- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07429136
Plantaardig eiwitrijk afslankinterventie bij 55-plussers met obesitas (2EAT)
Het doel van de 2EAT RCT is om te onderzoeken of een verschuiving naar een meer plantaardige (≥60% met een minimum van 50%) eiwitinname kan worden bereikt in een energiebeperkt dieet gedurende drie en zes maanden bij oudere volwassenen (55+) met obesitas.
De 2EAT-onderzoekers ontwikkelden een nieuw voedingsadviesplan voor zes maanden. Dit omvat vier individuele consulten, vijf groepsbijeenkomsten en drie 24-uurs recalls. Gedurende deze zes maanden ontvangen deelnemers voedingsadvies gericht op energiebeperking (-500 kcal), hogere eiwitinname (streven naar 1,2 g/kg/dag, minimaal 0,8 g/kg/dag). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het meer plantaardige dieet (≥60%) of het meer dierlijke dieet (≥60%). Aan het begin van de interventie krijgen deelnemers een werkboek en receptenboek.
Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van het effect na drie en zes maanden 2EAT-dieetbehandeling op 1) gewichtsverlies en 2) skeletspiermassa. Exploratieve doelstellingen zijn het beoordelen van het effect na drie en zes maanden 2EAT-dieetbehandeling op 1) fysieke gezondheidsuitkomsten (spiermassa en fysieke prestaties), 2) lichaamssamenstelling, 3) metabole bloedparameters, 4) vitaliteit en kwaliteit van leven, 5) voedingsinname, 6) gedragsveranderingen, 7) evaluatie van het proces van de dieetbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susanne Wildemast
- Telefoonnummer: +31623492734
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Sjors Verlaan
- Telefoonnummer: +31657442955
- E-mail: s.verlaan@hva.nl
Studie Locaties
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Nederland, 1067SM
- Werving
- Hogeschool van Amsterdam
-
Contact:
- Wildemast
- Telefoonnummer: 0641679606
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar of ouder
- Obesitas: een BMI van >30 kg/m2 of BMI >27 kg/m2 en een middelomtrek >88 cm (vrouwen) of >102 cm (mannen)
- Zelfstandig wonend (niet in een zorginstelling)
- De bereidheid dat de huisarts op de hoogte wordt gesteld van deelname aan het onderzoek
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bereidheid om zich aan het protocol te houden
- Toestemming van de studiearts
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om de Nederlandse taal te begrijpen
- Cognitieve beperking (MMSE <15)
- Gebruik van totale of partiële parenterale voeding (TPN)
- Alcohol- of drugsgebruik naar mening van de onderzoeker
- Huidige deelname aan een vastgesteld revalidatieprogramma of andere interventiestudies
- Palliatieve behandeling of een levensverwachting van ≤ 3 maanden
- Het volgen van een vegetarisch of veganistisch (100% plantaardig) dieet
- Bariatrische chirurgie
- Actieve medische behandeling die interfereert met deze interventie (bijv. gewichtsverliesmedicatie zoals Ozempic, kankerpatiënten die systemische en immunotherapie krijgen)
- Lichamelijk gehandicapt: niet in staat om te voldoen aan de algemene dagelijkse bewegingsrichtlijn voor volwassenen
- Geplande vakantie tijdens de interventieperiode en niet in staat om > 3 weken groeps- of individuele sessies bij te wonen
De onderstaande gezondheidstoestanden zullen worden beoordeeld door de studiearts. Wanneer een aandoening de dieetbehandeling verstoort of als het dieet de gezondheid van de deelnemer verslechtert, geldt dit als exclusiecriterium:
- Gediagnosticeerd met instabiele coronaire hartziekte (CHD), gedecompenseerd hartfalen, ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde aritmieën (bijv. hartfalen NYHA >3)
- Gediagnosticeerde degeneratieve neurocognitieve stoornissen
- Gediagnosticeerd met nierfalen
- COPD GOLD >3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meer plantaardig dieet
Deelnemers krijgen zes maanden lang voedingsadvies gericht op 1) meer plantaardig eiwit (≥60%), 2) hogere eiwitinname (streefwaarde 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) en 3) energiebeperking (-500 kcal).
|
Deelnemers ontvangen gedurende zes maanden voedingsadvies, gericht op 1) energiebeperking (-500 kcal), 2) hogere eiwitinname (doel 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) en volgens hun toegewezen dieet, ofwel 3) meer plantaardig eiwit (≥60%) of meer dierlijk eiwit (≥60%).
|
|
Experimenteel: Meer dierlijk dieet
Deelnemers krijgen zes maanden dieetadvies met de focus op 1) meer dierlijke eiwitten (≥60%), 2) een hogere eiwitinname (streefwaarde 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag) en 3) energiebeperking (-500 kcal).
|
Deelnemers ontvangen gedurende zes maanden voedingsadvies, gericht op 1) energiebeperking (-500 kcal), 2) hogere eiwitinname (doel 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) en volgens hun toegewezen dieet, ofwel 3) meer plantaardig eiwit (≥60%) of meer dierlijk eiwit (≥60%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van hoge inname van plantaardige eiwitten terwijl tegelijkertijd wordt gestreefd naar gewichtsverlies en verhoogde eiwitinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek (planteiwitinname als onderdeel van totale eiwitinname; g/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een dieet voor gewichtsverlies tijdens een meer plantaardige, hogere eiwitinname
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie dagen voedselregistratie voor energie (kcal/dag)
|
Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Haalbaarheid van een verhoogde eiwitinname tijdens een meer plantaardig eiwitrijk, gewichtsverliesdieet
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over eiwitinname (g/dag)
|
Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op gewichtsverlies
Tijdsspanne: Op baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Lichaamsgewicht in kg (gekalibreerde weegschalen)
|
Op baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op skeletspiermassa
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Skeletspiermassa (appendiculair mager zacht weefsel (ALST) in kg) via een DXA-scan
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de 2EAT dieetbehandeling op fysieke prestaties
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Minimumwaarde: 0; Maximumwaarde: 12. Score 0-3: ernstige beperkingen; score 4-9: gemiddelde beperkingen; score 9-12: normale functie.
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op loopafstand
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
400 meter wandeltest (MWT) in seconden (s)
|
Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Handknijpkracht (kg)
|
Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij de start (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Vetvrije massa (in kg) via BODPOD luchtverplaatsingsplethysmograaf
|
Bij de start (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Serum LDL-cholesterol (mmol/L)
|
Bij baseline (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Serum HDL-cholesterol (mmol/L)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op totaal cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Serum totaal cholesterol mmol/L)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op triglyceriden
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Serumtriglyceriden (mmol/L)
|
Bij baseline (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van de 2EAT dieetbehandeling op de lange-termijn bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
HbA1c (mmol/mol)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op insulineresistentie
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (waarden >2 duiden op insulineresistentie)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op ontsteking
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
High sensitivity CRP (mg/L)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine B12-niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Serum vitamine B12 (pg/mL)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op lichaamsijzervoorraden
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Serum ferritine (mcg/L)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
Bloedhemoglobine (mmol/L)
|
Bij aanvang (week 0), in week 12 (halverwege), in week 26 (einde)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op vitaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
De Nederlandse vitaliteitsmeter (VITA-16 vragenlijst).
Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 7. Hogere scores wijzen op meer vitaliteit.
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Short-Form-36 vragenlijst (SF-36) Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Een score van 0 duidt op een zeer slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl een score van 100 duidt op een zeer goede gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op koolhydraatinname
Tijdsspanne: Op baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over koolhydraten (g/dag)
|
Op baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vetinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsregistratie voor vet (g/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op verzadigd vetgebruik
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie-daags voedingsdagboek over verzadigd vet (g/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT-dieetbehandeling op vezelinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie-daags voedingsdagboek voor vezels (g/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op calciuminname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie-daags voedingsdagboek voor calcium (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op ijzerinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over ijzer (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op zinkinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie-daags voedingsdagboek over zink (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op magnesiuminname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over magnesium (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op seleniuminname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie dagen voedselregistratie voor selenium (mcg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine B1-inname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie-daags voedingsdagboek over vitamine B1 (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine B2-inname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over vitamine B2 (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine B6-inname
Tijdsspanne: Op baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over vitamine B6 (mcg/dag)
|
Op baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op foliumzuurinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over foliumzuur (mcg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine B12-inname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek voor vitamine B12 (mcg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine C-inname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde) en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over vitamine C (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde) en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine D-inname
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Driedaags voedingsdagboek over vitamine D (mcg/dag)
|
Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op vitamine E-inname
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Drie-daags voedingsdagboek voor vitamine E (mg/dag)
|
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op gedrag, dimensie "diffuse emoties"
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) vragenlijst over de dimensie "diffuse emoties". Tel vragen 3, 8, 10, 28 op en deel door 4. Minimale score: 0; maximale score: 5. Een score van 5 betekent dat de persoon veel diffuse emoties heeft, een score van 0 betekent geen diffuse emoties. |
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op gedrag, dimensie "duidelijk beschreven emoties"
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) vragenlijst over dimensie "duidelijk beschreven emoties". Tel vragen 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 op en deel door 9. Minimale score: 0; maximale score: 5. Een score van 5 betekent dat het individu duidelijk beschreven emoties heeft, een score van 0 betekent geen duidelijk beschreven emoties. |
Bij baseline (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op gedrag, dimensie "emotioneel eten"
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) vragenlijstdimensie "emotioneel eten". Tel vragen 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 op en deel door 13. Minimale score: 0; maximale score: 5. Een score van 5 betekent dat de persoon een zeer emotionele eter is, een score van 0 betekent geen emotioneel eten. |
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op gedrag, dimensie "extern eten"
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) vragenlijstdimensie "extern eten". Tel vragen 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 op en deel door 10. Minimale score: 0; maximale score: 5. Een score van 5 betekent dat de persoon een zeer externe eter is, een score van 0 betekent geen extern eten. |
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Effect van 2EAT dieetbehandeling op gedrag, dimensie "dieetgericht eten"
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) vragenlijstdimensie "dieetgericht eten". Tel vragen 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 op en deel door 10. Minimale score: 0; maximale score: 5. Een score van 5 betekent dat de persoon een zeer dieetgerichte eter is, een score van 0 betekent geen dieetgericht eten. |
Bij aanvang (week 0), in week 13 (halverwege), in week 26 (einde), en optionele follow-up (week 52)
|
|
Procesevaluatie van de 2EAT dieetbehandeling
Tijdsspanne: In week 26 (einde)
|
Papieren vragenlijst met open vragen
|
In week 26 (einde)
|
|
Eindevaluatie van de 2EAT dieetbehandeling
Tijdsspanne: Optionele follow-up (week 52)
|
Papieren vragenlijst met open vragen
|
Optionele follow-up (week 52)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .