Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie utraty wagi bogata w białko roślinne u dorosłych w wieku 55+ z otyłością (2EAT)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amsterdam University of Applied Sciences

Interwencja odchudzająca bogata w białko roślinne u dorosłych powyżej 55. roku życia z otyłością

Celem badania klinicznego 2EAT jest zbadanie, czy w diecie o ograniczonej kaloryczności u starszych dorosłych (55+) z otyłością można osiągnąć przejście na większe spożycie białka pochodzenia roślinnego (≥60% z minimum 50%) w okresie trzech i sześciu miesięcy.

Badacze 2EAT opracowali nowy plan doradztwa żywieniowego na sześć miesięcy. Obejmuje on cztery indywidualne konsultacje, pięć spotkań grupowych i trzy wywiady 24-godzinne. W ciągu tych sześciu miesięcy uczestnicy otrzymują doradztwo żywieniowe skupione na ograniczeniu kalorycznym (-500 kcal) i większym spożyciu białka (cel 1,2 g/kg/dzień, minimum 0,8 g/kg/dzień). Uczestnicy są losowo przydzielani do diety bardziej roślinnej (≥60%) lub bardziej zwierzęcej (≥60%). Na początku interwencji uczestnicy otrzymują zeszyt ćwiczeń i książkę z przepisami.

Drugorzędnymi celami jest ocena wpływu po trzech i sześciu miesiącach leczenia dietetycznego 2EAT na 1) utratę masy ciała i 2) masę mięśni szkieletowych. Celami eksploracyjnymi jest ocena wpływu po trzech i sześciu miesiącach leczenia dietetycznego 2EAT na 1) wyniki zdrowia fizycznego (masa mięśni i wydolność fizyczna), 2) skład ciała, 3) parametry metaboliczne krwi, 4) witalność i jakość życia, 5) spożycie składników odżywczych, 6) zmiany behawioralne, 7) ocenę procesu leczenia dietetycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Amsterdam, South Holland, Holandia, 1067SM
        • Rekrutacyjny
        • Hogeschool van Amsterdam
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 55 lat lub starszy
  • Otyłość: BMI >30 kg/m2 lub BMI >27 kg/m2 i obwód talii >88 cm (kobiety) lub >102 cm (mężczyźni)
  • Samodzielne zamieszkanie (nie w placówce opieki zdrowotnej)
  • Zgoda na powiadomienie lekarza rodzinnego o udziale w badaniu
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Gotowość do przestrzegania protokołu
  • Zgoda lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wykluczenia:

  • Nieznajomość języka niderlandzkiego
  • Zaburzenia poznawcze (MMSE <15)
  • Stosowanie całkowitego lub częściowego żywienia pozajelitowego (TPN)
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w opinii badacza
  • Aktualny udział w stałym programie rehabilitacyjnym lub innych badaniach interwencyjnych
  • Leczenie paliatywne lub oczekiwana długość życia ≤ 3 miesięcy
  • Stosowanie diety wegetariańskiej lub wegańskiej (100% roślinnej)
  • Chirurgia bariatryczna
  • Aktywne leczenie medyczne kolidujące z tą interwencją (np. leki na odchudzanie jak Ozempic, pacjenci onkologiczni otrzymujący terapię systemową i immunologiczną)
  • Niepełnosprawność fizyczna: niemożność spełnienia ogólnych wytycznych dotyczących codziennej aktywności fizycznej dla dorosłych
  • Planowany urlop w trakcie okresu interwencji uniemożliwiający uczestnictwo w sesjach grupowych lub indywidualnych przez > 3 tygodnie

Poniższe schorzenia będą oceniane przez lekarza prowadzącego badanie. Jeśli stan zdrowia zakłóca leczenie dietetyczne lub dieta pogarsza stan zdrowia uczestnika, stanowi to kryterium wykluczenia:

  • Zdiagnozowana niestabilna choroba wieńcowa (CHD), niewyrównana niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca (np. niewydolność serca NYHA >3)
  • Zdiagnozowane zwyrodnieniowe zaburzenia neuropoznawcze
  • Zdiagnozowana niewydolność nerek
  • POChP GOLD >3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Więcej diety roślinnej
Uczestnicy otrzymują poradnictwo żywieniowe przez sześć miesięcy, skupiając się na 1) większej ilości białka roślinnego (≥60%), 2) większym spożyciu białka (cel: 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) i 3) ograniczeniu kalorii (-500 kcal).
Behawioralne: Większe spożycie białka roślinnego podczas utraty wagi
Uczestnicy otrzymują poradnictwo żywieniowe przez sześć miesięcy, skupiające się na 1) ograniczeniu kalorii (-500 kcal), 2) zwiększonym spożyciu białka (cel 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) i zgodnie z przypisaną im dietą, na 3) większej ilości białka roślinnego (≥60%) lub większej ilości białka zwierzęcego (≥60%).
Eksperymentalny: Więcej diety opartej na produktach zwierzęcych
Uczestnicy otrzymują poradnictwo żywieniowe przez sześć miesięcy, skupiające się na 1) większej ilości białka pochodzenia zwierzęcego (≥60%), 2) większym spożyciu białka (cel 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) oraz 3) ograniczeniu energii (-500 kcal).
Behawioralne: Większe spożycie białka roślinnego podczas utraty wagi
Uczestnicy otrzymują poradnictwo żywieniowe przez sześć miesięcy, skupiające się na 1) ograniczeniu kalorii (-500 kcal), 2) zwiększonym spożyciu białka (cel 1,2 g/kg/d, minimum 0,8 g/kg/d) i zgodnie z przypisaną im dietą, na 3) większej ilości białka roślinnego (≥60%) lub większej ilości białka zwierzęcego (≥60%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wysokiego spożycia białka roślinnego przy jednoczesnym dążeniu do utraty wagi i zwiększonego spożycia białka
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w 13 tygodniu (połowa badania), w 26 tygodniu (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Trzydniowy rejestr żywieniowy (spożycie białka roślinnego jako część całkowitego spożycia białka; g/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w 13 tygodniu (połowa badania), w 26 tygodniu (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji kontrolnej (tydzień 52)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność diety odchudzającej przy większym spożyciu białka na bazie roślin
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie w obserwacji po zakończeniu badania (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący energii (kcal/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie w obserwacji po zakończeniu badania (tydzień 52)
Wykonalność zwiększonego spożycia białka podczas diety odchudzającej o bardziej roślinnej zawartości białka
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie podczas obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Trzydniowy dziennik żywieniowy dotyczący spożycia białka (g/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie podczas obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na utratę wagi
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w obserwacji (tydzień 52)
Masa ciała w kg (skalibrowana waga)
Na początku (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w obserwacji (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na masę mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji uzupełniającej (tydzień 52)
Masa mięśni szkieletowych (mięśnie kończynowe (ALST) w kg) za pomocą skanera DXA
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji uzupełniającej (tydzień 52)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na wydolność fizyczną
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej (SPPB). Wartość minimalna: 0; Wartość maksymalna: 12. Wynik 0-3: poważne ograniczenia; wynik 4-9: umiarkowane ograniczenia; wynik 9-12: prawidłowa funkcja.
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na dystans chodu
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Test 400-metrowego marszu (MWT) w sekundach (s)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na siłę mięśni
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w 13 tygodniu (połowa badania), w 26 tygodniu (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Siła chwytu dłoni (kg)
Na początku badania (tydzień 0), w 13 tygodniu (połowa badania), w 26 tygodniu (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na beztłuszczową masę ciała
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalna obserwacja po zakończeniu (tydzień 52)
Beztłuszczowa masa ciała (w kg) za pomocą pletyzmografu powietrznego BODPOD
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalna obserwacja po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na cholesterol LDL
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania)
Swoiste LDL-cholesterol (mmol/L)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na cholesterol HDL
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w 12. tygodniu (połowa), w 26. tygodniu (koniec)
HDL-cholesterol w surowicy (mmol/L)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w 12. tygodniu (połowa), w 26. tygodniu (koniec)
Wpływ diety 2EAT na całkowity cholesterol
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Całkowity cholesterol w surowicy (mmol/L)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na trójglicerydy
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Triglicerydy w surowicy (mmol/L)
Na początku (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na długoterminowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w 12. tygodniu (połowa), w 26. tygodniu (koniec)
HbA1c (mmol/mol)
Na początku badania (tydzień 0), w 12. tygodniu (połowa), w 26. tygodniu (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na insulinooporność
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Homeostaza Model Oceny Insulinooporności (HOMA-IR) (wartości >2 wskazują na insulinooporność)
Na początku (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na stan zapalny
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Wysokoczułe CRP (mg/L)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na poziom witaminy B12
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Stężenie witaminy B12 w surowicy (pg/mL)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (połowa), w tygodniu 26 (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na zapasy żelaza w organizmie
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (w połowie), w tygodniu 26 (koniec)
Ferrytyna w surowicy (mcg/L)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 12 (w połowie), w tygodniu 26 (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0), w 12. tygodniu (połowa), w 26. tygodniu (koniec)
Hemoglobina we krwi (mmol/L)
Na początku (tydzień 0), w 12. tygodniu (połowa), w 26. tygodniu (koniec)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na witalność
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Holenderski kwestionariusz witalności (kwestionariusz VITA-16). Wartość minimalna: 0; Wartość maksymalna: 7. Wyższe wyniki wskazują na większą witalność.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na jakość życia
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz opcjonalna obserwacja po zakończeniu (tydzień 52)
Kwestionariusz Short-Form-36 (SF-36) Wartość minimalna: 0; Wartość maksymalna: 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wynik 0 wskazuje na bardzo słabą jakość życia związaną ze zdrowiem, natomiast wynik 100 wskazuje na bardzo dobrą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz opcjonalna obserwacja po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w 13 tygodniu (połowa), w 26 tygodniu (koniec) oraz opcjonalna obserwacja po badaniu (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący węglowodanów (g/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w 13 tygodniu (połowa), w 26 tygodniu (koniec) oraz opcjonalna obserwacja po badaniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Trzydniowy zapis spożycia tłuszczu (g/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący tłuszczów nasyconych (g/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie błonnika
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Trzydniowy zapis spożycia błonnika (g/dzień)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie wapnia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Trzydniowy zapis spożycia żywności dotyczący wapnia (mg/dzień)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie żelaza
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w obserwacji po zakończeniu badania (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący żelaza (mg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w obserwacji po zakończeniu badania (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na spożycie cynku
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalna obserwacja (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący cynku (mg/dzień)
Na początku (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalna obserwacja (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na spożycie magnezu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący magnezu (mg/dzień)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na spożycie selenu
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalna obserwacja kontrolna (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy na selen (mcg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalna obserwacja kontrolna (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie witaminy B1
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Trzydniowy zapis spożycia żywności dotyczący witaminy B1 (mg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie witaminy B2
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący witaminy B2 (mg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na spożycie witaminy B6
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu badania (tydzień 52)
Trzydniowy rejestr żywieniowy dotyczący witaminy B6 (mcg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu badania (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie kwasu foliowego
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Trzydniowy zapis spożycia kwasu foliowego (mcg/dzień)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie witaminy B12
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0), w 13 tygodniu (w połowie), w 26 tygodniu (koniec) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Trzydniowy zapis żywieniowy dotyczący witaminy B12 (mcg/dzień)
Na początku (tydzień 0), w 13 tygodniu (w połowie), w 26 tygodniu (koniec) i opcjonalnie w obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ diety 2EAT na spożycie witaminy C
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w punkcie obserwacji (tydzień 52)
Trzydniowy rejestr żywności dotyczący witaminy C (mg/dzień)
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalnie w punkcie obserwacji (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie witaminy D
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Trzydniowy rejestr żywności dotyczący witaminy D (mcg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji kontrolnej (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na spożycie witaminy E
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji uzupełniającej (tydzień 52)
Trzydniowy zapis spożycia żywności dotyczący witaminy E (mg/dzień)
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa badania), w tygodniu 26 (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji uzupełniającej (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na zachowanie, wymiar "emocje rozproszone"
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (w połowie), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalna obserwacja po zakończeniu badania (tydzień 52)

Kwestionariusz Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) dotyczący wymiaru "rozproszone emocje".

Zsumuj pytania 3, 8, 10, 28 i podziel przez 4. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 5. Wynik 5 oznacza, że osoba ma wiele rozproszonych emocji, wynik 0 oznacza brak rozproszonych emocji.
Na początku badania (tydzień 0), w tygodniu 13 (w połowie), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalna obserwacja po zakończeniu badania (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na zachowanie, wymiar "jasno opisane emocje"
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0), w 13. tygodniu (połowa badania), w 26. tygodniu (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji po badaniu (tydzień 52)

Kwestionariusz Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) dotyczący wymiaru "jasno opisane emocje".

Zsumuj pytania 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 i podziel przez 9. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 5. Wynik 5 oznacza, że osoba ma jasno opisane emocje, wynik 0 oznacza brak jasno opisanych emocji.
Na początku badania (tydzień 0), w 13. tygodniu (połowa badania), w 26. tygodniu (koniec badania) oraz w opcjonalnej obserwacji po badaniu (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na zachowanie, wymiar "emocjonalne jedzenie"
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalna obserwacja po zakończeniu badania (tydzień 52)

Wymiar "emocjonalne jedzenie" kwestionariusza Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE).

Zsumuj pytania 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 i podziel przez 13. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 5. Wynik 5 oznacza, że osoba jest bardzo emocjonalnym jedzącym, wynik 0 oznacza brak emocjonalnego jedzenia.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz opcjonalna obserwacja po zakończeniu badania (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na zachowanie, wymiar "zewnętrzne jedzenie"
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnym badaniu kontrolnym (tydzień 52)

Wymiar "jedzenie zewnętrzne" kwestionariusza Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE).

Zsumuj pytania 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 i podziel przez 10. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 5. Wynik 5 oznacza, że osoba jest bardzo zewnętrznym jedzącym, wynik 0 oznacza brak jedzenia zewnętrznego.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnym badaniu kontrolnym (tydzień 52)
Wpływ leczenia dietetycznego 2EAT na zachowanie, wymiar "jedzenie zorientowane na dietę"
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)

Wymiar "jedzenie zorientowane na dietę" kwestionariusza Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE).

Zsumuj pytania 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 i podziel przez 10. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 5. Wynik 5 oznacza, że osoba jest bardzo zorientowana na dietę, wynik 0 oznacza brak orientacji na dietę.
W punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniu 13 (połowa), w tygodniu 26 (koniec) oraz w opcjonalnej obserwacji po zakończeniu (tydzień 52)
Ocena procesu leczenia dietetycznego 2EAT
Ramy czasowe: W 26 tygodniu (koniec)
Kwestionariusz papierowy z pytaniami otwartymi
W 26 tygodniu (koniec)
Końcowa ocena diety 2EAT
Ramy czasowe: Opcjonalna wizyta kontrolna (tydzień 52)
Kwestionariusz papierowy z pytaniami otwartymi
Opcjonalna wizyta kontrolna (tydzień 52)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam University of Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAAK.PRO04.033 - RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Uczestnicy wyrazili zgodę lub odmowę na późniejsze udostępnienie danych. W tej chwili wciąż nie podjęto decyzji, czy udostępnimy dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj