Intervence hubnutí bohatá na rostlinné bílkoviny u dospělých 55+ s obezitou (2EAT)
17. února 2026 aktualizováno: Amsterdam University of Applied Sciences
Výživová intervence bohatá na rostlinné bílkoviny pro hubnutí u dospělých nad 55 let s obezitou
Cílem randomizované kontrolované studie 2EAT je zjistit, zda lze u starších dospělých (55+) s obezitou dosáhnout posunu k většímu příjmu rostlinných bílkovin (≥60 % s minimem 50 %) v energeticky omezené dietě po dobu tří a šesti měsíců.
Výzkumníci studie 2EAT vyvinuli nový plán dietního poradenství na šest měsíců. To zahrnuje čtyři individuální konzultace, pět skupinových setkání a tři 24hodinové zpětné rozhovory o stravě. Během těchto šesti měsíců účastníci dostávají dietní poradenství zaměřené na energetické omezení (-500 kcal) a vyšší příjem bílkovin (cíl 1,2 g/kg/den, minimum 0,8 g/kg/den). Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do skupiny s více rostlinnou stravou (≥60 %), nebo do skupiny s více živočišnou stravou (≥60 %). Na začátku intervence účastníci obdrží pracovní sešit a kuchařku.
Vedlejší cíle jsou posoudit účinek po třech a šesti měsících dietní léčby 2EAT na 1) úbytek hmotnosti a 2) kosterní svalovou hmotu. Průzkumné cíle jsou posoudit účinek po třech a šesti měsících dietní léčby 2EAT na 1) fyzické zdraví (svalová hmota a fyzický výkon), 2) složení těla, 3) metabolické krevní parametry, 4) vitalitu a kvalitu života, 5) příjem živin, 6) behaviorální změny, 7) vyhodnotit proces dietní léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susanne Wildemast
- Telefonní číslo: +31623492734
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sjors Verlaan
- Telefonní číslo: +31657442955
- E-mail: s.verlaan@hva.nl
Studijní místa
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Holandsko, 1067SM
- Nábor
- Hogeschool van Amsterdam
-
Kontakt:
- Wildemast
- Telefonní číslo: 0641679606
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 55 let nebo starší
- Jsou obézní: mají BMI >30 kg/m² nebo BMI >27 kg/m² a obvod pasu >88 cm (ženy) nebo >102 cm (muži)
- Žijí samostatně (ne v zařízení zdravotní péče)
- Souhlas s oznámením účasti ve studii praktickému lékaři
- Písemný informovaný souhlas
- Ochota dodržovat protokol
- Souhlas studijního lékaře
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět nizozemskému jazyku
- Kognitivní porucha (MMSE <15)
- Užívání úplné nebo částečné parenterální výživy (TPN)
- Zneužívání alkoholu nebo drog podle názoru vyšetřovatele
- Aktuální zařazení do pevného rehabilitačního programu nebo jiných intervenčních studií
- Paliativní léčba nebo očekávaná délka života ≤ 3 měsíce
- Dodržování vegetariánské nebo veganské (100% rostlinné) stravy
- Bariatrická chirurgie
- Aktivní lékařská léčba zasahující do této intervence (např. léky na hubnutí jako Ozempic, onkologičtí pacienti podstupující systémovou a imunoterapii)
- Tělesně postižení: neschopní splnit obecné denní pohybové doporučení pro dospělé
- Plánovaná dovolená během intervenčního období a neschopnost účastnit se skupinových nebo individuálních sezení > 3 týdny
Následující zdravotní stavy budou posouzeny studijním lékařem. Pokud stav narušuje dietní léčbu nebo pokud dieta zhoršuje zdraví účastníka, počítá se jako kritérium vyloučení:
- Diagnostikováno nestabilní ischemická choroba srdeční (ICHS), dekompenzované srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze nebo nekontrolované arytmie (např. srdeční selhání NYHA >3)
- Diagnostikovány degenerativní neurokognitivní poruchy
- Diagnostikováno selhání ledvin
- CHOPN GOLD >3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Více rostlinné stravy
Účastníci dostávají dietní poradenství po dobu šesti měsíců s důrazem na 1) více rostlinných bílkovin (≥60 %), 2) vyšší příjem bílkovin (cíl 1,2 g/kg/den, minimum 0,8 g/kg/den) a 3) omezení energie (-500 kcal).
|
Účastníci dostávají dietní poradenství po dobu šesti měsíců zaměřené na 1) omezení energie (-500 kcal), 2) vyšší příjem bílkovin (cíl 1,2 g/kg/den, minimum 0,8 g/kg/den) a podle přiřazené diety buď 3) více rostlinných bílkovin (≥60 %) nebo více živočišných bílkovin (≥60 %).
|
|
Experimentální: Více živočišná strava
Účastníci dostávají dietní poradenství po dobu šesti měsíců zaměřené na 1) více živočišných bílkovin (≥60 %), 2) vyšší příjem bílkovin (cíl 1,2 g/kg/den, minimum 0,8 g/kg/den) a 3) omezení energie (-500 kcal).
|
Účastníci dostávají dietní poradenství po dobu šesti měsíců zaměřené na 1) omezení energie (-500 kcal), 2) vyšší příjem bílkovin (cíl 1,2 g/kg/den, minimum 0,8 g/kg/den) a podle přiřazené diety buď 3) více rostlinných bílkovin (≥60 %) nebo více živočišných bílkovin (≥60 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost vysokého příjmu rostlinných bílkovin při současném úsilí o úbytek hmotnosti a zvýšení příjmu bílkovin
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném následném vyšetření (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy (příjem rostlinných bílkovin jako součást celkového příjmu bílkovin; g/den)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném následném vyšetření (týden 52)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost redukční diety při vyšším příjmu rostlinných bílkovin
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy na energii (kcal/den)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
|
Proveditelnost zvýšeného příjmu bílkovin při více rostlinné bílkovinné dietě na hubnutí
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy s ohledem na příjem bílkovin (g/den)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního ošetření 2EAT na hubnutí
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném následném vyšetření (týden 52)
|
Tělesná hmotnost v kg (kalibrované váhy)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném následném vyšetření (týden 52)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na svalovou hmotu
Časové okno: Na začátku studie (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a v rámci nepovinného sledování (týden 52)
|
Svalová hmota kosterního svalstva (apendikulární netuková tkáň (ALST) v kg) pomocí DXA-scanu
|
Na začátku studie (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a v rámci nepovinného sledování (týden 52)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dietního postupu 2EAT na fyzickou výkonnost
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelném následném sledování (týden 52)
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB).
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 12. Skóre 0-3: závažná omezení; skóre 4-9: střední omezení; skóre 9-12: normální funkce.
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelném následném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního ošetření 2EAT na vzdálenost chůze
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a v rámci volitelného sledování (týden 52)
|
Test chůze na 400 metrů (MWT) v sekundách (s)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a v rámci volitelného sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na svalovou sílu
Časové okno: Na začátku studie (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a v rámci volitelného sledování (týden 52)
|
Síla stisku ruky (kg)
|
Na začátku studie (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a v rámci volitelného sledování (týden 52)
|
|
Vliv 2EAT dietního režimu na svalovou hmotu bez tuku
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Beztuková hmota (v kg) pomocí BODPOD přístroje pro vzduchovou pletyzmografii
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na LDL-cholesterol
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Sérový LDL-cholesterol (mmol/L)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Účinek dietního léčebného režimu 2EAT na HDL-cholesterol
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Sérový HDL-cholesterol (mmol/L)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na celkový cholesterol
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Celkový cholesterol v séru (mmol/l)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na triglyceridy
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Sérové triglyceridy (mmol/L)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Vliv 2EAT dietního režimu na dlouhodobou koncentraci glukózy v krvi
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
HbA1c (mmol/mol)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na inzulinovou rezistenci
Časové okno: Na začátku studie (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (hodnoty >2 indikují inzulinovou rezistenci)
|
Na začátku studie (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Vliv 2EAT dietní léčby na zánět
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Vysoce citlivý CRP (mg/L)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na hladiny vitaminu B12
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Sérový vitamin B12 (pg/mL)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na zásoby železa v těle
Časové okno: Na počátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Sérový feritin (mcg/L)
|
Na počátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Vliv dietního ošetření 2EAT na koncentraci hemoglobinu v krvi
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
Krevní hemoglobin (mmol/L)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 12 (v polovině), v týdnu 26 (na konci)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na vitalitu
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Nizozemský dotazník vitality (dotazník VITA-16).
Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 7. Vyšší skóre znamená větší vitalitu.
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního léčebného postupu 2EAT na kvalitu života
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
Dotazník Short-Form-36 (SF-36) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 100.
Vyšší skóre znamená lepší zdravotní kvalitu života.
Skóre 0 znamená velmi špatnou zdravotní kvalitu života, zatímco skóre 100 znamená velmi dobrou zdravotní kvalitu života.
|
Výchozí hodnoty (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
|
Účinek 2EAT dietní léčby na příjem sacharidů
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu sacharidů (g/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na příjem tuků
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu tuků (g/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na příjem nasycených tuků
Časové okno: Na výchozím bodě (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu nasycených tuků (g/den)
|
Na výchozím bodě (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietního režimu 2EAT na příjem vlákniny
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a volitelném následném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu vlákniny (g/den)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a volitelném následném sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na příjem vápníku
Časové okno: Na začátku studie (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a v rámci nepovinného sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu vápníku (mg/den)
|
Na začátku studie (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a v rámci nepovinného sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na příjem železa
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelná kontrola (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy na železo (mg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelná kontrola (týden 52)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na příjem zinku
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu zinku (mg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na příjem hořčíku
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné následné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravování s obsahem hořčíku (mg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné následné sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietetické léčby 2EAT na příjem selenu
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné následné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravování o obsahu selenu (mcg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné následné sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního ošetření 2EAT na příjem vitamínu B1
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a v nepovinném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy na vitamín B1 (mg/den)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a v nepovinném sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietní léčby 2EAT na příjem vitaminu B2
Časové okno: V bodě nula (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy na vitamin B2 (mg/den)
|
V bodě nula (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na příjem vitaminu B6
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy o vitaminu B6 (mcg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního ošetření 2EAT na příjem kyseliny listové
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy o obsahu kyseliny listové (mcg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na příjem vitamínu B12
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy na vitamin B12 (mcg/den)
|
Výchozí hodnoty (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
|
Účinek dietetické léčby 2EAT na příjem vitamínu C
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam příjmu vitaminu C (mg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Účinek 2EAT dietního režimu na příjem vitaminu D
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a nepovinné sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravy o vitaminu D (mcg/den)
|
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a nepovinné sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na příjem vitaminu E
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a v nepovinném sledování (týden 52)
|
Třídenní záznam stravování na vitamín E (mg/den)
|
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), ve 26. týdnu (na konci) a v nepovinném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietní léčby 2EAT na chování, dimenze „difúzní emoce“
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném následném vyšetření (týden 52)
|
Dotazník nizozemského stravovacího chování (NVE) na dimenzi "difúzní emoce". Sečtěte otázky 3, 8, 10, 28 a vydělte 4. Minimální skóre: 0; maximální skóre: 5. Skóre 5 znamená, že jedinec má mnoho difúzních emocí, skóre 0 znamená žádné difúzní emoce. |
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném následném vyšetření (týden 52)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na chování, dimenze "jasně popsané emoce"
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
Dotazník Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) na dimenzi "jasně popsané emoce". Sečtěte otázky 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 a vydělte 9. Minimální skóre: 0; maximální skóre: 5. Skóre 5 znamená, že jedinec má jasně popsané emoce, skóre 0 znamená žádné jasně popsané emoce. |
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a volitelné sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního postupu 2EAT na chování, dimenze "emoční jedení"
Časové okno: Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Dotazník Nizozemského dotazníku stravovacího chování (NVE) dimenze "emoční jedení". Sečtěte otázky 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 a vydělte 13. Minimální skóre: 0; maximální skóre: 5. Skóre 5 znamená, že jedinec je velmi emocionální jedlík, skóre 0 znamená žádné emocionální jedení. |
Na začátku (týden 0), v týdnu 13 (v polovině), v týdnu 26 (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního léčebného postupu 2EAT na chování, dimenze "vnější jedení"
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Dotazník Nizozemského dotazníku stravovacího chování (NVE) dimenze "vnější jedení". Sečtěte otázky 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 a vydělte 10. Minimální skóre: 0; maximální skóre: 5. Skóre 5 znamená, že jedinec je velmi vnější jedlík, skóre 0 znamená žádné vnější jedení. |
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Vliv dietního režimu 2EAT na chování, dimenze "stravování orientované na dietu"
Časové okno: Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
Dotazník Nizozemský dotazník stravovacího chování (NVE) dimenze "stravování zaměřené na dietu". Sečtěte otázky 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 a vydělte 10. Minimální skóre: 0; maximální skóre: 5. Skóre 5 znamená, že jedinec je velmi dietně orientovaný, skóre 0 znamená žádné dietně orientované stravování. |
Na začátku (týden 0), ve 13. týdnu (v polovině), v 26. týdnu (na konci) a při volitelném sledování (týden 52)
|
|
Procesní hodnocení dietního léčebného postupu 2EAT
Časové okno: V týdnu 26 (konec)
|
Papírový dotazník s otevřenými otázkami
|
V týdnu 26 (konec)
|
|
Konečné hodnocení dietního ošetření 2EAT
Časové okno: Volitelné následné vyšetření (týden 52)
|
Papírový dotazník s otevřenými otázkami
|
Volitelné následné vyšetření (týden 52)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Účastníci souhlasili nebo nesouhlasili se sdílením dat později.
V tuto chvíli stále není rozhodnuto, zda budeme data sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .