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针对55岁以上肥胖成年人的植物性高蛋白减重干预 (2EAT)

2026年2月17日更新者：Amsterdam University of Applied Sciences

2EAT随机对照试验（RCT）的目标是研究在患有肥胖症的老年人（55岁以上）中，通过能量限制饮食三个月和六个月，是否可以实现向更多植物性蛋白质摄入（≥60%，最低50%）的转变。

2EAT研究人员制定了一个为期六个月的新饮食咨询计划。这包括四次个人咨询、五次小组会议和三次24小时膳食回顾。在这六个月中，参与者接受以能量限制（-500千卡）和更高蛋白质摄入（目标为1.2克/千克/天，最低0.8克/千克/天）为重点的饮食咨询。参与者被随机分配到更多植物性饮食组（≥60%）或更多动物性饮食组（≥60%）。在干预开始时，参与者会获得一本工作手册和一本食谱书。

次要目标是在三个月和六个月后评估2EAT饮食治疗对1）体重减轻和2）骨骼肌质量的影响。探索性目标是在三个月和六个月后评估2EAT饮食治疗对1）身体健康结果（肌肉质量和身体表现）、2）身体成分、3）代谢血液参数、4）活力和生活质量、5）营养摄入、6）行为改变、7）饮食治疗过程评估的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

肥胖

干预/治疗

行为的：减重期间增加植物性蛋白质摄入

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Susanne Wildemast
电话号码：+31623492734
邮箱：s.wildemast@hva.nl

研究联系人备份

姓名：Sjors Verlaan
电话号码：+31657442955
邮箱：s.verlaan@hva.nl

学习地点

荷兰
- South Holland
  - Amsterdam、South Holland、荷兰、1067SM
    - 招聘中
    - Hogeschool van Amsterdam
    - 接触：
      
      Wildemast
      
      电话号码：0641679606
      
      邮箱：s.wildemast@hva.nl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄在55岁及以上
肥胖：体重指数（BMI）>30 kg/m²，或BMI >27 kg/m²且腰围>88厘米（女性）或>102厘米（男性）
独立生活（不在医疗机构中）
愿意通知全科医生参与研究
书面知情同意
愿意遵守研究方案
研究医生的同意

排除标准：

无法理解荷兰语
认知障碍（简易精神状态检查（MMSE）<15）
使用全肠外营养或部分肠外营养（TPN）
研究者认为存在酒精或药物滥用
目前正在参加固定的康复计划或其他干预研究
接受姑息治疗或预期寿命≤3个月
遵循素食或纯素（100%植物性）饮食
曾接受过减重手术
正在接受可能干扰此干预的积极医疗治疗（例如：使用Ozempic等减重药物，正在接受全身和免疫治疗的癌症患者）
身体残疾：无法达到成年人的一般日常运动指南要求
计划在干预期间度假，且无法参加团体或个别会议超过3周

以下健康状况将由研究医生评估。如果某种情况干扰饮食治疗，或饮食会恶化参与者的健康状况，则视为排除标准：

确诊为不稳定型冠心病（CHD）、失代偿性心力衰竭、未控制的高血压或未控制的心律失常（例如：心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）分级>3）
确诊为退行性神经认知障碍
确诊为肾功能衰竭
慢性阻塞性肺疾病（COPD）全球倡议（GOLD）分级>3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：更多植物性饮食参与者在六个月内接受饮食咨询，重点关注：1）增加植物性蛋白质摄入（≥60%），2）提高蛋白质总摄入量（目标为1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），以及3）限制能量摄入（-500千卡）。	行为的：减重期间增加植物性蛋白质摄入参与者接受为期六个月的饮食指导，重点在于：1) 能量限制（-500千卡），2) 提高蛋白质摄入量（目标为1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），并根据其分配的饮食方案，选择3) 更多植物性蛋白质（≥60%）或更多动物性蛋白质（≥60%）。
实验性的：更多动物性饮食参与者接受为期六个月的饮食咨询，重点包括：1) 增加动物性蛋白质摄入（≥60%），2) 提高蛋白质摄入量（目标1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），以及3) 限制能量摄入（-500千卡）。	行为的：减重期间增加植物性蛋白质摄入参与者接受为期六个月的饮食指导，重点在于：1) 能量限制（-500千卡），2) 提高蛋白质摄入量（目标为1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），并根据其分配的饮食方案，选择3) 更多植物性蛋白质（≥60%）或更多动物性蛋白质（≥60%）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在追求减肥和增加蛋白质摄入的同时，实现高植物蛋白摄入的可行性大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日饮食记录（植物蛋白摄入量占总蛋白摄入量的比例；克/天）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在增加植物性食物摄入、提高蛋白质摄入量期间实施减重饮食的可行性大体时间：基线期（第0周）、第13周（中期）、第26周（终点）及可选随访期（第52周）	三日饮食记录中的能量（千卡/天）	基线期（第0周）、第13周（中期）、第26周（终点）及可选随访期（第52周）
在以更多植物蛋白为基础的减重饮食中增加蛋白质摄入量的可行性大体时间：在基线（第 0 周）、第 13 周（中途）、第 26 周（结束）及可选随访（第 52 周）	三日蛋白质摄入量（克/天）食物记录	在基线（第 0 周）、第 13 周（中途）、第 26 周（结束）及可选随访（第 52 周）
2EAT饮食疗法对减重的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）	体重（公斤）（校准体重秤）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）
2EAT饮食疗法对骨骼肌质量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	通过DXA扫描获得的骨骼肌质量（四肢瘦软组织（ALST），单位为千克）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）

其他结果措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amsterdam University of Applied Sciences

调查人员

首席研究员：Peter Weijs、Amsterdam University of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月13日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2025年12月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：更多植物性饮食参与者在六个月内接受饮食咨询，重点关注：1）增加植物性蛋白质摄入（≥60%），2）提高蛋白质总摄入量（目标为1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），以及3）限制能量摄入（-500千卡）。	行为的：减重期间增加植物性蛋白质摄入参与者接受为期六个月的饮食指导，重点在于：1) 能量限制（-500千卡），2) 提高蛋白质摄入量（目标为1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），并根据其分配的饮食方案，选择3) 更多植物性蛋白质（≥60%）或更多动物性蛋白质（≥60%）。
实验性的：更多动物性饮食参与者接受为期六个月的饮食咨询，重点包括：1) 增加动物性蛋白质摄入（≥60%），2) 提高蛋白质摄入量（目标1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），以及3) 限制能量摄入（-500千卡）。	行为的：减重期间增加植物性蛋白质摄入参与者接受为期六个月的饮食指导，重点在于：1) 能量限制（-500千卡），2) 提高蛋白质摄入量（目标为1.2克/公斤/天，最低0.8克/公斤/天），并根据其分配的饮食方案，选择3) 更多植物性蛋白质（≥60%）或更多动物性蛋白质（≥60%）。

结果测量	措施说明	大体时间
2EAT饮食治疗方案对身体表现的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）和可选的随访（第52周）	短期身体功能评估量表（SPPB）。最小值：0；最大值：12。得分 0-3：功能严重受限；得分 4-9：功能中度受限；得分 9-12：功能正常。	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）和可选的随访（第52周）
2EAT饮食疗法对行走距离的影响大体时间：在基线（第 0 周）、第 13 周（中途）、第 26 周（结束）以及可选的随访（第 52 周）	400米步行测试（MWT），以秒（s）为单位	在基线（第 0 周）、第 13 周（中途）、第 26 周（结束）以及可选的随访（第 52 周）
2EAT饮食疗法对肌肉力量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）	握力（公斤）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）
2EAT饮食疗法对去脂体重的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）	通过BODPOD空气置换体积描记法测得的去脂体重（单位：千克）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）
2EAT饮食疗法对低密度脂蛋白胆固醇的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束）	血清低密度脂蛋白胆固醇（毫摩尔/升）	在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束）
2EAT饮食疗法对高密度脂蛋白胆固醇的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中期）、第26周（结束）	血清高密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）	在基线（第0周）、第12周（中期）、第26周（结束）
2EAT饮食治疗对总胆固醇的影响大体时间：基线（第0周）、第12周（中期）、第26周（结束）	血清总胆固醇 mmol/L)	基线（第0周）、第12周（中期）、第26周（结束）
2EAT饮食治疗对甘油三酯的影响大体时间：基线时（第 0 周）、第 12 周（中途）、第 26 周（结束）	血清甘油三酯（mmol/L）	基线时（第 0 周）、第 12 周（中途）、第 26 周（结束）
2EAT饮食疗法对长期血糖浓度的影响大体时间：基线时（第 0 周）、第 12 周（中期）、第 26 周（终点）	糖化血红蛋白（毫摩尔/摩尔）	基线时（第 0 周）、第 12 周（中期）、第 26 周（终点）
2EAT饮食疗法对胰岛素抵抗的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束）	胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）（数值 >2 表示存在胰岛素抵抗）	在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束）
2EAT饮食治疗对炎症的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中期）和第26周（末期）	高灵敏度CRP（mg/L）	在基线（第0周）、第12周（中期）和第26周（末期）
2EAT饮食疗法对维生素B12水平的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束时）	血清维生素B12 (pg/mL)	在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束时）
2EAT饮食疗法对身体铁储备的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束）	血清铁蛋白（微克/升）	在基线（第0周）、第12周（中途）、第26周（结束）
2EAT饮食治疗对血液血红蛋白浓度的影响大体时间：在基线（第0周）、第12周（中期）和第26周（结束）	血液血红蛋白（mmol/L）	在基线（第0周）、第12周（中期）和第26周（结束）
2EAT饮食疗法对生命活力的影响大体时间：基线时（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访时（第52周）	荷兰活力测量表（VITA-16问卷）。最小值：0；最大值：7。分数越高表示活力越强。	基线时（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访时（第52周）
2EAT饮食治疗对生活质量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中点）、第26周（终点）以及可选随访（第52周）	SF-36问卷（Short-Form-36 questionnaire）最小值：0；最大值：100。分数越高表示与健康相关的生活质量越好。 0分表示与健康相关的生活质量非常差，而100分表示与健康相关的生活质量非常好。	在基线（第0周）、第13周（中点）、第26周（终点）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对碳水化合物摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日碳水化合物（克/日）饮食记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对脂肪摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）	三日脂肪摄入记录（克/天）	在基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）
2EAT饮食疗法对饱和脂肪摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	为期三天的饱和脂肪（克/天）饮食记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对纤维摄入量的影响大体时间：基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日膳食纤维（克/天）记录	基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对钙摄入量的影响大体时间：在基线（第 0 周）、第 13 周（中点）、第 26 周（终点）以及可选随访（第 52 周）	三天钙摄入量（毫克/天）食物记录	在基线（第 0 周）、第 13 周（中点）、第 26 周（终点）以及可选随访（第 52 周）
2EAT饮食疗法对铁摄入量的影响大体时间：基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日饮食铁摄入记录（毫克/天）	基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对锌摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日锌摄入量食物记录（毫克/天）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对镁摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	为期三天的镁摄入量（毫克/天）食物记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对硒摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	硒摄入量（微克/天）三日饮食记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对维生素B1摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日食物记录中维生素B1（毫克/天）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对维生素B2摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	为期三天的维生素B2（毫克/天）食物记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对维生素B6摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日维生素B6食物记录（微克/天）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对叶酸摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三天叶酸摄入记录（微克/天）	在基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对维生素B12摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	三日饮食记录中维生素B12含量（微克/天）	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对维生素C摄入量的影响大体时间：基线时（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	维生素C（毫克/天）三日饮食记录	基线时（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对维生素D摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	维生素D（微克/天）的三天饮食记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对维生素E摄入量的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）	维生素E（毫克/天）三日饮食记录	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）以及可选随访（第52周）
2EAT饮食疗法对行为的影响，维度“弥漫性情绪” 大体时间：基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）及可选随访（第52周）	荷兰饮食行为问卷（NVE）关于“弥散情绪”维度的测量。将问题3、8、10、28的得分相加后除以4。最低分：0；最高分：5。得分为5表示个体具有强烈的弥散情绪，得分为0表示无弥散情绪。	基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对行为的影响，维度“清晰描述的情绪” 大体时间：基线期（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）及可选随访（第52周）	荷兰饮食行为问卷（NVE）关于维度“清晰描述的情绪”。将问题1、5、13、16、20、23、25、30、32的得分相加并除以9。最低分数：0；最高分数：5。分数为5表示个体具有清晰描述的情绪，分数为0表示没有清晰描述的情绪。	基线期（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）及可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对行为维度“情绪性进食”的影响大体时间：在基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）	荷兰饮食行为问卷（NVE）维度“情绪性进食”。将问题1、3、5、8、10、13、16、20、23、25、28、30、32的得分相加，然后除以13。最低分：0；最高分：5。得分为5表示个体情绪性进食倾向非常明显，得分为0表示没有情绪性进食。	在基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）以及可选的随访（第52周）
2EAT饮食治疗对行为维度“外部饮食”的影响大体时间：基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）和可选随访（第52周）	荷兰饮食行为问卷（NVE）维度“外部饮食”。将问题2、6、9、12、15、18、21、24、27、33的得分相加并除以10。最低得分：0；最高得分：5。得分为5表示个体为高度外部饮食者，得分为0表示无外部饮食行为。	基线（第0周）、第13周（中期）、第26周（结束）和可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗对行为的影响，维度“以饮食为导向的进食” 大体时间：在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）和可选随访（第52周）	荷兰饮食行为问卷（NVE）维度“节食导向型饮食”。求和问题4、7、11、14、17、19、22、26、29、31并除以10。最低分数：0；最高分数：5。分数为5表示个体是高度节食导向型饮食者，分数为0表示无节食导向型饮食。	在基线（第0周）、第13周（中途）、第26周（结束）和可选随访（第52周）
2EAT饮食治疗的过程评估大体时间：第26周（结束）	纸质开放式问卷	第26周（结束）
结束对2EAT饮食治疗的评估大体时间：可选随访（第52周）	纸质问卷（开放式问题）	可选随访（第52周）

针对55岁以上肥胖成年人的植物性高蛋白减重干预 (2EAT)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品