Intervention de perte de poids riche en protéines végétales chez les adultes de 55 ans et plus atteints d'obésité (2EAT)
17 février 2026 mis à jour par: Amsterdam University of Applied Sciences
Intervention pour la perte de poids riche en protéines végétales chez les adultes de 55 ans et plus souffrant d'obésité
L'objectif de l'essai contrôlé randomisé 2EAT est d'étudier si un changement vers une consommation de protéines plus végétale (≥60 % avec un minimum de 50 %) peut être atteint dans un régime à restriction énergétique pendant trois et six mois chez des adultes plus âgés (55 ans et plus) souffrant d'obésité.
Les chercheurs de 2EAT ont développé un nouveau plan de conseil diététique sur six mois. Cela comprend quatre consultations individuelles, cinq réunions de groupe et trois rappels de 24 heures. Pendant ces six mois, les participants reçoivent des conseils diététiques axés sur la restriction énergétique (-500 kcal), une consommation plus élevée de protéines (viser 1,2 g/kg/j, minimum 0,8 g/kg/j). Les participants sont répartis aléatoirement soit dans le groupe au régime plus végétal (≥60 %), soit dans celui au régime plus animal (≥60 %). Au début de l'intervention, les participants reçoivent un cahier de travail et un livre de recettes.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'effet après trois et six mois du traitement diététique 2EAT sur 1) la perte de poids et 2) la masse musculaire squelettique. Les objectifs exploratoires sont d'évaluer l'effet après trois et six mois du traitement diététique 2EAT sur 1) les résultats de santé physique (masse musculaire et performance physique), 2) la composition corporelle, 3) les paramètres sanguins métaboliques, 4) la vitalité et la qualité de vie, 5) l'apport nutritionnel, 6) les changements comportementaux, 7) évaluer le processus du traitement diététique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susanne Wildemast
- Numéro de téléphone: +31623492734
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sjors Verlaan
- Numéro de téléphone: +31657442955
- E-mail: s.verlaan@hva.nl
Lieux d'étude
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South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Pays-Bas, 1067SM
- Recrutement
- Hogeschool van Amsterdam
-
Contact:
- Wildemast
- Numéro de téléphone: 0641679606
- E-mail: s.wildemast@hva.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 55 ans ou plus
- Être obèse : avoir un IMC > 30 kg/m² ou un IMC > 27 kg/m² et un tour de taille > 88 cm (femmes) ou > 102 cm (hommes)
- Vivre de manière autonome (pas en établissement de santé)
- Accepter que le médecin généraliste soit informé de la participation à l'étude
- Consentement éclairé écrit
- Volonté de respecter le protocole
- Consentement du médecin de l'étude
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre la langue néerlandaise
- Troubles cognitifs (MMSE < 15)
- Utilisation d'une nutrition parentérale totale ou partielle (NPT)
- Abus d'alcool ou de drogues selon l'avis de l'investigateur
- Participation actuelle à un programme de rééducation fixe ou à d'autres études d'intervention
- Traitement palliatif ou espérance de vie ≤ 3 mois
- Suivre un régime végétarien ou végétalien (100 % végétal)
- Chirurgie bariatrique
- Traitement médical actif interférant avec cette intervention (par exemple, médicament pour la perte de poids comme Ozempic, patients cancéreux recevant une thérapie systémique et immunitaire)
- Handicap physique : incapable de respecter les directives générales d'activité physique quotidienne pour les adultes
- Vacances prévues pendant la période d'intervention et incapacité à assister aux sessions de groupe ou individuelles pendant plus de 3 semaines
Les conditions de santé ci-dessous seront évaluées par le médecin de l'étude. Lorsqu'une condition interfère avec le traitement diététique ou si le régime aggrave la santé du participant, cela compte comme critère d'exclusion :
- Diagnostic de maladie coronarienne instable (CHD), insuffisance cardiaque décompensée, hypertension non contrôlée ou arythmies non contrôlées (par exemple, insuffisance cardiaque NYHA > 3)
- Diagnostic de troubles neurocognitifs dégénératifs
- Diagnostic d'insuffisance rénale
- BPCO GOLD > 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plus d'alimentation à base de plantes
Les participants bénéficient de conseils diététiques pendant six mois axés sur 1) davantage de protéines végétales (≥60 %), 2) un apport protéique plus élevé (objectif 1,2 g/kg/j, minimum 0,8 g/kg/j) et 3) une restriction énergétique (-500 kcal).
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Les participants bénéficient de conseils diététiques pendant six mois, en mettant l'accent sur 1) une restriction énergétique (-500 kcal), 2) un apport en protéines plus élevé (objectif 1,2 g/kg/j, minimum 0,8 g/kg/j) et, selon leur régime alimentaire attribué, soit 3) davantage de protéines végétales (≥60 %) soit davantage de protéines animales (≥60 %).
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Expérimental: Régime plus riche en produits d'origine animale
Les participants reçoivent des conseils diététiques pendant six mois axés sur 1) davantage de protéines d'origine animale (≥60 %), 2) un apport protéique plus élevé (objectif 1,2 g/kg/j, minimum 0,8 g/kg/j) et 3) une restriction énergétique (-500 kcal).
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Les participants bénéficient de conseils diététiques pendant six mois, en mettant l'accent sur 1) une restriction énergétique (-500 kcal), 2) un apport en protéines plus élevé (objectif 1,2 g/kg/j, minimum 0,8 g/kg/j) et, selon leur régime alimentaire attribué, soit 3) davantage de protéines végétales (≥60 %) soit davantage de protéines animales (≥60 %).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité d'un apport élevé en protéines végétales tout en visant simultanément une perte de poids et une augmentation de l'apport en protéines
Délai: À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours (apport en protéines végétales dans le cadre de l'apport total en protéines ; g/jour)
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À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité d'un régime amaigrissant pendant une période d'apport plus végétal et plus riche en protéines
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur l'énergie (kcal/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Faisabilité d'un apport protéique accru dans le cadre d'un régime amaigrissant à base de protéines davantage végétales
Délai: À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur l'apport en protéines (g/jour)
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À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la perte de poids
Délai: À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Poids corporel en kg (balances calibrées)
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À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la masse musculaire squelettique
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi optionnel (semaine 52)
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Masse musculaire squelettique (tissu mou maigre appendiculaire (ALST) en kg) via un scanner DXA
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi optionnel (semaine 52)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du traitement diététique 2EAT sur les performances physiques
Délai: À la base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Batterie de performance physique courte (SPPB).
Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 12. Score 0-3 : limitations sévères ; score 4-9 : limitations intermédiaires ; score 9-12 : fonction normale.
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À la base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la distance de marche
Délai: À l'inclusion (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Test de marche de 400 mètres (MWT) en secondes (s)
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À l'inclusion (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la force musculaire
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Force de préhension manuelle (kg)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la masse maigre
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi optionnel (semaine 52)
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Masse sans graisse (en kg) via pléthysmographe à déplacement d'air BODPOD
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi optionnel (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le LDL-cholestérol
Délai: À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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LDL-cholestérol sérique (mmol/L)
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À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le cholestérol HDL
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Cholestérol HDL sérique (mmol/L)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le cholestérol total
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Cholestérol total sérique (mmol/L)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur les triglycérides
Délai: À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 12 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Triglycérides sériques (mmol/L)
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À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 12 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la concentration sanguine de glucose à long terme
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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HbA1c (mmol/mol)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la résistance à l'insuline
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-chemin), à la semaine 26 (fin)
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Évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) (les valeurs >2 indiquent une résistance à l'insuline)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-chemin), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'inflammation
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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CRP haute sensibilité (mg/L)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur les niveaux de vitamine B12
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Vitamine B12 sérique (pg/mL)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur les réserves corporelles en fer
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Ferritine sérique (mcg/L)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la concentration d'hémoglobine sanguine
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Hémoglobine sanguine (mmol/L)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 12 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la vitalité
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Le questionnaire néerlandais de mesure de la vitalité (VITA-16).
Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande vitalité.
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur la qualité de vie
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Questionnaire Short-Form-36 (SF-36) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Un score de 0 indique une très mauvaise qualité de vie liée à la santé, tandis qu'un score de 100 indique une très bonne qualité de vie liée à la santé.
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en glucides
Délai: Au début de l'étude (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur les glucides (g/jour)
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Au début de l'étude (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en graisses
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur les matières grasses (g/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en graisses saturées
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur les graisses saturées (g/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en fibres
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur les fibres (g/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en calcium
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur le calcium (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en fer
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur le fer (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en zinc
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur le zinc (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en magnésium
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur le magnésium (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en sélénium
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur le sélénium (µg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine B1
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur la vitamine B1 (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine B2
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur la vitamine B2 (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine B6
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur la vitamine B6 (mcg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en acide folique
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi optionnel (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur l'acide folique (mcg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi optionnel (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine B12
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur la vitamine B12 (mcg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine C
Délai: À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur la vitamine C (mg/jour)
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À la ligne de base (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine D
Délai: Au début de l'étude (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Journal alimentaire de trois jours sur la vitamine D (µg/jour)
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Au début de l'étude (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur l'apport en vitamine E
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Enregistrement alimentaire de trois jours sur la vitamine E (mg/jour)
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Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le comportement, dimension « émotions diffuses »
Délai: À la base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Questionnaire Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) sur la dimension « émotions diffuses ». Additionnez les questions 3, 8, 10, 28 et divisez par 4. Score minimal : 0 ; score maximal : 5. Un score de 5 signifie que l'individu présente beaucoup d'émotions diffuses, un score de 0 signifie aucune émotion diffuse. |
À la base (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le comportement, dimension « émotions clairement décrites »
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Questionnaire du Comportement Alimentaire Néerlandais (NVE) sur la dimension « émotions clairement décrites ». Additionnez les questions 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 et divisez par 9. Score minimal : 0 ; score maximal : 5. Un score de 5 signifie que l'individu a des émotions clairement décrites, un score de 0 signifie aucune émotion clairement décrite. |
Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le comportement, dimension « alimentation émotionnelle »
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Questionnaire Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) dimension « alimentation émotionnelle ». Additionnez les questions 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 et divisez par 13. Score minimal : 0 ; score maximal : 5. Un score de 5 signifie que l'individu mange beaucoup sous l'effet des émotions, un score de 0 signifie aucune alimentation émotionnelle. |
Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le comportement, dimension « alimentation externe »
Délai: À l'inclusion (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Dimension « alimentation externe » du questionnaire Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Additionner les questions 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 et diviser par 10. Score minimal : 0 ; score maximal : 5. Un score de 5 signifie que l'individu est un mangeur très externe, un score de 0 signifie qu'il n'y a pas d'alimentation externe. |
À l'inclusion (semaine 0), à la semaine 13 (à mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Effet du traitement diététique 2EAT sur le comportement, dimension "alimentation orientée vers le régime"
Délai: Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Dimension "alimentation orientée vers le régime" du questionnaire Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Additionnez les questions 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 et divisez par 10. Score minimal : 0 ; score maximal : 5. Un score de 5 signifie que l'individu est très orienté vers un régime alimentaire, un score de 0 signifie aucune alimentation orientée vers un régime. |
Au départ (semaine 0), à la semaine 13 (mi-parcours), à la semaine 26 (fin), et suivi facultatif (semaine 52)
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Évaluation du processus du traitement diététique 2EAT
Délai: À la semaine 26 (fin)
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Questionnaire papier avec questions ouvertes
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À la semaine 26 (fin)
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Évaluation finale du traitement diététique 2EAT
Délai: Suivi facultatif (semaine 52)
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Questionnaire papier avec questions ouvertes
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Suivi facultatif (semaine 52)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les participants ont accepté ou refusé de partager les données ultérieurement.
À ce stade, il n'est pas encore décidé si nous partagerons les données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .