Plantebasert proteinrik vekttapsintervensjon for voksne over 55 år med fedme (2EAT)
17. februar 2026 oppdatert av: Amsterdam University of Applied Sciences
Målet med 2EAT RCT er å undersøke om en overgang mot mer plantebasert (≥60 % med et minimum på 50 %) proteininntak kan oppnås i en energibegrenset diett i tre og seks måneder hos eldre voksne (55+) med fedme.
2EAT-forskerne utviklet en ny ernæringsveiledningsplan i seks måneder. Dette inkluderer fire individuelle konsultasjoner, fem gruppemøter og tre 24-timers kostregistreringer. I disse seks månedene mottar deltakerne ernæringsveiledning med fokus på energibegrensning (-500 kcal), høyere proteininntak (mål mot 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d). Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den mer plantebaserte dietten (≥60 %) eller den mer dyrebaserte dietten (≥60 %). Ved intervensjonens start får deltakerne en arbeidsbok og en oppskriftsbok.
Sekundære mål er å vurdere effekten etter tre og seks måneders 2EAT diettbehandling på 1) vekttap og 2) skjelettmuskelmasse. Utforskende mål er å vurdere effekten etter tre og seks måneders 2EAT diettbehandling på 1) fysiske helseutfall (muskelmasse og fysisk ytelse), 2) kroppssammensetning, 3) metaboliske blodparametere, 4) vitalitet og livskvalitet, 5) ernæringsinntak, 6) atferdsendringer, 7) evaluere prosessen for diettbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Susanne Wildemast
- Telefonnummer: +31623492734
- E-post: s.wildemast@hva.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sjors Verlaan
- Telefonnummer: +31657442955
- E-post: s.verlaan@hva.nl
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Nederland, 1067SM
- Rekruttering
- Hogeschool van Amsterdam
-
Ta kontakt med:
- Wildemast
- Telefonnummer: 0641679606
- E-post: s.wildemast@hva.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55 år eller eldre
- Er overvektige: har en BMI på >30 kg/m2 eller BMI >27 kg/m2 og midjemål >88 cm (kvinner) eller >102 cm (menn)
- Bor selvstendig (ikke på helseinstitusjon)
- Vilje om at fastlegen skal varsles om studiedeltakelse
- Skriftlig samtykke etter informasjon
- Vilje til å følge protokollen
- Samtykke fra studielegen
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å forstå nederlandsk språk
- Kognitiv svikt (MMSE <15)
- Bruk av total eller delvis parenteral ernæring (TPN)
- Alkohol- eller narkotikamisbruk etter forskerens vurdering
- Pågående deltakelse i et fast rehabiliteringsprogram eller andre intervensjonsstudier
- Palliativ behandling eller forventet levealder ≤ 3 måneder
- Følger vegetarisk eller vegansk (100% plantebasert) kosthold
- Fedmekirurgi
- Aktiv medisinsk behandling som forstyrrer denne intervensjonen (f.eks. vekttapsmedisin som Ozempic, kreftpasienter som mottar systemisk og immunterapi)
- Fysisk funksjonshemmet: ikke i stand til å oppfylle de generelle daglige bevegelsesanbefalingene for voksne
- Planlagt ferie i intervensjonsperioden og ikke i stand til å delta på gruppe- eller individuelle økter i > 3 uker
Helseforholdene nedenfor vil bli vurdert av studielegen. Når en tilstand forstyrrer ernæringsbehandlingen eller hvis kosten forverrer deltakerens helse, teller det som eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med ustabil koronar hjertesykdom (CHD), dekompensert hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon eller ukontrollerte arytmier (f.eks. hjertesvikt NYHA >3)
- Diagnostisert med degenerativ nevrokognitiv lidelse
- Diagnostisert med nyresvikt
- KOLS GOLD >3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mer plantebasert kosthold
Deltakere får ernæringsveiledning i seks måneder med fokus på 1) mer plantebasert protein (≥60 %), 2) høyere proteininntak (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) og 3) energibegrensning (-500 kcal).
|
Deltakerne får ernæringsveiledning i seks måneder som fokuserer på 1) energibegrensning (-500 kcal), 2) høyere proteininntak (mål 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag) og i henhold til deres tildelte diett, enten 3) mer plantebasert protein (≥60%) eller mer dyrebasert protein (≥60%).
|
|
Eksperimentell: Mer dyrebasert kosthold
Deltakerne får kostholdsveiledning i seks måneder med fokus på 1) mer animalsk protein (≥60%), 2) høyere proteininntak (mål 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) og 3) energibegrensning (-500 kcal).
|
Deltakerne får ernæringsveiledning i seks måneder som fokuserer på 1) energibegrensning (-500 kcal), 2) høyere proteininntak (mål 1,2 g/kg/dag, minimum 0,8 g/kg/dag) og i henhold til deres tildelte diett, enten 3) mer plantebasert protein (≥60%) eller mer dyrebasert protein (≥60%).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av høyt plantebasert proteininntak samtidig som man streber etter vekttap og økt proteininntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok (plante-proteininntak som del av totalt proteininntak; g/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av en vektreduksjonsdiett under et mer plantebasert, høyere proteininntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for energi (kcal/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Gjennomførbarheten av et økt proteininntak under en mer plantebasert protein, vekttapsdiät
Tidsramme: Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for proteininntak (g/dag)
|
Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på vekttap
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Kroppsvekt i kg (kalibrerte vekter)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekt av 2EAT-kostholdsbehandling på skjelettmuskelmassen
Tidsramme: Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Skelettmuskelmasse (appendikulær mager bløtvev (ALST) i kg) via DXA-scanning
|
Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på fysisk ytelse
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Minimumverdi: 0; Maksimumverdi: 12. Poengsum 0-3: alvorlige begrensninger; poengsum 4-9: mellomliggende begrensninger; poengsum 9-12: normal funksjon.
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT diettbehandling på gangavstand
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
400 meter gangtest (MWT) i sekunder (s)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-diettbehandling på muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Håndgrepstyrke (kg)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT kostholdsbehandling på fettfri masse
Tidsramme: Ved start (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Fettfri masse (i kg) målt med BODPOD luftforskyvningspletysmograf
|
Ved start (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Serum LDL-kolesterol (mmol/L)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdsbehandling på HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Serum HDL-kolesterol (mmol/L)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Serum totalt kolesterol mmol/L
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT kostholdsbehandling på triglyserider
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Serumtriglyserider (mmol/L)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på langtidsblodsukkernivå
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
HbA1c (mmol/mol)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-diettbehandling på insulinresistens
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Homeostasis Model Assessment av Insulinresistens (HOMA-IR) (verdier >2 indikerer insulinresistens)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-diettbehandling på betennelse
Tidsramme: Ved start (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Høy følsomhet CRP (mg/L)
|
Ved start (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på vitamin B12-nivåer
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Serum vitamin B12 (pg/mL)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdsbehandling på kroppens jernlagre
Tidsramme: Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Serum ferritin (mcg/L)
|
Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekt av 2EAT kostholdsbehandling på blodets hemoglobin-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
Blodhemoglobin (mmol/L)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 12 (halvveis), i uke 26 (slutt)
|
|
Effekten av 2EAT diettbehandling på vitalitet
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Den norske vitalitetsmåleren (VITA-16 spørreskjema).
Minimumsverdi: 0; Maksimumsverdi: 7. Høyere poengsummer indikerer mer vitalitet.
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT kostholdsbehandling på livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveispunkt), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Short-Form-36 spørreskjema (SF-36) Minimumsverdi: 0; Maksimumsverdi: 100.
Høyere poengsummer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. En poengsum på 0 indikerer svært dårlig helserelatert livskvalitet, mens en poengsum på 100 indikerer svært god helserelatert livskvalitet. |
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveispunkt), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT kostholdsbehandling på karbohydratinntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok over karbohydrater (g/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT kostholdsbehandling på fettinntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for fett (g/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdsbehandling på inntak av mettet fett
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok om mettet fett (g/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-diettbehandling på fiberinntak
Tidsramme: Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok om fiber (g/dag)
|
Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-diettbehandling på kalsiuminntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for kalsium (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdsbehandling på jerninntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for jern (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på sinkinntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for sink (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekt av 2EAT kostholdsbehandling på magnesiuminntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for magnesium (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på seleninntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for selen (mcg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekt av 2EAT kostholdsbehandling på vitamin B1-inntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for vitamin B1 (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på vitamin B2-inntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for vitamin B2 (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på vitamin B6-inntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Tredagers kostholdsregistrering på vitamin B6 (mcg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på folsyreinnhold
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for folsyre (mcg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT kostholdsbehandling på vitamin B12-inntak
Tidsramme: Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for vitamin B12 (mcg/dag)
|
Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (midtveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på C-vitamininntak
Tidsramme: Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok på vitamin C (mg/dag)
|
Ved utgangspunktet (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdbehandling på vitamin D-inntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tredagers matdagbok for vitamin D (mcg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostholdsbehandling på vitamin E-inntak
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Tre-dagers matdagbok for vitamin E (mg/dag)
|
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-diettbehandling på atferd, dimensjon "diffuse følelser"
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Nederlandsk Spørreskjema for Spiseatferd (NVE) spørreskjema for dimensjonen «diffuse følelser». Summer spørsmål 3, 8, 10, 28 og del på 4. Minimumsscore: 0; maksimumsscore: 5. En score på 5 betyr at personen har mange diffuse følelser, en score på 0 betyr ingen diffuse følelser. |
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Effekt av 2EAT kostholdsbehandling på atferd, dimensjon "tydelig beskrevet følelser"
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveispunkt), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) spørreskjema for dimensjonen "tydelig beskrevet følelser". Summer spørsmål 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 og del på 9. Minimumsscore: 0; maksimumsscore: 5. En score på 5 betyr at personen har tydelig beskrevet følelser, en score på 0 betyr ingen tydelig beskrevet følelser. |
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (midtveispunkt), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekten av 2EAT-kostbehandling på atferd, dimensjonen «emosjonelt spising»
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Nederlandsk spørreskjema for spiseatferd (NVE) dimensjon "emosjonell spising". Summer spørsmål 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 og del på 13. Minimal score: 0; maksimal score: 5. En score på 5 betyr at personen er en svært emosjonell spiser, en score på 0 betyr ingen emosjonell spising. |
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekt av 2EAT kostholdsbehandling på atferd, dimensjon «ekstern spising»
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
Nederlandsk Spørreskjema for Spiseatferd (NVE) dimensjon "ekstern spising". Summer spørsmål 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 og del på 10. Minimumsscore: 0; maksimumsscore: 5. En score på 5 betyr at personen er en veldig ekstern spiser, en score på 0 betyr ingen ekstern spising. |
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfri oppfølging (uke 52)
|
|
Effekt av 2EAT-kostholdsbehandling på atferd, dimensjon "kostholdsorientert spising"
Tidsramme: Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Nederlandsk Spørreskjema for Spiseatferd (NVE) spørreskjemadimensjon "diettillpasset spising". Summer spørsmål 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 og del på 10. Minimal poengsum: 0; maksimal poengsum: 5. En poengsum på 5 betyr at personen er en svært diettillpasset spiser, en poengsum på 0 betyr ingen diettillpasset spising. |
Ved baseline (uke 0), i uke 13 (halvveis), i uke 26 (slutt), og valgfritt oppfølging (uke 52)
|
|
Prosesstilbakemelding av 2EAT-diettbehandlingen
Tidsramme: Ved uke 26 (slutt)
|
Papirbasert spørreskjema med åpne spørsmål
|
Ved uke 26 (slutt)
|
|
Sluttevaluering av den 2EAT dietbehandlingen
Tidsramme: Valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Papirbasert spørreskjema med åpne spørsmål
|
Valgfritt oppfølging (uke 52)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne har samtykket eller avslått å dele data senere.
For øyeblikket er det fortsatt uavklart om vi vil dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .