Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növényi fehérjében gazdag fogyókúrás beavatkozás 55 év feletti elhízott felnőtteknél (2EAT)

2026. február 17. frissítette: Amsterdam University of Applied Sciences

A 2EAT RCT célja annak vizsgálata, hogy idősebb (55 év feletti) elhízott személyeknél három és hat hónapos energiakorlátozó étrendben elérhető-e a növényi eredetű fehérjebevitel irányába történő elmozdulás (≥60%, minimum 50%).

A 2EAT kutatói hat hónapra új táplálkozási tanácsadási tervet dolgoztak ki. Ez magában foglalja négy egyéni konzultációt, öt csoporttalálkozót és három 24 órás visszahívásos felmérést. E hat hónap alatt a résztvevők energiakorlátozásra (-500 kcal), magasabb fehérjebevitelre (cél: 1,2 g/kg/nap, minimum 0,8 g/kg/nap) fókuszáló táplálkozási tanácsadást kapnak. A résztvevőket véletlenszerűen vagy a több növényi alapú étrendhez (≥60%), vagy a több állati alapú étrendhez (≥60%) osztják be. A beavatkozás kezdetén a résztvevők munkafüzetet és receptkönyvet kapnak.

Másodlagos célkitűzések a három és hat hónapos 2EAT táplálkozási kezelés hatásának értékelése 1) a fogyás és 2) a csontizomtömeg tekintetében. Feltáró célkitűzések a három és hat hónapos 2EAT táplálkozási kezelés hatásának értékelése 1) fizikai egészségi eredmények (izomtömeg és fizikai teljesítmény), 2) testösszetétel, 3) metabolikus vérparaméterek, 4) vitalitás és életminőség, 5) tápanyagbevitel, 6) viselkedésváltozások, 7) a táplálkozási kezelés folyamatának értékelése tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • South Holland
      • Amsterdam, South Holland, Hollandia, 1067SM
        • Toborzás
        • Hogeschool van Amsterdam
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 55 éves vagy annál idősebb
  • Elhízott: BMI >30 kg/m2 vagy BMI >27 kg/m2 és derékbőség >88 cm (nőknél) vagy >102 cm (férfiaknál)
  • Önállóan él (nem egészségügyi intézményben)
  • Hajlandóság arra, hogy a háziorvost értesítsék a vizsgálatban való részvételről
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés
  • Hajlandóság a protokoll betartására
  • A vizsgálatot végző orvos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • A holland nyelv megértésének képtelensége
  • Kognitív károsodás (MMSE <15)
  • Teljes vagy részleges parenterális táplálás (TPN) alkalmazása
  • Alkohol- vagy kábítószer-függőség a vizsgálatvezető véleménye szerint
  • Jelenlegi részvétel fix rehabilitációs programban vagy más intervenciós vizsgálatokban
  • Palliatív kezelés vagy ≤ 3 hónapos várható élettartam
  • Vegetáriánus vagy vegán (100% növényi alapú) étrend követése
  • Bariatriai műtét
  • Aktív orvosi kezelés, amely zavarja ezt az intervenciót (pl. fogyásgyógyszerek, mint az Ozempic, rendszeres és immunterápiát kapó rákbetegek)
  • Fizikailag akadályozott: nem képes megfelelni a felnőttek általános napi mozgásajánlásának
  • Szabadságra megy az intervenciós időszak alatt, és nem tud részt venni csoport- vagy egyéni üléseken > 3 hétig

Az alábbi egészségi állapotokat a vizsgálatot végző orvos értékeli ki. Ha egy állapot zavarja a táplálkozási kezelést, vagy az étrend rombolja a résztvevő egészségét, az kizárási kritériumnak számít:

  • Instabil koszorúér-betegség (CHD), dekompenzált szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy kontrollálatlan szívritmuszavar diagnosztizálása (pl. szívelégtelenség NYHA >3)
  • Degeneratív neurokognitív zavarok diagnosztizálása
  • Veseelégtelenség diagnosztizálása
  • COPD GOLD >3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több növényi alapú étrend
A résztvevők hat hónapig részesülnek táplálkozási tanácsadásban, amely 1) több növényi fehérjére (≥60%), 2) magasabb fehérjebevitelre (cél 1,2 g/kg/nap, minimum 0,8 g/kg/nap) és 3) energiakorlátozásra (-500 kcal) fókuszál.
Viselkedési: Több növényi fehérjebevitel a fogyás során
A résztvevők hat hónapig kapnak táplálkozási tanácsadást, amely az alábbiakra összpontosít: 1) energia-korlátozás (-500 kcal), 2) magasabb fehérjebevitel (cél 1,2 g/kg/nap, minimum 0,8 g/kg/nap) és a hozzárendelt étrendjüknek megfelelően 3) több növényi fehérje (≥60%) vagy több állati fehérje (≥60%).
Kísérleti: Több állati alapú étrend
A résztvevők hat hónapig kapnak táplálkozási tanácsadást, amely 1) több állati fehérjét (≥60%), 2) magasabb fehérjebevitelt (cél: 1,2 g/kg/nap, minimum 0,8 g/kg/nap) és 3) energiakorlátozást (-500 kcal) hangsúlyoz.
Viselkedési: Több növényi fehérjebevitel a fogyás során
A résztvevők hat hónapig kapnak táplálkozási tanácsadást, amely az alábbiakra összpontosít: 1) energia-korlátozás (-500 kcal), 2) magasabb fehérjebevitel (cél 1,2 g/kg/nap, minimum 0,8 g/kg/nap) és a hozzárendelt étrendjüknek megfelelően 3) több növényi fehérje (≥60%) vagy több állati fehérje (≥60%).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas növényi fehérjebevitel megvalósíthatósága, miközben súlycsökkentésre és megnövelt fehérjebevitelre törekszik
Időkeret: A kiindulási ponton (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
Háromnapos élelmiszer-nyilvántartás (növényi fehérjebevitel a teljes fehérjebevitel részeként; g/nap)
A kiindulási ponton (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyókúrás diéta megvalósíthatósága növényalapúbb, magasabb fehérjebevitel mellett
Időkeret: A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (befejezéskor), és opcionális követéskor (52. hét)
Háromnapos étkezési napló az energiafelvételről (kcal/nap)
A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (befejezéskor), és opcionális követéskor (52. hét)
A növényi fehérjealapú fogyókúrás étrend során történő megnövelt fehérjebevitel megvalósíthatósága
Időkeret: A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (vég) és az opcionális követés során (52. hét)
Három napos élelmiszer-felvételi napló a fehérjebevitelről (g/nap)
A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (vég) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT étrendkezelés hatása a fogyásra
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
Testtömeg kg-ban (kalibrált mérleg)
Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a csontizomtömegre
Időkeret: A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és opcionális követésben (52. hét)
Csontvázizom-tömeg (appendiculáris sovány lágy szövet (ALST) kg-ban) DXA-vizsgálattal
A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és opcionális követésben (52. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2EAT diétás kezelés hatása a fizikai teljesítményre
Időkeret: A kiindulási állapotban (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. hét)
Rövid fizikai teljesítményteszt (SPPB). Minimális érték: 0; Maximális érték: 12. Pontszám 0-3: súlyos korlátozások; pontszám 4-9: közepes korlátozások; pontszám 9-12: normális funkció.
A kiindulási állapotban (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a gyaloglási távolságra
Időkeret: A kiindulási állapotban (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
400 méter séta teszt (MWT) másodpercben (s)
A kiindulási állapotban (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása az izomerőre
Időkeret: Alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. hét)
Kézmarkolati erő (kg)
Alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a zsírmentes testtömegre
Időkeret: A kezdeti időpontban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
Zsírmentes tömeg (kg-ban) BODPOD levegőelmozdulásos pletizmográffal
A kezdeti időpontban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása az LDL-koleszterinre
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (végén)
Szerum LDL-koleszterin (mmol/L)
Alapvonalon (0. héten), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a HDL-koleszterinre
Időkeret: Az alapvonalon (0. hét), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
Szerum HDL-koleszterin (mmol/L)
Az alapvonalon (0. hét), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a teljes koleszterinszintre
Időkeret: A kiindulási időpontban (0. héten), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
Szerum teljes koleszterin mmol/L)
A kiindulási időpontban (0. héten), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a trigliceridekre
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
Szerum trigliceridek (mmol/L)
Alapvonalon (0. héten), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a hosszú távú vércukorszintre
Időkeret: A kezdeti időpontban (0. héten), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (a vizsgálat végén)
HbA1c (mmol/mol)
A kezdeti időpontban (0. héten), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (a vizsgálat végén)
A 2EAT étrendkezelés hatása az inzulinrezisztenciára
Időkeret: Az alapvonalon (0. hét), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
Inzulinrezisztencia Homeostasis Modell Értékelése (HOMA-IR) (az értékek >2 inzulinrezisztenciát jeleznek)
Az alapvonalon (0. hét), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
A 2EAT étrendkezelés hatása a gyulladásra
Időkeret: Kiinduló időpontban (0. hét), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (végén)
Nagy érzékenységű CRP (mg/L)
Kiinduló időpontban (0. hét), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a B12-vitamin szintjére
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
Szerum B12-vitamin (pg/mL)
Alapvonalon (0. héten), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a szervezet vasraktárainak állapotára
Időkeret: Alapvonalon (0. hét), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
Szerum ferritin (mcg/L)
Alapvonalon (0. hét), a 12. héten (félúton), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása a vér hemoglobin koncentrációjára
Időkeret: A kiindulásnál (0. héten), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (végén)
Vér hemoglobin (mmol/L)
A kiindulásnál (0. héten), a 12. héten (félidőben), a 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés hatása az életerőre
Időkeret: A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidejében), a 26. héten (vége), és opcionális követésben (52. hét)
A holland vitalitásmérő (VITA-16 kérdőív). Minimális érték: 0; Maximális érték: 7. A magasabb pontszám nagyobb vitalitást jelez.
A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidejében), a 26. héten (vége), és opcionális követésben (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása az életminőségre
Időkeret: A kiindulási ponton (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális utókövetés során (52. héten)
Short-Form-36 kérdőív (SF-36) Minimális érték: 0; Maximális érték: 100. A magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez. A 0 pontszám nagyon rossz egészséggel összefüggő életminőséget jelent, míg a 100 pontos érték nagyon jó egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
A kiindulási ponton (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális utókövetés során (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a szénhidrát-bevitelre
Időkeret: Alapvonalnál (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
Háromnapos táplálkozási napló szénhidrát (g/nap) tekintetében
Alapvonalnál (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a zsírbevitelre
Időkeret: A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális utókövetésnél (52. hét)
Háromnapos táplálkozási napló a zsírbevitelről (g/nap)
A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális utókövetésnél (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a telített zsírbevitelre
Időkeret: Az alappontnál (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (vége), és opcionális nyomonkövetésnél (52. hét)
Háromnapos táplálkozási napló telített zsír (g/nap) tekintetében
Az alappontnál (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (vége), és opcionális nyomonkövetésnél (52. hét)
A 2EAT táplálkozási kezelés hatása a rostbevitelre
Időkeret: A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
Három napos tápláléknapló a rostbevitelről (g/nap)
A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a kalciumbevitelre
Időkeret: Az alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. hét)
Háromnapos élelmiszer-nyilvántartás a kalcium (mg/nap) tekintetében
Az alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a vasbevitelre
Időkeret: Az alappontban (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
Három napos élelmiszer-felvételi napló a vas (mg/nap) tekintetében
Az alappontban (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a cinkbevitelre
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
Háromnapos étkezési napló a cinkbevitelről (mg/nap)
Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a magnéziumbevitelre
Időkeret: A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és az opcionális követésnél (52. hét)
Háromnapos élelmiszer-nyilvántartás magnéziumra vonatkozóan (mg/nap)
A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és az opcionális követésnél (52. hét)
A 2EAT étrendkezelés hatása a szelénbevitelre
Időkeret: A kezdeti állapotban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és opcionális követésben (52. hét)
Háromnapos élelmezési felvétel a szelén beviteléről (mcg/nap)
A kezdeti állapotban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és opcionális követésben (52. hét)
A 2EAT étrendkezelés hatása a B1-vitamin-bevitelre
Időkeret: A kiindulási állapotban (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
Háromnapos élelmezési feljegyzés B1-vitaminról (mg/nap)
A kiindulási állapotban (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a B2-vitamin bevitelére
Időkeret: A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és az opcionális követésnél (52. hét)
Három napos élelmiszer-nyilvántartás a B2-vitaminról (mg/nap)
A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén), és az opcionális követésnél (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a B6-vitamin-bevitelre
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
Háromnapos élelmiszer-nyilvántartás a B6-vitaminról (mcg/nap)
Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a folsavbevitelre
Időkeret: A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követésnél (52. hét)
Háromnapos táplálékfelvételi napló a folsav (mcg/nap) vonatkozásában
A kiindulásnál (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követésnél (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a B12-vitamin-bevitelre
Időkeret: Az alapponton (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követésen (52. héten)
Három napos táplálkozási napló a B12-vitaminról (mcg/nap)
Az alapponton (0. héten), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követésen (52. héten)
A 2EAT étrendkezelés hatása a C-vitamin-bevitelre
Időkeret: A kiindulási állapotban (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
Háromnapos táplálkozási napló a C-vitaminról (mg/nap)
A kiindulási állapotban (0. hét), a 13. héten (félúton), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a D-vitamin-bevitelre
Időkeret: Alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (végén) és opcionális követésben (52. hét)
Háromnapos táplálékfelvétel naplója D-vitaminra (mcg/nap)
Alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (végén) és opcionális követésben (52. hét)
A 2EAT étrendi kezelés hatása az E-vitamin-bevitelre
Időkeret: Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
Háromnapos tápláléknyilvántartás E-vitaminról (mg/nap)
Alapvonalon (0. héten), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és opcionális követéskor (52. héten)
A 2EAT diétás kezelés hatása a viselkedésre, "diffúz érzelmek" dimenzió
Időkeret: A kezdeti időpontban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) kérdőív a "diffúz érzelmek" dimenziójáról.

Összegezd a 3., 8., 10. és 28. kérdéseket, majd oszd el 4-gyel. Minimális pontszám: 0; maximális pontszám: 5. Az 5-ös pontszám azt jelenti, hogy az egyénnek sok diffúz érzelme van, a 0-s pontszám azt, hogy nincsenek diffúz érzelmei.
A kezdeti időpontban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT táplálkozási kezelés hatása a viselkedésre, "egyértelműen leírt érzelmek" dimenzió
Időkeret: Az alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követésben (52. hét)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) kérdőív a "világosan leírt érzelmek" dimenzióról.

Összegezze az 1., 5., 13., 16., 20., 23., 25., 30., 32. kérdéseket, majd ossza el 9-cel. Minimális pontszám: 0; maximális pontszám: 5. Az 5 pontszám azt jelenti, hogy az egyén érzelmei világosan leírhatók, a 0 pontszám pedig azt, hogy nincsenek világosan leírt érzelmek.
Az alapvonalon (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követésben (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a viselkedésre, "érzelmi evés" dimenzió
Időkeret: A kiindulási állapotban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) kérdőív "érzelmi evés" dimenziója.

Összegezze az 1., 3., 5., 8., 10., 13., 16., 20., 23., 25., 28., 30., 32. kérdéseket, majd ossza el 13-mal. Minimális pontszám: 0; maximális pontszám: 5. Az 5 pont azt jelenti, hogy az egyén nagyon érzelmi evő, a 0 pont azt jelenti, hogy nincs érzelmi evés.
A kiindulási állapotban (0. hét), a 13. héten (félidőben), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a viselkedésre, "külső evés" dimenzió
Időkeret: A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)

A "Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE)" kérdőív "külső evés" dimenziója.

Összegezze a 2., 6., 9., 12., 15., 18., 21., 24., 27., 33. kérdéseket és ossza el 10-zel. Minimális pontszám: 0; maximális pontszám: 5. Az 5-ös pontszám azt jelenti, hogy az egyén nagyon külső evő, a 0 pontszám pedig azt, hogy nincs külső evés.
A kiindulási időpontban (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (végén) és az opcionális követés során (52. hét)
A 2EAT diétás kezelés hatása a viselkedésre, "diéta-orientált étkezés" dimenzió
Időkeret: Az alappontnál (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (végén) és az opcionális követésnél (52. hét)

Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) kérdőív "diéta-orientált evés" dimenziója.

Összegezze a 4., 7., 11., 14., 17., 19., 22., 26., 29., 31. kérdéseket és ossza el 10-zel. Minimális pontszám: 0; maximális pontszám: 5. Az 5-ös pontszám azt jelenti, hogy az egyén nagyon diéta-orientált evő, a 0 pontszám pedig azt, hogy nincs diéta-orientált evés.
Az alappontnál (0. hét), a 13. héten (félidő), a 26. héten (végén) és az opcionális követésnél (52. hét)
A 2EAT étrendkezelés folyamatértékelése
Időkeret: A 26. héten (végén)
Papír alapú kérdőív nyílt kérdésekkel
A 26. héten (végén)
A 2EAT diétás kezelés végső értékelése
Időkeret: Opcionális utókövetés (52. hét)
Papíralapú kérdőív nyílt kérdésekkel
Opcionális utókövetés (52. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam University of Applied Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAAK.PRO04.033 - RCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők beleegyeztek vagy nem egyeztek bele, hogy később megosszák az adatokat. Jelenleg még nem döntötték el, hogy meg fogjuk-e osztani az adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel