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Pflanzenbasierte proteinreiche Gewichtsverlust-Intervention bei Erwachsenen ab 55 Jahren mit Adipositas (2EAT)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Amsterdam University of Applied Sciences

Das Ziel der 2EAT-RCT ist es zu untersuchen, ob eine Verschiebung hin zu einer stärker pflanzenbasierten (≥60 % mit einem Minimum von 50 %) Proteinaufnahme in einer energiereduzierten Ernährung über drei und sechs Monate bei älteren Erwachsenen (55+) mit Adipositas erreicht werden kann.

Die 2EAT-Forscher entwickelten einen neuen Ernährungsberatungsplan für sechs Monate. Dieser umfasst vier Einzelberatungen, fünf Gruppentreffen und drei 24-Stunden-Rückrufe. In diesen sechs Monaten erhalten die Teilnehmer eine Ernährungsberatung, die sich auf Energierestriktion (-500 kcal) und eine höhere Proteinaufnahme (Ziel: 1,2 g/kg/Tag, Minimum 0,8 g/kg/Tag) konzentriert. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der stärker pflanzenbasierten (≥60 %) oder der stärker tierbasierten (≥60 %) Diät zugeteilt. Zu Beginn der Intervention erhalten die Teilnehmer ein Arbeitsbuch und ein Rezeptbuch.

Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen nach drei und sechs Monaten 2EAT-Ernährungsbehandlung auf 1) Gewichtsverlust und 2) Skelettmuskelmasse. Explorative Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen nach drei und sechs Monaten 2EAT-Ernährungsbehandlung auf 1) körperliche Gesundheitsergebnisse (Muskelmasse und körperliche Leistungsfähigkeit), 2) Körperzusammensetzung, 3) metabolische Blutparameter, 4) Vitalität und Lebensqualität, 5) Nährstoffaufnahme, 6) Verhaltensänderungen, 7) Bewertung des Prozesses der Ernährungsbehandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • South Holland
      • Amsterdam, South Holland, Niederlande, 1067SM
        • Rekrutierung
        • Hogeschool van Amsterdam
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 oder älter
  • Sind fettleibig: haben einen BMI von >30 kg/m² oder BMI >27 kg/m² und Taillenumfang >88 cm (Frauen) oder >102 cm (Männer)
  • Leben selbstständig (nicht in einer Gesundheitseinrichtung)
  • Die Bereitschaft, dass der Hausarzt über die Studienteilnahme informiert wird
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls
  • Zustimmung des Studienarztes

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die niederländische Sprache zu verstehen
  • Kognitive Beeinträchtigung (MMSE <15)
  • Verwendung von totaler oder partieller parenteraler Ernährung (TPN)
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch nach Einschätzung des Prüfers
  • Aktuelle Teilnahme an einem festen Rehabilitationsprogramm oder anderen Interventionsstudien
  • Palliative Behandlung oder eine Lebenserwartung von ≤ 3 Monaten
  • Einhaltung einer vegetarischen oder veganen (100 % pflanzlichen) Ernährung
  • Bariatrische Chirurgie
  • Aktive medizinische Behandlung, die mit dieser Intervention interferiert (z.B. Gewichtsverlustmedikamente wie Ozempic, Krebspatienten, die systemische und Immuntherapie erhalten)
  • Körperbehindert: nicht in der Lage, die allgemeine tägliche Bewegungsrichtlinie für Erwachsene zu erfüllen
  • Geplanter Urlaub während des Interventionszeitraums und nicht in der Lage, Gruppen- oder Einzelsitzungen für > 3 Wochen zu besuchen

Die folgenden Gesundheitszustände werden vom Studienarzt bewertet. Wenn ein Zustand die Ernährungstherapie beeinträchtigt oder wenn die Ernährung die Gesundheit des Teilnehmers verschlechtert, zählt dies als Ausschlusskriterium:

  • Diagnostiziert mit instabiler koronarer Herzkrankheit (KHK), dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierter Hypertonie oder unkontrollierten Arrhythmien (z.B. Herzinsuffizienz NYHA >3)
  • Diagnostizierte degenerative neurokognitive Störungen
  • Diagnostiziert mit Nierenversagen
  • COPD GOLD >3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehr pflanzenbasierte Ernährung
Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang eine Ernährungsberatung, die sich auf 1) mehr pflanzliches Protein (≥60 %), 2) eine höhere Proteinzufuhr (Ziel 1,2 g/kg/Tag, mindestens 0,8 g/kg/Tag) und 3) eine Energierestriktion (-500 kcal) konzentriert.
Verhalten: Erhöhte Aufnahme pflanzlichen Proteins während des Gewichtsverlusts
Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang eine Ernährungsberatung, die sich auf 1) Energieeinschränkung (-500 kcal), 2) eine höhere Proteinzufuhr (Ziel 1,2 g/kg/Tag, mindestens 0,8 g/kg/Tag) und je nach ihrer zugewiesenen Diät entweder 3) mehr pflanzliches Protein (≥60 %) oder mehr tierisches Protein (≥60 %) konzentriert.
Experimental: Mehr tierbasierte Ernährung
Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang eine Ernährungsberatung, die sich auf 1) mehr tierisches Protein (≥60 %), 2) eine höhere Proteinzufuhr (Ziel 1,2 g/kg/Tag, mindestens 0,8 g/kg/Tag) und 3) eine Energierestriktion (-500 kcal) konzentriert.
Verhalten: Erhöhte Aufnahme pflanzlichen Proteins während des Gewichtsverlusts
Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang eine Ernährungsberatung, die sich auf 1) Energieeinschränkung (-500 kcal), 2) eine höhere Proteinzufuhr (Ziel 1,2 g/kg/Tag, mindestens 0,8 g/kg/Tag) und je nach ihrer zugewiesenen Diät entweder 3) mehr pflanzliches Protein (≥60 %) oder mehr tierisches Protein (≥60 %) konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer hohen pflanzlichen Proteinaufnahme bei gleichzeitigem Bestreben nach Gewichtsverlust und erhöhter Proteinzufuhr
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll (Pflanzenproteinaufnahme als Teil der Gesamtproteinaufnahme; g/Tag)
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Diät zur Gewichtsabnahme bei einer stärker pflanzenbasierten, proteinreicheren Ernährung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optional in der Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll über Energie (kcal/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optional in der Nachbeobachtung (Woche 52)
Machbarkeit einer erhöhten Proteinzufuhr während einer stärker pflanzenbasierten Protein-, Gewichtsverlust-Diät
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Ernährungsprotokoll zur Proteinaufnahme (g/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf Gewichtsverlust
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Körpergewicht in kg (kalibrierte Waage)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Skelettmuskelmasse (appendikuläres mageres Weichgewebe (ALST) in kg) mittels DXA-Scan
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Short Physical Performance Battery (SPPB). Mindestwert: 0; Höchstwert: 12. Punktzahl 0-3: schwere Einschränkungen; Punktzahl 4-9: mittlere Einschränkungen; Punktzahl 9-12: normale Funktion.
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Gehstrecke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte der Studie), in Woche 26 (Ende) und optional im Follow-up (Woche 52)
400-Meter-Gehtest (MWT) in Sekunden (s)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte der Studie), in Woche 26 (Ende) und optional im Follow-up (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Handgriffstärke (kg)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die fettfreie Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Fettfreie Masse (in kg) mittels BODPOD-Luftverdrängungsplethysmograph
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Hälfte), in Woche 26 (Ende)
Serum-LDL-Cholesterin (mmol/L)
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Hälfte), in Woche 26 (Ende)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Serum-HDL-Cholesterin (mmol/L)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf das Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Serum-Gesamtcholesterin mmol/L
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Ernährungsbehandlung auf Triglyceride
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Serumtriglyceride (mmol/L)
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die langfristige Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
HbA1c (mmol/mol)
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf Insulinresistenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (Werte >2 weisen auf Insulinresistenz hin)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf Entzündungen
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Hochsensitives CRP (mg/L)
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf Vitamin-B12-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Serum-Vitamin B12 (pg/mL)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Eisenspeicher des Körpers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Hälfte), in Woche 26 (Ende)
Serumferritin (mcg/L)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Hälfte), in Woche 26 (Ende)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die Blut-Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Bluthämoglobin (mmol/L)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitalität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Der niederländische Vitalitätsmesser (VITA-16-Fragebogen). Mindestwert: 0; Höchstwert: 7. Höhere Werte zeigen mehr Vitalität an.
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Short-Form-36-Fragebogen (SF-36) Mindestwert: 0; Höchstwert: 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Ein Wert von 0 zeigt eine sehr schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität an, während ein Wert von 100 auf eine sehr gute gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Auswirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll über Kohlenhydrate (g/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die Fettaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll zu Fett (g/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Aufnahme gesättigter Fette
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionales Follow-up (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll zu gesättigten Fetten (g/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionales Follow-up (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll über Ballaststoffe (g/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Kalziumaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll für Kalzium (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Eisenaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Nahrungsaufzeichnung zu Eisen (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Zinkaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Nahrungsaufzeichnung zu Zink (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die Magnesiumaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Ernährungsaufzeichnung über Magnesium (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Selenaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Nahrungsaufzeichnung zu Selen (mcg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Ernährungsbehandlung auf die Vitamin-B1-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optional im Follow-up (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll zu Vitamin B1 (mg/Tag)
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optional im Follow-up (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitamin-B2-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll für Vitamin B2 (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitamin-B6-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll zu Vitamin B6 (mcg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf die Folsäureaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Ernährungsaufzeichnung über Folsäure (µg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitamin-B12-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll über Vitamin B12 (mcg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitamin-C-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Drei-Tage-Ernährungsprotokoll für Vitamin C (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitamin-D-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägiges Ernährungsprotokoll zu Vitamin D (mcg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf die Vitamin-E-Aufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Dreitägige Ernährungsaufzeichnung zu Vitamin E (mg/Tag)
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf das Verhalten, Dimension "diffuse Emotionen"
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE)-Fragebogen zur Dimension "diffuse Emotionen".

Summiere Fragen 3, 8, 10, 28 und dividiere durch 4. Minimaler Score: 0; maximaler Score: 5. Ein Score von 5 bedeutet, dass die Person viele diffuse Emotionen hat, ein Score von 0 bedeutet keine diffusen Emotionen.
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Wirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf das Verhalten, Dimension "klar beschriebene Emotionen"
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte der Studie), in Woche 26 (Ende) und optional bei der Nachuntersuchung (Woche 52)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) Fragebogen zur Dimension "klar beschriebene Emotionen".

Summiere die Fragen 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 und teile durch 9. Minimaler Wert: 0; maximaler Wert: 5. Ein Wert von 5 bedeutet, dass die Person klar beschriebene Emotionen hat, ein Wert von 0 bedeutet keine klar beschriebenen Emotionen.
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte der Studie), in Woche 26 (Ende) und optional bei der Nachuntersuchung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf das Verhalten, Dimension "emotionales Essen"
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte der Studie), in Woche 26 (Studienende) und optional in der Nachbeobachtung (Woche 52)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) Fragebogendimension "emotionales Essverhalten".

Summiere Fragen 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 und dividiere durch 13. Mindestwert: 0; Höchstwert: 5. Ein Wert von 5 bedeutet, dass die Person ein sehr emotionaler Esser ist, ein Wert von 0 bedeutet kein emotionales Essverhalten.
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Hälfte der Studie), in Woche 26 (Studienende) und optional in der Nachbeobachtung (Woche 52)
Effekt der 2EAT-Diätbehandlung auf das Verhalten, Dimension "externes Essverhalten"
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE)-Fragebogendimension "externes Essverhalten".

Summieren Sie die Fragen 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 und teilen Sie durch 10. Minimaler Punktwert: 0; maximaler Punktwert: 5. Ein Punktwert von 5 bedeutet, dass die Person ein sehr externer Esser ist, ein Punktwert von 0 bedeutet kein externes Essverhalten.
Zu Beginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Auswirkung der 2EAT-Diätbehandlung auf das Verhalten, Dimension "diätorientiertes Essen"
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) Fragebogen-Dimension "diätorientiertes Essen".

Summiere die Fragen 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 und teile durch 10. Minimaler Score: 0; maximaler Score: 5. Ein Score von 5 bedeutet, dass die Person ein sehr diätorientierter Esser ist, ein Score von 0 bedeutet kein diätorientiertes Essen.
Zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 13 (Halbzeit), in Woche 26 (Ende) und optionaler Nachbeobachtung (Woche 52)
Prozessevaluation der 2EAT-Diätbehandlung
Zeitfenster: Am Ende der Woche 26
Papierbasierter Fragebogen mit offenen Fragen
Am Ende der Woche 26
Abschließende Bewertung der 2EAT-Diätbehandlung
Zeitfenster: Optionale Nachuntersuchung (Woche 52)
Papierbasierter Fragebogen mit offenen Fragen
Optionale Nachuntersuchung (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam University of Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAAK.PRO04.033 - RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer haben zugestimmt oder abgelehnt, Daten später zu teilen. Im Moment ist noch unentschieden, ob wir Daten teilen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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