- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429136
Intervenção de Perda de Peso Rica em Proteínas de Origem Vegetal em Adultos com 55+ Anos com Obesidade (2EAT)
Intervenção de Perda de Peso Rica em Proteína de Origem Vegetal em Adultos com 55+ Anos e Obesidade
O objetivo do estudo aleatorizado controlado 2EAT é investigar se é possível alcançar uma mudança para uma ingestão de proteína mais baseada em plantas (≥60% com um mínimo de 50%) numa dieta com restrição energética durante três e seis meses em adultos mais velhos (55+) com obesidade.
Os investigadores do 2EAT desenvolveram um novo plano de aconselhamento dietético para seis meses. Isto inclui quatro consultas individuais, cinco reuniões em grupo e três recordatórios de 24 horas. Nestes seis meses, os participantes recebem aconselhamento dietético focado na restrição energética (-500 kcal), maior ingestão de proteína (objetivo de 1,2 g/kg/dia, mínimo de 0,8 g/kg/dia). Os participantes são aleatoriamente alocados à dieta mais baseada em plantas (≥60%) ou à dieta mais baseada em animais (≥60%). No início da intervenção, os participantes recebem um livro de trabalho e um livro de receitas.
Os objetivos secundários são avaliar o efeito após três e seis meses do tratamento dietético 2EAT em 1) perda de peso e 2) massa muscular esquelética. Os objetivos exploratórios são avaliar o efeito após três e seis meses do tratamento dietético 2EAT em 1) resultados de saúde física (massa muscular e desempenho físico), 2) composição corporal, 3) parâmetros sanguíneos metabólicos, 4) vitalidade e qualidade de vida, 5) ingestão nutricional, 6) mudanças comportamentais, 7) avaliar o processo do tratamento dietético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susanne Wildemast
- Número de telefone: +31623492734
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
Estude backup de contato
- Nome: Sjors Verlaan
- Número de telefone: +31657442955
- E-mail: s.verlaan@hva.nl
Locais de estudo
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Holanda, 1067SM
- Recrutamento
- Hogeschool van Amsterdam
-
Contato:
- Wildemast
- Número de telefone: 0641679606
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 55 anos
- Ser obeso: ter um IMC >30 kg/m² ou IMC >27 kg/m² e perímetro abdominal >88 cm (mulheres) ou >102 cm (homens)
- Viver de forma independente (não em instituição de saúde)
- Disposição para que o médico de família seja notificado da participação no estudo
- Consentimento informado por escrito
- Disposição para cumprir o protocolo
- Consentimento do médico do estudo
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender a língua neerlandesa
- Défice cognitivo (MMSE <15)
- Uso de nutrição parenteral total ou parcial (NPT)
- Abuso de álcool ou drogas na opinião do investigador
- Participação atual em programa de reabilitação fixo ou outros estudos de intervenção
- Tratamento paliativo ou esperança de vida ≤ 3 meses
- Seguir dieta vegetariana ou vegana (100% baseada em plantas)
- Cirurgia bariátrica
- Tratamento médico ativo que interfere com esta intervenção (ex: medicação para perda de peso como Ozempic, doentes oncológicos a receber terapia sistémica e imunológica)
- Incapacidade física: incapaz de cumprir a diretriz geral de exercício diário para adultos
- Férias planeadas durante o período de intervenção e incapacidade de comparecer a sessões de grupo ou individuais por > 3 semanas
As condições de saúde abaixo serão avaliadas pelo médico do estudo. Quando uma condição interfere com o tratamento dietético ou se a dieta piora a saúde do participante, conta como critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença coronária instável (DCI), insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão não controlada ou arritmias não controladas (ex: insuficiência cardíaca NYHA >3)
- Diagnosticado com perturbações neurocognitivas degenerativas
- Diagnosticado com insuficiência renal
- DPOC GOLD >3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mais dieta baseada em plantas
Os participantes recebem aconselhamento dietético durante seis meses, focando em 1) mais proteína de origem vegetal (≥60%), 2) maior ingestão de proteína (objetivo 1,2 g/kg/dia, mínimo 0,8 g/kg/dia) e 3) restrição energética (-500 kcal).
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Os participantes recebem aconselhamento dietético durante seis meses, focando em 1) restrição energética (-500 kcal), 2) maior ingestão de proteína (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) e, de acordo com a dieta atribuída, 3) mais proteína de origem vegetal (≥60%) ou mais proteína de origem animal (≥60%).
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Experimental: Dieta mais baseada em animais
Os participantes recebem aconselhamento dietético durante seis meses, focando em 1) mais proteína de origem animal (≥60%), 2) maior ingestão de proteína (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) e 3) restrição energética (-500 kcal).
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Os participantes recebem aconselhamento dietético durante seis meses, focando em 1) restrição energética (-500 kcal), 2) maior ingestão de proteína (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) e, de acordo com a dieta atribuída, 3) mais proteína de origem vegetal (≥60%) ou mais proteína de origem animal (≥60%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma elevada ingestão de proteína de origem vegetal enquanto se procura simultaneamente a perda de peso e o aumento da ingestão proteica
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim), e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias (ingestão de proteína vegetal como parte da ingestão total de proteína; g/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim), e seguimento opcional (semana 52)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma dieta para perda de peso com uma maior ingestão de proteínas e mais baseada em plantas
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre energia (kcal/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Viabilidade de uma ingestão aumentada de proteína durante uma dieta de perda de peso com proteína mais baseada em plantas
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (final), e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre a ingestão de proteínas (g/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (final), e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na perda de peso
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Peso corporal em kg (balanças calibradas)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na massa muscular esquelética
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Massa muscular esquelética (tecido mole magro apendicular (ALST) em kg) através de uma DXA-scan
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no desempenho físico
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim), e seguimento opcional (semana 52)
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Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB).
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 12. Pontuação 0-3: limitações graves; pontuação 4-9: limitações intermédias; pontuação 9-12: função normal.
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim), e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na distância de caminhada
Prazo: No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Teste de caminhada de 400 metros (MWT) em segundos (s)
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No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na força muscular
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Força de Preensão Manual (kg)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na massa livre de gordura
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final), e acompanhamento opcional (semana 52)
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Massa magra (em kg) através do pletismógrafo de deslocamento de ar BODPOD
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final), e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no LDL-colesterol
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Colesterol LDL no soro (mmol/L)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no colesterol HDL
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (meio do estudo), na semana 26 (fim)
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HDL-colesterol sérico (mmol/L)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (meio do estudo), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no colesterol total
Prazo: No início (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Colesterol total sérico mmol/L)
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No início (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT nos triglicerídeos
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Triglicerídeos séricos (mmol/L)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na concentração de glicose no sangue a longo prazo
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (meio do estudo), na semana 26 (fim)
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HbA1c (mmol/mol)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (meio do estudo), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na resistência à insulina
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (valores >2 indicam resistência à insulina)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na inflamação
Prazo: No início (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Proteína C-reativa de alta sensibilidade (mg/L)
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No início (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT nos níveis de vitamina B12
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Vitamina B12 sérica (pg/mL)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT nas reservas de ferro no organismo
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Ferritina sérica (mcg/L)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (fim)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (final)
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Hemoglobina sanguínea (mmol/L)
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Na linha de base (semana 0), na semana 12 (a meio), na semana 26 (final)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na vitalidade
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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O medidor de vitalidade holandês (questionário VITA-16).
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 7. Pontuações mais altas indicam maior vitalidade.
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na qualidade de vida
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (final) e no seguimento opcional (semana 52)
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Questionário Short-Form-36 (SF-36) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 100.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. Uma pontuação de 0 indica uma qualidade de vida relacionada com a saúde muito fraca, enquanto uma pontuação de 100 indica uma qualidade de vida relacionada com a saúde muito boa. |
Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (final) e no seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de hidratos de carbono
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre hidratos de carbono (g/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de gordura
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre gordura (g/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de gordura saturada
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final), e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre gordura saturada (g/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final), e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de fibras
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre fibra (g/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de cálcio
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre cálcio (mg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de ferro
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre ferro (mg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de zinco
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre zinco (mg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de magnésio
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final), e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre magnésio (mg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final), e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de selénio
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre selénio (mcg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina B1
Prazo: No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre a vitamina B1 (mg/dia)
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No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina B2
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre vitamina B2 (mg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina B6
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre vitamina B6 (mcg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de ácido fólico
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre ácido fólico (mcg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina B12
Prazo: No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre vitamina B12 (mcg/dia)
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No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina C
Prazo: No momento inicial (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre vitamina C (mg/dia)
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No momento inicial (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina D
Prazo: No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre vitamina D (mcg/dia)
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No início (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT na ingestão de vitamina E
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim), e seguimento opcional (semana 52)
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Registo alimentar de três dias sobre vitamina E (mg/dia)
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Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim), e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no comportamento, dimensão "emoções difusas"
Prazo: No início do estudo (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Questionário Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) sobre a dimensão "emoções difusas". Somar as perguntas 3, 8, 10, 28 e dividir por 4. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 5. Uma pontuação de 5 significa que o indivíduo tem muitas emoções difusas, uma pontuação de 0 significa que não tem emoções difusas. |
No início do estudo (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no comportamento, dimensão "emoções claramente descritas"
Prazo: No momento basal (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Questionário Comportamento Alimentar Holandês (NVE) na dimensão "emoções claramente descritas". Some as perguntas 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 e divida por 9. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 5. Uma pontuação de 5 significa que o indivíduo tem emoções claramente descritas, uma pontuação de 0 significa que não há emoções claramente descritas. |
No momento basal (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e seguimento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no comportamento, dimensão "alimentação emocional"
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Dimensão "alimentação emocional" do questionário Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Somar as perguntas 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 e dividir por 13. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 5. Uma pontuação de 5 significa que o indivíduo é um comedor muito emocional, uma pontuação de 0 significa ausência de alimentação emocional. |
Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no comportamento, dimensão "alimentação externa"
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Dimensão "alimentação externa" do questionário Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Some as questões 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 e divida por 10. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 5. Uma pontuação de 5 significa que o indivíduo é um comedor muito externo, uma pontuação de 0 significa nenhuma alimentação externa. |
Na linha de base (semana 0), na semana 13 (a meio), na semana 26 (final) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Efeito do tratamento dietético 2EAT no comportamento, dimensão "alimentação orientada para a dieta"
Prazo: Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Dimensão "alimentação orientada para a dieta" do questionário Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Some as perguntas 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 e divida por 10. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 5. Uma pontuação de 5 significa que o indivíduo é um comedor muito orientado para a dieta, uma pontuação de 0 significa que não há alimentação orientada para a dieta. |
Na linha de base (semana 0), na semana 13 (meio do estudo), na semana 26 (fim) e acompanhamento opcional (semana 52)
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Avaliação do processo do tratamento dietético 2EAT
Prazo: Na semana 26 (fim)
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Questionário em papel com perguntas abertas
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Na semana 26 (fim)
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Avaliação final do tratamento dietético 2EAT
Prazo: Follow-up opcional (semana 52)
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Questionário em papel com perguntas abertas
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Follow-up opcional (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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