Intervento per la Perdita di Peso Ricco di Proteine Vegetali in Adulti Oltre i 55 Anni con Obesità (2EAT)
17 febbraio 2026 aggiornato da: Amsterdam University of Applied Sciences
L'obiettivo dello studio RCT 2EAT è indagare se sia possibile ottenere uno spostamento verso un maggior apporto di proteine di origine vegetale (≥60% con un minimo del 50%) in una dieta a restrizione energetica per tre e sei mesi in adulti più anziani (55+) con obesità.
I ricercatori del 2EAT hanno sviluppato un nuovo piano di consulenza dietetica della durata di sei mesi. Questo include quattro consultazioni individuali, cinque incontri di gruppo e tre richiami delle 24 ore. In questi sei mesi, i partecipanti ricevono una consulenza dietetica focalizzata sulla restrizione energetica (-500 kcal) e su un maggior apporto proteico (obiettivo di 1,2 g/kg/giorno, minimo di 0,8 g/kg/giorno). I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una dieta più vegetale (≥60%) o a una dieta più animale (≥60%). All'inizio dell'intervento, ai partecipanti viene fornito un quaderno di lavoro e un libro di ricette.
Gli obiettivi secondari sono valutare l'effetto dopo tre e sei mesi del trattamento dietetico 2EAT su 1) la perdita di peso e 2) la massa muscolare scheletrica. Gli obiettivi esplorativi sono valutare l'effetto dopo tre e sei mesi del trattamento dietetico 2EAT su 1) gli esiti di salute fisica (massa muscolare e prestazione fisica), 2) la composizione corporea, 3) i parametri ematici metabolici, 4) la vitalità e la qualità della vita, 5) l'apporto nutrizionale, 6) i cambiamenti comportamentali, 7) valutare il processo del trattamento dietetico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Susanne Wildemast
- Numero di telefono: +31623492734
- Email: s.wildemast@hva.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sjors Verlaan
- Numero di telefono: +31657442955
- Email: s.verlaan@hva.nl
Luoghi di studio
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-
South Holland
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Amsterdam, South Holland, Olanda, 1067SM
- Reclutamento
- Hogeschool van Amsterdam
-
Contatto:
- Wildemast
- Numero di telefono: 0641679606
- Email: s.wildemast@hva.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 55 anni
- Sono obesi: hanno un BMI >30 kg/m² o un BMI >27 kg/m² e una circonferenza vita >88 cm (donne) o >102 cm (uomini)
- Vivono in modo indipendente (non in una struttura sanitaria)
- La disponibilità che il medico di base venga informato della partecipazione allo studio
- Consenso informato scritto
- Disponibilità a rispettare il protocollo
- Consenso del medico dello studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere la lingua olandese
- Deficit cognitivo (MMSE <15)
- Uso di nutrizione parenterale totale o parziale (TPN)
- Abuso di alcol o droghe secondo il parere dello sperimentatore
- Attuale partecipazione a un programma di riabilitazione fisso o ad altri studi di intervento
- Trattamento palliativo o aspettativa di vita ≤ 3 mesi
- Seguire una dieta vegetariana o vegana (100% a base vegetale)
- Chirurgia bariatrica
- Trattamento medico attivo che interferisce con questo intervento (ad es. farmaci per la perdita di peso come Ozempic, pazienti oncologici che ricevono terapia sistemica e immunitaria)
- Disabilità fisica: incapace di soddisfare le linee guida generali di esercizio quotidiano per adulti
- Pianificazione di una vacanza durante il periodo di intervento e impossibilità di partecipare a sessioni di gruppo o individuali per > 3 settimane
Le condizioni di salute di seguito saranno valutate dal medico dello studio. Quando una condizione interferisce con il trattamento dietetico o se la dieta peggiora la salute del partecipante, conta come criterio di esclusione:
- Diagnosi di malattia coronarica (CHD) instabile, scompenso cardiaco, ipertensione non controllata o aritmie non controllate (ad es. insufficienza cardiaca NYHA >3)
- Diagnosi di disturbi neurocognitivi degenerativi
- Diagnosi di insufficienza renale
- BPCO GOLD >3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta più a base vegetale
I partecipanti ricevono consulenza dietetica per sei mesi concentrandosi su 1) più proteine vegetali (≥60%), 2) un maggiore apporto proteico (obiettivo 1,2 g/kg/giorno, minimo 0,8 g/kg/giorno) e 3) restrizione energetica (-500 kcal).
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I partecipanti ricevono consulenza dietetica per sei mesi incentrata su 1) restrizione energetica (-500 kcal), 2) maggiore apporto proteico (obiettivo 1,2 g/kg/d, minimo 0,8 g/kg/d) e, in base alla dieta assegnata, su 3) più proteine vegetali (≥60%) o più proteine animali (≥60%).
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Sperimentale: Dieta più basata su animali
I partecipanti ricevono consulenza dietetica per sei mesi incentrata su 1) più proteine di origine animale (≥60%), 2) un maggiore apporto proteico (obiettivo 1,2 g/kg/d, minimo 0,8 g/kg/d) e 3) restrizione energetica (-500 kcal).
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I partecipanti ricevono consulenza dietetica per sei mesi incentrata su 1) restrizione energetica (-500 kcal), 2) maggiore apporto proteico (obiettivo 1,2 g/kg/d, minimo 0,8 g/kg/d) e, in base alla dieta assegnata, su 3) più proteine vegetali (≥60%) o più proteine animali (≥60%).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di un elevato apporto di proteine vegetali mentre si mira simultaneamente alla perdita di peso e a un maggiore apporto proteico
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni (assunzione di proteine vegetali come parte dell'assunzione totale di proteine; g/giorno)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di una dieta dimagrante durante un maggior apporto proteico e più basata su alimenti vegetali
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sull'energia (kcal/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Fattibilità di un maggiore apporto proteico durante una dieta dimagrante più ricca di proteine vegetali
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sull'assunzione di proteine (g/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla perdita di peso
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Peso corporeo in kg (bilance calibrate)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà studio), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Massa muscolare scheletrica (tessuto molle magro appendicolare (ALST) in kg) tramite scansione DXA
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà studio), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla performance fisica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà del percorso), alla settimana 26 (fine), e al follow-up opzionale (settimana 52)
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Short Physical Performance Battery (SPPB).
Valore minimo: 0; Valore massimo: 12. Punteggio 0-3: limitazioni gravi; punteggio 4-9: limitazioni intermedie; punteggio 9-12: funzionalità normale. |
Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà del percorso), alla settimana 26 (fine), e al follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla distanza percorsa a piedi
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up opzionale (settimana 52)
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Test di cammino di 400 metri (MWT) in secondi (s)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Forza di presa della mano (kg)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla massa magra
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Massa magra (in kg) tramite pletismografo a spostamento d'aria BODPOD
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul colesterolo LDL
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine)
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Colesterolo LDL sierico (mmol/L)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul colesterolo HDL
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine)
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Colesterolo HDL sierico (mmol/L)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul colesterolo totale
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (metà), alla settimana 26 (fine)
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Colesterolo totale sierico mmol/L
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Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sui trigliceridi
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (metà), alla settimana 26 (fine)
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Trigliceridi sierici (mmol/L)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla concentrazione di glucosio nel sangue a lungo termine
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (metà del percorso), alla settimana 26 (fine)
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HbA1c (mmol/mol)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (metà del percorso), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (valori >2 indicano resistenza insulinica)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'infiammazione
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/L)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sui livelli di vitamina B12
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (metà), alla settimana 26 (fine)
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Vitamina B12 sierica (pg/mL)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulle riserve di ferro corporeo
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Ferritina sierica (mcg/L)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Emoglobina nel sangue (mmol/L)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 12 (a metà), alla settimana 26 (fine)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla vitalità
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà percorso), alla settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Il misuratore di vitalità olandese (questionario VITA-16).
Valore minimo: 0; Valore massimo: 7. Punteggi più alti indicano maggiore vitalità.
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà percorso), alla settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Questionario Short-Form-36 (SF-36) Valore minimo: 0; Valore massimo: 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita correlata alla salute. Un punteggio di 0 indica una qualità di vita correlata alla salute molto scarsa, mentre un punteggio di 100 indica una qualità di vita correlata alla salute molto buona. |
Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sui carboidrati (g/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di grassi
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà del percorso), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sui grassi (g/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà del percorso), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul grasso saturo (g/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di fibre
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sulle fibre (g/giorno)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'apporto di calcio
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul calcio (mg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di ferro
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul ferro (mg/giorno)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'apporto di zinco
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sullo zinco (mg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di magnesio
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul magnesio (mg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di selenio
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul selenio (mcg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina B1
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sulla vitamina B1 (mg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina B2
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sulla vitamina B2 (mg/giorno)
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Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina B6
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), a metà (settimana 13), alla fine (settimana 26) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sulla vitamina B6 (mcg/giorno)
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Al basale (settimana 0), a metà (settimana 13), alla fine (settimana 26) e al follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di acido folico
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sull'acido folico (mcg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina B12
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul contenuto di vitamina B12 (mcg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina C
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), a settimana 13 (a metà), a settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sulla vitamina C (mg/giorno)
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Al basale (settimana 0), a settimana 13 (a metà), a settimana 26 (fine) e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine), e al follow-up opzionale (settimana 52)
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Registrazione alimentare di tre giorni sulla vitamina D (mcg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine), e al follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sull'assunzione di vitamina E
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà percorso), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Registro alimentare di tre giorni sul vitamina E (mg/giorno)
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Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà percorso), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul comportamento, dimensione "emozioni diffuse"
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Questionario del Comportamento Alimentare Olandese (NVE) sulla dimensione "emozioni diffuse". Somma le domande 3, 8, 10, 28 e dividi per 4. Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 5. Un punteggio di 5 significa che l'individuo ha molte emozioni diffuse, un punteggio di 0 significa nessuna emozione diffusa. |
Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul comportamento, dimensione "emozioni chiaramente descritte"
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Questionario sul comportamento alimentare olandese (NVE) sulla dimensione "emozioni chiaramente descritte". Sommare le domande 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 e dividere per 9. Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 5. Un punteggio di 5 significa che l'individuo ha emozioni chiaramente descritte, un punteggio di 0 significa nessuna emozione chiaramente descritta. |
Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine) e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul comportamento, dimensione "emotional eating"
Lasso di tempo: Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Questionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) dimensione "alimentazione emotiva". Sommare le domande 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 e dividere per 13. Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 5. Un punteggio di 5 significa che l'individuo è un mangiatore molto emotivo, un punteggio di 0 significa nessuna alimentazione emotiva. |
Alla baseline (settimana 0), alla settimana 13 (a metà), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul comportamento, dimensione "alimentazione esterna"
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà percorso), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Dimensione "alimentazione esterna" del questionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Sommare le domande 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 e dividere per 10. Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 5. Un punteggio di 5 significa che l'individuo è un mangiatore molto esterno, un punteggio di 0 significa nessuna alimentazione esterna. |
Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (metà percorso), alla settimana 26 (fine), e follow-up facoltativo (settimana 52)
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Effetto del trattamento dietetico 2EAT sul comportamento, dimensione "alimentazione orientata alla dieta"
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Questionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) dimensione "alimentazione orientata alla dieta". Somma le domande 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 e dividi per 10. Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 5. Un punteggio di 5 significa che l'individuo è molto orientato all'alimentazione dietetica, un punteggio di 0 significa nessun orientamento dietetico. |
Al basale (settimana 0), alla settimana 13 (a metà percorso), alla settimana 26 (fine), e follow-up opzionale (settimana 52)
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Valutazione del processo del trattamento dietetico 2EAT
Lasso di tempo: Alla settimana 26 (fine)
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Questionario cartaceo con domande aperte
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Alla settimana 26 (fine)
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Valutazione finale del trattamento dietetico 2EAT
Lasso di tempo: Follow-up facoltativo (settimana 52)
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Questionario cartaceo con domande aperte
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Follow-up facoltativo (settimana 52)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti hanno acconsentito o rifiutato di condividere i dati in un secondo momento.
Al momento non è ancora deciso se condivideremo i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .