Растительный богатый белками подход к снижению веса у взрослых 55+ с ожирением (2EAT)
17 февраля 2026 г. обновлено: Amsterdam University of Applied Sciences
Интервенция для снижения веса с растительным белком у взрослых старше 55 лет с ожирением
Целью рандомизированного контролируемого исследования 2EAT является изучение возможности достижения перехода к более растительному (≥60% при минимуме 50%) потреблению белка в рамках энергетически ограниченной диеты в течение трех и шести месяцев у пожилых людей (55+) с ожирением.
Исследователи 2EAT разработали новый план диетического консультирования на шесть месяцев. Это включает четыре индивидуальные консультации, пять групповых встреч и три 24-часовых отзыва о питании. В течение этих шести месяцев участники получают диетическое консультирование, направленное на ограничение калорийности (-500 ккал), более высокое потребление белка (цель — 1,2 г/кг/сут, минимум 0,8 г/кг/сут). Участники случайным образом распределяются либо на более растительную диету (≥60%), либо на более животную диету (≥60%). В начале вмешательства участникам предоставляется рабочая тетрадь и книга рецептов.
Второстепенными целями являются оценка эффекта после трех и шести месяцев диетического лечения по программе 2EAT на 1) потерю веса и 2) скелетную мышечную массу. Исследовательские цели включают оценку эффекта после трех и шести месяцев диетического лечения по программе 2EAT на 1) показатели физического здоровья (мышечная масса и физическая работоспособность), 2) состав тела, 3) метаболические параметры крови, 4) жизнеспособность и качество жизни, 5) потребление питательных веществ, 6) поведенческие изменения, 7) оценку процесса диетического лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susanne Wildemast
- Номер телефона: +31623492734
- Электронная почта: s.wildemast@hva.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sjors Verlaan
- Номер телефона: +31657442955
- Электронная почта: s.verlaan@hva.nl
Места учебы
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Нидерланды, 1067SM
- Рекрутинг
- Hogeschool van Amsterdam
-
Контакт:
- Wildemast
- Номер телефона: 0641679606
- Электронная почта: s.wildemast@hva.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- Ожирение: ИМТ >30 кг/м² или ИМТ >27 кг/м² и окружность талии >88 см (женщины) или >102 см (мужчины)
- Проживание самостоятельно (не в медицинском учреждении)
- Согласие на уведомление врача общей практики об участии в исследовании
- Письменное информированное согласие
- Готовность соблюдать протокол исследования
- Согласие врача-исследователя
Критерии исключения:
- Неспособность понимать нидерландский язык
- Когнитивные нарушения (MMSE <15)
- Использование полного или частичного парентерального питания (ППП)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками по мнению исследователя
- Текущее участие в фиксированной программе реабилитации или других интервенционных исследованиях
- Паллиативное лечение или ожидаемая продолжительность жизни ≤ 3 месяцев
- Соблюдение вегетарианской или веганской (100% растительной) диеты
- Бариатрическая хирургия
- Активное медицинское лечение, мешающее данному вмешательству (например, препараты для снижения веса, такие как Оземпик, пациенты с онкологическими заболеваниями, получающие системную и иммунную терапию)
- Физическая недееспособность: неспособность соответствовать общим рекомендациям по физической активности для взрослых
- Запланированный отпуск в период вмешательства, при котором невозможно посещать групповые или индивидуальные занятия более 3 недель
Следующие состояния здоровья будут оценены врачом-исследователем. Если состояние мешает диетическому лечению или если диета ухудшает здоровье участника, это считается критерием исключения:
- Диагностированная нестабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС), декомпенсированная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия или неконтролируемые аритмии (например, сердечная недостаточность NYHA >3)
- Диагностированные дегенеративные нейрокогнитивные расстройства
- Диагностированная почечная недостаточность
- ХОБЛ GOLD >3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больше растительной диеты
Участники получают консультации по питанию в течение шести месяцев, сосредоточенные на 1) большем количестве растительного белка (≥60%), 2) более высоком потреблении белка (цель 1,2 г/кг/сутки, минимум 0,8 г/кг/сутки) и 3) ограничении калорий (-500 ккал).
|
Участники получают консультации по питанию в течение шести месяцев, сосредоточенные на 1) ограничении калорийности (-500 ккал), 2) повышенном потреблении белка (цель 1,2 г/кг/день, минимум 0,8 г/кг/день) и в соответствии с назначенной диетой либо 3) на большем количестве растительного белка (≥60%), либо на большем количестве животного белка (≥60%).
|
|
Экспериментальный: Более животно-ориентированная диета
Участники получают консультации по питанию в течение шести месяцев, сфокусированные на 1) увеличении доли животного белка (≥60%), 2) повышении общего потребления белка (цель 1,2 г/кг/сут, минимум 0,8 г/кг/сут) и 3) ограничении калорийности (-500 ккал).
|
Участники получают консультации по питанию в течение шести месяцев, сосредоточенные на 1) ограничении калорийности (-500 ккал), 2) повышенном потреблении белка (цель 1,2 г/кг/день, минимум 0,8 г/кг/день) и в соответствии с назначенной диетой либо 3) на большем количестве растительного белка (≥60%), либо на большем количестве животного белка (≥60%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность высокого потребления растительного белка при одновременном стремлении к снижению веса и увеличению потребления белка
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и по желанию на контрольном визите (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник (потребление растительного белка как часть общего потребления белка; г/сут)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и по желанию на контрольном визите (неделя 52)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность соблюдения диеты для снижения веса при более растительном питании с повышенным потреблением белка
Временное ограничение: В начале исследования (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (завершение) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по энергии (ккал/сут)
|
В начале исследования (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (завершение) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Возможность увеличения потребления белка при более растительной белковой диете для снижения веса
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по потреблению белка (г/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на снижение веса
Временное ограничение: В исходном состоянии (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и при необязательном последующем наблюдении (неделя 52)
|
Масса тела в кг (калиброванные весы)
|
В исходном состоянии (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и при необязательном последующем наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на мышечную массу скелета
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (половина срока), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Скелетная мышечная масса (аппендикулярная безжировая мягкая ткань (АБМТ) в кг) с помощью DXA-сканирования
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (половина срока), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на физическую работоспособность
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB).
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 12. Оценка 0-3: выраженные ограничения; оценка 4-9: умеренные ограничения; оценка 9-12: нормальная функция.
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Эффект диетического лечения 2EAT на дистанцию ходьбы
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Тест ходьбы на 400 метров (MWT) в секундах (с)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Эффект диетического лечения 2EAT на мышечную силу
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Сила хвата (кг)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на безжировую массу тела
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Безжировая масса тела (в кг) с помощью воздушной плетизмографии BODPOD
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец)
|
Сывороточный холестерин ЛПНП (ммоль/л)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец)
|
|
Эффект диетического лечения 2EAT на холестерин ЛПВП
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
Сывороточный холестерин ЛПВП (ммоль/л)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на общий холестерин
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
Общий холестерин сыворотки крови (ммоль/л)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на триглицериды
Временное ограничение: В исходном состоянии (0 неделя), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
Сывороточные триглицериды (ммоль/л)
|
В исходном состоянии (0 неделя), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на долгосрочную концентрацию глюкозы в крови
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
HbA1c (ммоль/моль)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на инсулинорезистентность
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (половина пути), на 26 неделе (конец)
|
Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR) (значения >2 указывают на инсулинорезистентность)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (половина пути), на 26 неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на воспаление
Временное ограничение: В начале исследования (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец)
|
Высокочувствительный СРБ (мг/л)
|
В начале исследования (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на уровни витамина B12
Временное ограничение: В начале исследования (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание)
|
Сывороточный витамин B12 (пг/мл)
|
В начале исследования (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на запасы железа в организме
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец)
|
Сывороточный ферритин (мкг/л)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на концентрацию гемоглобина в крови
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
Гемоглобин крови (ммоль/л)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 12 неделе (середина), на 26 неделе (конец)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на жизненный тонус
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при необязательном наблюдении (неделя 52)
|
Голландский измеритель жизненных сил (опросник VITA-16).
Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 7. Более высокие баллы указывают на большее количество жизненных сил.
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при необязательном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Опросник Short-Form-36 (SF-36) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Балл 0 указывает на очень плохое качество жизни, связанное со здоровьем, тогда как балл 100 указывает на очень хорошее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление углеводов
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по углеводам (г/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление жиров
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по жирам (г/сутки)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление насыщенных жиров
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), в неделе 13 (середина), в неделе 26 (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по насыщенным жирам (г/сут)
|
На исходном уровне (неделя 0), в неделе 13 (середина), в неделе 26 (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Эффект диетического лечения 2EAT на потребление клетчатки
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и в ходе необязательного наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по клетчатке (г/сут)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и в ходе необязательного наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление кальция
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при необязательном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по кальцию (мг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при необязательном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление железа
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и на дополнительном контрольном визите (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по железу (мг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и на дополнительном контрольном визите (неделя 52)
|
|
Эффект диетического лечения 2EAT на потребление цинка
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по цинку (мг/сут)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление магния
Временное ограничение: В исходный момент (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и в ходе дополнительного наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по магнию (мг/сутки)
|
В исходный момент (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и в ходе дополнительного наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление селена
Временное ограничение: В начале исследования (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по селену (мкг/день)
|
В начале исследования (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина B1
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и по желанию в ходе наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по витамину B1 (мг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и по желанию в ходе наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина B2
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), в 13-ю неделю (половина срока), в 26-ю неделю (конец), и по желанию - в ходе последующего наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по витамину B2 (мг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), в 13-ю неделю (половина срока), в 26-ю неделю (конец), и по желанию - в ходе последующего наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина B6
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по витамину B6 (мкг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление фолиевой кислоты
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и по желанию в ходе наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по фолиевой кислоте (мкг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и по желанию в ходе наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина B12
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по витамину B12 (мкг/сут)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина C
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и по желанию — в ходе последующего наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный учет питания по витамину C (мг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и по желанию — в ходе последующего наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина D
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и в ходе факультативного наблюдения (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по витамину D (мкг/день)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и в ходе факультативного наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на потребление витамина E
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Трехдневный пищевой дневник по витамину Е (мг/сутки)
|
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на поведение, измерение "диффузных эмоций"
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и в ходе дополнительного наблюдения (неделя 52)
|
Опросник Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) по измерению «диффузные эмоции». Сложите ответы на вопросы 3, 8, 10, 28 и разделите на 4. Минимальный балл: 0; максимальный балл: 5. Балл 5 означает, что у индивида много диффузных эмоций, балл 0 означает отсутствие диффузных эмоций. |
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (конец) и в ходе дополнительного наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на поведение, измерение "чётко описанные эмоции"
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Опросник Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) по измерению "четко описанные эмоции". Суммируйте вопросы 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 и разделите на 9. Минимальный балл: 0; максимальный балл: 5. Балл 5 означает, что у индивида четко описаны эмоции, балл 0 означает отсутствие четко описанных эмоций. |
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на поведение, измерение "эмоциональное переедание"
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при необязательном наблюдении (неделя 52)
|
Опросник Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE), измерение "эмоциональное питание". Суммируйте вопросы 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 и разделите на 13. Минимальный балл: 0; максимальный балл: 5. Балл 5 означает, что человек является очень эмоциональным едоком, балл 0 означает отсутствие эмоционального питания. |
На исходном уровне (неделя 0), на 13-й неделе (середина), на 26-й неделе (окончание) и при необязательном наблюдении (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на поведение, измерение «внешнего питания»
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и в ходе необязательного наблюдения (неделя 52)
|
Измерение «внешнего питания» опросника Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Сложите ответы на вопросы 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 и разделите на 10. Минимальный балл: 0; максимальный балл: 5. Балл 5 означает, что человек является очень внешним едоком, балл 0 означает отсутствие внешнего питания. |
На исходном уровне (неделя 0), в неделю 13 (середина), в неделю 26 (конец) и в ходе необязательного наблюдения (неделя 52)
|
|
Влияние диетического лечения 2EAT на поведение, измерение "диет-ориентированное питание"
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
Измерение "диетически ориентированное питание" опросника Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Сложите ответы на вопросы 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 и разделите на 10. Минимальный балл: 0; максимальный балл: 5. Балл 5 означает, что человек является очень диетически ориентированным едоком, балл 0 означает отсутствие диетически ориентированного питания. |
На исходном уровне (неделя 0), на 13 неделе (середина), на 26 неделе (конец) и при дополнительном наблюдении (неделя 52)
|
|
Процессная оценка диетического лечения 2EAT
Временное ограничение: На 26 неделе (конец)
|
Бумажная анкета с открытыми вопросами
|
На 26 неделе (конец)
|
|
Завершающая оценка диетического лечения 2EAT
Временное ограничение: Дополнительное наблюдение (неделя 52)
|
Бумажный опросник с открытыми вопросами
|
Дополнительное наблюдение (неделя 52)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Участники согласились или не согласились делиться данными позже.
В данный момент еще не решено, будем ли мы делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .