan: varus (VA), equinus (E-Dim), calcaneo-etujalkaosan lohkon derotaatio (DER) ja keskijalan adduktio (ADD). Jokainen pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0–4 pistettä), mikä johtaa enimmäispistemäärään 16 pistettä vakavimmalle epämuodostumalle. Lisäksi neljä pistettä saadaan neljän pejoratiivisen tekijän poissaolosta/läsnäolosta (0/1 piste): takimmainen poimu (PC-Dim), sisempi poimu (MC-Dim), cavus ja epänormaali lihaskunto (MUSC). Kun kokonaispistemäärä (0–20 pistettä) on laskettu, jalat jaetaan neljään luokkaan: luokka I (0–5 pistettä), II (6–10), III (11–15) ja IV (16–20 pistettä).
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shama Khizar, MSPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/SHAMAKHIZAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klubijalka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa