Plantebaseret proteinrig vægttabsintervention hos voksne over 55 år med fedme (2EAT)
17. februar 2026 opdateret af: Amsterdam University of Applied Sciences
Plantebaseret proteinrig vægttabsintervention hos voksne på 55+ med fedme
Formålet med 2EAT RCT er at undersøge, om et skift mod et mere plantebaseret (≥60% med et minimum på 50%) proteinindtag kan opnås i en energibegrænset kost i tre og seks måneder hos ældre voksne (55+) med fedme.
2EAT-forskerne udviklede en ny kostrådgivningsplan i seks måneder. Dette inkluderer fire individuelle konsultationer, fem gruppemøder og tre 24-timers kostopgørelser. I disse seks måneder modtager deltagerne kostrådgivning fokuseret på energibegrænsning (-500 kcal), højere proteinindtag (sigter mod 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag). Deltagerne tildeles tilfældigt enten den mere plantebaserede kost (≥60%) eller den mere dyrebaserede kost (≥60%). Ved interventionsstart modtager deltagerne en arbejdsbog og en opskriftsbog.
Sekundære mål er at vurdere effekten efter tre og seks måneders 2EAT-kostbehandling på 1) vægttab og 2) skeletmuskelmasse. Udforskningsmål er at vurdere effekten efter tre og seks måneders 2EAT-kostbehandling på 1) fysiske sundhedsresultater (muskelmasse og fysisk præstation), 2) kropsammensætning, 3) metaboliske blodparametre, 4) vitalitet og livskvalitet, 5) ernæringsmæssigt indtag, 6) adfærdsændringer, 7) evaluere processen for kostbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Susanne Wildemast
- Telefonnummer: +31623492734
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sjors Verlaan
- Telefonnummer: +31657442955
- E-mail: s.verlaan@hva.nl
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Holland, 1067SM
- Rekruttering
- Hogeschool van Amsterdam
-
Kontakt:
- Wildemast
- Telefonnummer: 0641679606
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- Er overvægtige: har en BMI på >30 kg/m2 eller BMI >27 kg/m2 og taljemål >88 cm (kvinder) eller >102 cm (mænd)
- Bor selvstændigt (ikke på et sundhedsfacilitet)
- Villighed til at lade lægen underrette om studiedeltagelse
- Skriftligt informeret samtykke
- Villighed til at overholde protokollen
- Studielægens samtykke
Eksklusionskriterier:
- Manglende forståelse af det hollandske sprog
- Kognitiv svækkelse (MMSE <15)
- Brug af total eller delvis parenteral ernæring (TPN)
- Alkohol- eller stofmisbrug efter forskerens vurdering
- Nuværende deltagelse i et fastlagt rehabiliteringsprogram eller andre interventionsstudier
- Palliativ behandling eller en forventet levetid på ≤ 3 måneder
- Følger en vegetarisk eller vegansk (100% plantebaseret) kost
- Fedmekirurgi
- Aktiv medicinsk behandling, der forstyrrer denne intervention (f.eks. vægttabsmedicin som Ozempic, kræftpatienter, der modtager systemisk og immunterapi)
- Fysisk handicap: ude af stand til at opfylde de generelle daglige motionsretningslinjer for voksne
- Planlagt ferie i interventionsperioden og ude af stand til at deltage i gruppe- eller individuelle sessioner i > 3 uger
De nedenstående helbredstilstande vil blive vurderet af studielægen. Hvis en tilstand forstyrrer diætbehandlingen, eller hvis kosten forværrer deltagerens helbred, gælder det som eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med ustabil koronar hjertesygdom (CHD), dekompenseret hjertesvigt, ukontrolleret hypertension eller ukontrollerede arytmier (f.eks. hjertesvigt NYHA >3)
- Diagnosticeret degenerative neurokognitive lidelser
- Diagnosticeret med nyresvigt
- COPD GOLD >3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mere plantebaseret kost
Deltagerne modtager kostvejledning i seks måneder med fokus på 1) mere plantebaseret protein (≥60%), 2) højere proteinindtag (målet 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) og 3) energibegrænsning (-500 kcal).
|
Deltagerne modtager kostvejledning i seks måneder med fokus på 1) energibegrænsning (-500 kcal), 2) højere proteinindtag (målet 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag) og i henhold til deres tildelte kost enten 3) mere plantebaseret protein (≥60%) eller mere dyrebaseret protein (≥60%).
|
|
Eksperimentel: Mere dyrebaseret kost
Deltagerne modtager kostvejledning i seks måneder, der fokuserer på 1) mere animalsk protein (≥60%), 2) højere proteinindtag (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) og 3) energibegrænsning (-500 kcal).
|
Deltagerne modtager kostvejledning i seks måneder med fokus på 1) energibegrænsning (-500 kcal), 2) højere proteinindtag (målet 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag) og i henhold til deres tildelte kost enten 3) mere plantebaseret protein (≥60%) eller mere dyrebaseret protein (≥60%).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af en høj indtagelse af plantebaseret protein samtidig med at man stræber efter vægttab og øget proteinindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tre-dages kostregistrering (planteproteinindtag som del af totalt proteinindtag; g/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af en vægttabsdiet under en mere plantebaseret, højere proteinindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfrit opfølgning (uge 52)
|
Tre-dages kostregistrering af energi (kcal/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfrit opfølgning (uge 52)
|
|
Muligheden for en øget proteinindtag under en mere plantebaseret protein, vægttabsdiæt
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages kostregistrering på proteinindtag (g/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT diætbehandling på vægttab
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Kropsvægt i kg (kalibrerede vægte)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på skeletmuskelmasse
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutningen), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Skeletmuskelmasse (appendiculært mager blødvæv (ALST) i kg) via en DXA-scanning
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutningen), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af 2EAT diætbehandling på fysisk præstation
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slutning), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Minimumværdi: 0; Maksimumværdi: 12. Score 0-3: alvorlige begrænsninger; score 4-9: mellemliggende begrænsninger; score 9-12: normal funktion.
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slutning), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på gangafstand
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
400 meter gåtest (MWT) i sekunder (s)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Håndstyrke (kg)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på fedtfri masse
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Fedtfri masse (i kg) via BODPOD luftforskydningspletysmografi
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Serum LDL-kolesterol (mmol/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Serum HDL-kolesterol (mmol/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Serum totalt kolesterol mmol/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på triglycerider
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Serum triglycerider (mmol/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på langtidsblodsukkerkoncentration
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
HbA1c (mmol/mol)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på insulinresistens
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Homeostase Model Vurdering af Insulinresistens (HOMA-IR) (værdier >2 indikerer insulinresistens)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på inflammation
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
High sensitivity CRP (mg/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på B12-vitaminniveau
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (midtvejs), i uge 26 (slut)
|
Serum vitamin B12 (pg/mL)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (midtvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på kroppens jernlagre
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Serum ferritin (mcg/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-diætbehandling på blodets hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
Blodhæmoglobin (mmol/L)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 12 (halvvejs), i uge 26 (slut)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på vitalitet
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Den hollandske vitalitetsmåler (VITA-16-spørgeskema).
Minimumsværdi: 0; Maksimumsværdi: 7. Højere score indikerer større vitalitet. |
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Short-Form-36-spørgeskema (SF-36) Minimumsværdi: 0; Maksimumsværdi: 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
En score på 0 indikerer meget dårlig sundhedsrelateret livskvalitet, hvorimod en score på 100 indikerer en meget god sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på kulhydratindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tre-dages fødevareoptagelse på kulhydrater (g/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på fedtindtag
Tidsramme: Ved udgangspunktet (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages kostregistrering af fedt (g/dag)
|
Ved udgangspunktet (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på indtaget af mættet fedt
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages kostregistrering på mættet fedt (g/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT diætbehandling på fiberindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevarejournal for fiber (g/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT diætbehandling på calciumindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevareoptagelse for calcium (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på jernindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevarejournal for jern (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på zinkindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slutning) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages madoptagelsesprotokol for zink (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slutning) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på magnesiumindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages kostregistrering for magnesium (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på selenindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevarejournal for selen (mcg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på vitamin B1-indtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevareoptagelse på vitamin B1 (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på vitamin B2-indtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutningen), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevarejournal for vitamin B2 (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutningen), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på vitamin B6-indtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevarejournal over vitamin B6 (mcg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på folsyreindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages fødevarejournal for folsyre (mcg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på vitamin B12-indtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tre-dages fødevarejournal for vitamin B12 (mcg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på C-vitaminindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tredages kostregistrering for vitamin C (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på D-vitaminindtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tre-dages kostregistrering på vitamin D (mcg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på vitamin E-indtag
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutning) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Tre-dages kostregistrering på vitamin E (mg/dag)
|
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutning) og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT diætbehandling på adfærd, dimension "diffuse følelser"
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutning), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) spørgeskema om dimensionen "diffuse følelser". Sum spørgsmål 3, 8, 10, 28 og divider med 4. Minimumsscore: 0; maksimumsscore: 5. En score på 5 betyder, at personen har mange diffuse følelser, en score på 0 betyder ingen diffuse følelser. |
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slutning), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekt af 2EAT-kostbehandling på adfærd, dimension "klart beskrevne følelser"
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfrit opfølgning (uge 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) spørgeskema om dimensionen "klart beskrevne følelser". Sum spørgsmål 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 og divider med 9. Minimumsscore: 0; maksimumsscore: 5. En score på 5 betyder, at personen har klart beskrevne følelser, en score på 0 betyder ingen klart beskrevne følelser. |
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (midtvejs), i uge 26 (slut), og valgfrit opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT-kostbehandling på adfærd, dimension "følelsesmæssig spiseadfærd"
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) spørgeskemas dimension "følelsesmæssig spisning". Sum spørgsmål 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 og divider med 13. Minimal score: 0; maksimal score: 5. En score på 5 betyder, at personen er en meget følelsesmæssig spiser, en score på 0 betyder ingen følelsesmæssig spisning. |
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT diætbehandling på adfærd, dimension "ekstern spisning"
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) spørgeskemas dimension "ekstern spisning". Sum spørgsmål 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 og divider med 10. Minimum score: 0; maksimal score: 5. En score på 5 betyder, at personen er en meget ekstern spiser, en score på 0 betyder ingen ekstern spisning. |
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Effekten af 2EAT kostbehandling på adfærd, dimension "kostorienteret spiseadfærd"
Tidsramme: Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) spørgeskemadimensionen "kostorienteret spisning". Sum spørgsmål 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 og divider med 10. Minimal score: 0; maksimal score: 5. En score på 5 betyder, at personen er meget kostorienteret spiser, en score på 0 betyder ingen kostorienteret spisning. |
Ved baseline (uge 0), i uge 13 (halvvejs), i uge 26 (slut), og valgfri opfølgning (uge 52)
|
|
Procesevaluering af 2EAT diætbehandlingen
Tidsramme: I uge 26 (slut)
|
Papirbaseret spørgeskema med åbne spørgsmål
|
I uge 26 (slut)
|
|
Afslutning af evalueringen af 2EAT-kostbehandlingen
Tidsramme: Valgfri opfølgning (uge 52)
|
Papirbaseret spørgeskema med åbne spørgsmål
|
Valgfri opfølgning (uge 52)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne har sagt ja eller nej til at dele data senere.
På nuværende tidspunkt er det stadig ikke besluttet, om vi vil dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .