Viktminskningsintervention med växtbaserat proteinrikt kosttillskott för vuxna över 55 år med fetma (2EAT)
17 februari 2026 uppdaterad av: Amsterdam University of Applied Sciences
Växtbaserad proteinrik viktminskning för vuxna 55+ med fetma
Syftet med 2EAT RCT är att undersöka om en förskjutning mot mer växtbaserat (≥60 % med ett minimum av 50 %) proteinintag kan uppnås i en energibegränsad kost under tre och sex månader hos äldre vuxna (55+) med fetma.
2EAT-forskarna utvecklade en ny kostrådgivningsplan för sex månader. Detta inkluderar fyra individuella konsultationer, fem gruppmöten och tre 24-timmarsåterkallelser. Under dessa sex månader får deltagarna kostrådgivning som fokuserar på energibegränsning (-500 kcal), högre proteinintag (sträva mot 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag). Deltagarna slumpmässigt fördelas antingen till den mer växtbaserade kosten (≥60 %) eller den mer animaliebaserade kosten (≥60 %). Vid interventionsstart förses deltagarna med en arbetsbok och receptbok.
Sekundära mål är att bedöma effekten efter tre och sex månaders 2EAT-kostbehandling på 1) viktminskning och 2) skelettmuskelmassa. Utforskande mål är att bedöma effekten efter tre och sex månaders 2EAT-kostbehandling på 1) fysiska hälsoutfall (muskelmassa och fysisk prestation), 2) kroppssammansättning, 3) metaboliska blodparametrar, 4) vitalitet och livskvalitet, 5) näringsintag, 6) beteendeförändringar, 7) utvärdera processen för kostbehandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susanne Wildemast
- Telefonnummer: +31623492734
- E-post: s.wildemast@hva.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sjors Verlaan
- Telefonnummer: +31657442955
- E-post: s.verlaan@hva.nl
Studieorter
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Nederländerna, 1067SM
- Rekrytering
- Hogeschool van Amsterdam
-
Kontakt:
- Wildemast
- Telefonnummer: 0641679606
- E-post: s.wildemast@hva.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
- Är feta: har BMI >30 kg/m² eller BMI >27 kg/m² och midjeomfång >88 cm (kvinnor) eller >102 cm (män)
- Bor självständigt (inte på vårdinrättning)
- Viljan att allmänläkaren ska informeras om studiedeltagande
- Skriftligt informerat samtycke
- Beredvillighet att följa studieförfarandet
- Studieläkarens godkännande
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att förstå det nederländska språket
- Kognitiv nedsättning (MMSE <15)
- Användning av total eller partiell parenteral nutrition (TPN)
- Alkohol- eller drogmissbruk enligt utredarens bedömning
- Pågående deltagande i fast rehabiliteringsprogram eller andra interventionsstudier
- Palliativ behandling eller förväntad livslängd ≤ 3 månader
- Följer vegetarisk eller vegansk (100% växtbaserad) diet
- Bariatrisk kirurgi
- Aktiv medicinsk behandling som stör interventionen (t.ex. viktminskningsläkemedel som Ozempic, cancerpatienter som får systemisk- och immunterapi)
- Fysiskt funktionsnedsatt: oförmögen att uppfylla de allmänna dagliga motionsriktlinjerna för vuxna
- Planerad semester under interventionsperioden och oförmögen att delta i grupp- eller individuella sessioner i > 3 veckor
Följande hälsotillstånd kommer att bedömas av studieläkaren. När ett tillstånd stör dietbehandlingen eller om kosten försämrar deltagarens hälsa räknas det som exklusionskriterium:
- Diagnostiserad med instabil kranskärlssjukdom (CHD), dekompenserad hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni eller okontrollerade arytmier (t.ex. hjärtsvikt NYHA >3)
- Diagnostiserade degenerativa neurokognitiva störningar
- Diagnostiserad med njursvikt
- KOL GOLD >3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mer växtbaserad kost
Deltagarna får kostrådgivning i sex månader med fokus på 1) mer vegetabiliskt protein (≥60 %), 2) högre proteinintag (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) och 3) energibegränsning (-500 kcal).
|
Deltagarna får kostrådgivning i sex månader med fokus på 1) energibegränsning (-500 kcal), 2) högre proteinintag (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) och enligt deras tilldelade diet, antingen 3) mer växtbaserat protein (≥60%) eller mer animaliskt protein (≥60%).
|
|
Experimentell: Mer animaliebaserad kost
Deltagarna får kostrådgivning i sex månader med fokus på 1) mer animaliskt protein (≥60 %), 2) högre proteinintag (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) och 3) energibegränsning (-500 kcal).
|
Deltagarna får kostrådgivning i sex månader med fokus på 1) energibegränsning (-500 kcal), 2) högre proteinintag (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) och enligt deras tilldelade diet, antingen 3) mer växtbaserat protein (≥60%) eller mer animaliskt protein (≥60%).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av en hög intag av växtbaserat protein samtidigt som man strävar efter viktnedgång och ökad proteinintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostdagbok (växtproteinintag som del av totalt proteinintag; g/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av en viktminskningsdiet under en mer växtbaserad, högre proteinintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostdagbok över energi (kcal/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Genomförbarheten av ett ökat proteinintag under en mer växtbaserad proteindiet för viktminskning
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok om proteinintag (g/dag)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på viktminskning
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Kroppsvikt i kg (kalibrerade vågar)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på skelettmuskelmassa
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Skelettmuskelmassa (appendikulär mjukvävnad (ALST) i kg) via DXA-scanning
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på fysisk prestation
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Minsta värde: 0; Högsta värde: 12. Poäng 0-3: svåra begränsningar; poäng 4-9: måttliga begränsningar; poäng 9-12: normal funktion.
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på gångavstånd
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
400 meter gångtest (MWT) i sekunder (s)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Handstyrka (kg)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-dietbehandling på fettfri massa
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Fettfri massa (i kg) via BODPOD luftförskjutningsplethysmograf
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på LDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
Serum LDL-kolesterol (mmol/L)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på HDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
Serum HDL-kolesterol (mmol/L)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på totalt kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
Serumt totalkolesterol mmol/L)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på triglycerider
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
Serumtriglycerider (mmol/L)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på långsiktig blodsockerkoncentration
Tidsram: Vid baseline (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
HbA1c (mmol/mol)
|
Vid baseline (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
|
Effekten av 2EAT-dietbehandling på insulinresistens
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (värden >2 indikerar insulinresistens)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på inflammation
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
Högkänsligt CRP (mg/L)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slutet)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitamin B12-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
Serum vitamin B12 (pg/mL)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på kroppens järnlagring
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
Serumferritin (mcg/L)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på blodets hemoglobinhalt
Tidsram: Vid baseline (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
Blodhemoglobin (mmol/L)
|
Vid baseline (vecka 0), i vecka 12 (halvvägs), i vecka 26 (slut)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitalitet
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Den nederländska vitalitetsmätaren (VITA-16-formuläret).
Minsta värde: 0; Högsta värde: 7. Högre poäng indikerar större vitalitet.
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Short-Form-36-frågeformulär (SF-36) Minsta värde: 0; Maximalt värde: 100.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
En poäng på 0 indikerar mycket dålig hälsorelaterad livskvalitet, medan en poäng på 100 indikerar mycket god hälsorelaterad livskvalitet.
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-dietbehandling på kolhydratintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över kolhydrater (g/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på fettintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostdagbok på fett (g/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på intaget av mättat fett
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut) och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostregistrering av mättat fett (g/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut) och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på fibrintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över fibrer (g/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på kalciumintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet) och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok för kalcium (mg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet) och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-dietbehandling på järnintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över järn (mg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på zinkintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok för zink (mg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på magnesiumintag
Tidsram: Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över magnesium (mg/dag)
|
Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på selenintag
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över selenintag (mcg/dag)
|
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitamin B1-intag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över vitamin B1 (mg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitamin B2-intag
Tidsram: Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostdagbok för vitamin B2 (mg/dag)
|
Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitamin B6-intag
Tidsram: Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostdagbok för vitamin B6 (mcg/dag)
|
Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på folsyraintaget
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostregistrering på folsyra (mcg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitamin B12-intag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över vitamin B12 (mcg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekt av 2EAT-kostbehandling på C-vitaminintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars kostdagbok för vitamin C (mg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på D-vitaminintag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tre dagars matdagbok om vitamin D (mcg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vitamin E-intag
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet) och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Tredagars matdagbok över vitamin E (mg/dag)
|
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slutet) och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på beteende, dimension "diffusa känslor"
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) frågeformulär om dimensionen "diffusa känslor". Summera frågorna 3, 8, 10, 28 och dividera med 4. Lägsta poäng: 0; högsta poäng: 5. En poäng på 5 innebär att individen har många diffusa känslor, en poäng på 0 innebär inga diffusa känslor. |
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekt av 2EAT-kostbehandling på beteende, dimension "tydligt beskrivna känslor"
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Nederländska frågeformuläret om ätbeteende (NVE) för dimensionen "tydligt beskrivna känslor". Summera frågorna 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 och dividera med 9. Lägsta poäng: 0; högsta poäng: 5. En poäng på 5 betyder att individen har tydligt beskrivna känslor, en poäng på 0 betyder inga tydligt beskrivna känslor. |
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på beteende, dimensionen "känslomässig ätande"
Tidsram: Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) frågeformulärdimension "känslomässigt ätande". Summera frågorna 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 och dela med 13. Minimipoäng: 0; maximipoäng: 5. En poäng på 5 betyder att personen är en mycket känslomässig ätare, en poäng på 0 betyder inget känslomässigt ätande. |
Vid baseline (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på beteende, dimension "extern ätning"
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) frågeformulärsdimension "extern ätning". Summera frågorna 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 och dividera med 10. Minimipoäng: 0; maximipoäng: 5. En poäng på 5 innebär att personen är en mycket extern ätare, en poäng på 0 innebär ingen extern ätning. |
Vid baslinjen (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på beteende, dimension "dietinriktad ätning"
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) frågeformulärdimension "dietorienterad ätning". Summera frågorna 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 och dividera med 10. Minsta poäng: 0; högsta poäng: 5. En poäng på 5 betyder att individen är en mycket dietorienterad ätare, en poäng på 0 betyder ingen dietorienterad ätning. |
Vid baslinje (vecka 0), i vecka 13 (halvvägs), i vecka 26 (slut), och valfri uppföljning (vecka 52)
|
|
Processutvärdering av den 2EAT-kostbehandlingen
Tidsram: Vid vecka 26 (slut)
|
Pappersbaserat frågeformulär med öppna frågor
|
Vid vecka 26 (slut)
|
|
Slututvärdering av den 2EAT-kostbehandlingen
Tidsram: Valfri uppföljning (vecka 52)
|
Pappersbaserad enkät med öppna frågor
|
Valfri uppföljning (vecka 52)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Deltagarna har samtyckt eller inte samtyckt till att dela data senare.
För närvarande är det fortfarande oklart om vi kommer att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .