Kasvipohjainen proteiinipitoinen painonpudotusinterventio 55+ iäisillä aikuisilla, joilla on lihavuus (2EAT)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amsterdam University of Applied Sciences
Kasvipohjainen proteiinipitoinen laihdutusinterventio 55+ ikäisillä aikuisilla, joilla on lihavuus
2EAT RCT:n tavoitteena on tutkia, voidaanko energiaa rajoittavassa ruokavaliossa kolmen ja kuuden kuukauden aikana saavuttaa siirtymä enemmän kasvipohjaiseen (≥60 % vähintään 50 %) proteiininsaantiin ylipainoisten vanhempien aikuisten (55+) keskuudessa.
2EAT-tutkijat kehittivät uuden ruokavalioneuvonnan suunnitelman kuudeksi kuukaudeksi. Tämä sisältää neljä yksilöllistä neuvontatapaamista, viisi ryhmätapaamista ja kolme 24 tunnin muistelua. Näiden kuuden kuukauden aikana osallistujat saavat ruokavalioneuvontaa, joka keskittyy energian rajoittamiseen (-500 kcal) ja korkeampaan proteiininsaantiin (pyrkiä 1,2 g/kg/pv, vähintään 0,8 g/kg/pv). Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko enemmän kasvipohjaiseen (≥60 %) tai enemmän eläinperäiseen (≥60 %) ruokavalioon. Intervention alussa osallistujille annetaan työkirja ja reseptikirja.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida vaikutusta kolmen ja kuuden kuukauden 2EAT-ruokavaliohoidon jälkeen 1) painonpudotukseen ja 2) luurankolihasmassaan. Tutkiva tavoite on arvioida vaikutusta kolmen ja kuuden kuukauden 2EAT-ruokavaliohoidon jälkeen 1) fyysiseen terveyteen (lihasmassa ja fyysinen suorituskyky), 2) kehon koostumukseen, 3) metabolisiin veren parametreihin, 4) elinvoimaan ja elämänlaatuun, 5) ravinnon saantiin, 6) käyttäytymisen muutoksiin, 7) arvioida ruokavaliohoidon prosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susanne Wildemast
- Puhelinnumero: +31623492734
- Sähköposti: s.wildemast@hva.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sjors Verlaan
- Puhelinnumero: +31657442955
- Sähköposti: s.verlaan@hva.nl
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Alankomaat, 1067SM
- Rekrytointi
- Hogeschool van Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Wildemast
- Puhelinnumero: 0641679606
- Sähköposti: s.wildemast@hva.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi
- Ylipainoinen: BMI >30 kg/m² tai BMI >27 kg/m² ja vyötärönympärys >88 cm (naisilla) tai >102 cm (miehillä)
- Asuu itsenäisesti (ei terveyslaitoksessa)
- Suostumus siihen, että yleislääkärille ilmoitetaan tutkimukseen osallistumisesta
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa
- Tutkimuslääkärin suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää hollantia
- Kognitiivinen heikentyminen (MMSE <15)
- Kokonais- tai osittaisen parenteraalisen ravitsemuksen (TPN) käyttö
- Tutkijan mielestä alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
- Nykyinen osallistuminen kiinteään kuntoutusohjelmaan tai muihin interventiotutkimuksiin
- Palliatiivinen hoito tai elinaika ≤ 3 kuukautta
- Kasvissyöjän tai vegaanin (100 % kasvisperäinen) ruokavalion noudattaminen
- Bariatrinen leikkaus
- Aktiivinen lääkehoito, joka häiritsee tätä interventiota (esim. painonpudotuslääkkeet kuten Ozempic, syöpäpotilaat, jotka saavat systemaattista ja immunoterapiaa)
- Fyysisesti vammainen: kykenemätön täyttämään aikuisille suunnattuja yleisiä päivittäisiä liikuntasuosituksia
- Suunniteltu loma interventiojakson aikana eikä pysty osallistumaan ryhmä- tai yksilöistuntoihin yli 3 viikon ajan
Alla luetellut terveydentilat arvioidaan tutkimuslääkärin toimesta. Jos tila häiritsee ruokavaliohoitoa tai ruokavalio heikentää osallistujan terveyttä, se lasketaan poissulkemiskriteeriksi:
- Diagnosoitu epävakaa sepelvaltimotauti (CHD), dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine tai hallitsematon rytmihäiriöt (esim. sydämen vajaatoiminta NYHA >3)
- Diagnosoitu degeneratiiviset neurokognitiiviset häiriöt
- Diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta
- COPD GOLD >3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enemmän kasvispainotteista ruokavaliota
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa kuuden kuukauden ajan keskittyen 1) kasvipohjaisempaan proteiiniin (≥60 %), 2) suurempaan proteiinin saantiin (tavoite 1,2 g/kg/vrk, vähintään 0,8 g/kg/vrk) ja 3) energian rajoitukseen (−500 kcal).
|
Osallistujat saavat ravintoneuvontaa kuuden kuukauden ajan, keskittyen 1) energian rajoitukseen (-500 kcal), 2) suurempaan proteiinisaantiin (tavoite 1,2 g/kg/pv, vähintään 0,8 g/kg/pv) ja heidän määrätyn ruokavalionsa mukaan joko 3) enemmän kasvipohjaista proteiinia (≥60 %) tai enemmän eläinpohjaista proteiinia (≥60 %).
|
|
Kokeellinen: Enemmän eläinperäistä ravintoa
Osallistujat saavat kuuden kuukauden ajan ravitsemusneuvontaa, joka keskittyy 1) enemmän eläinperäiseen proteiiniin (≥60 %), 2) suurempaan proteiinisaantiin (tavoite 1,2 g/kg/vrk, vähintään 0,8 g/kg/vrk) ja 3) energian rajoittamiseen (-500 kcal).
|
Osallistujat saavat ravintoneuvontaa kuuden kuukauden ajan, keskittyen 1) energian rajoitukseen (-500 kcal), 2) suurempaan proteiinisaantiin (tavoite 1,2 g/kg/pv, vähintään 0,8 g/kg/pv) ja heidän määrätyn ruokavalionsa mukaan joko 3) enemmän kasvipohjaista proteiinia (≥60 %) tai enemmän eläinpohjaista proteiinia (≥60 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean kasviproteiinipitoisen ruokavalion toteuttamisen mahdollisuus samanaikaisesti painonpudotuksen ja lisääntyneen proteiinisaaannin tavoitellessa
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja (kasviproteiinin saanti osana kokonaisproteiinin saantia; g/päivä)
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotusdieetin toteutettavuus kasvipitoisemmalla, korkeammalla proteiinisaannilla
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja energian (kcal/päivä) osalta
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
Kasvipohjaisen proteiinipitoisen laihdutusruokavalion aikaisen lisätyn proteiinin saannin toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja proteiininsaannista (g/päivä)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus painonpudotukseen
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (loppu) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Paino kilogrammoina (kalibroidut vaaka-asteikot)
|
Alkuvaiheessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (loppu) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus luurankolihasmassaan
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (loppu) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Lihasmassa (raajojen laihapehmytkudos (ALST) kg) DXA-skannauksella
|
Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (loppu) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittaustilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB).
Vähimmäisarvo: 0; Enimmäisarvo: 12. Pistemäärä 0–3: vakavat rajoitukset; pistemäärä 4–9: kohtalaiset rajoitukset; pistemäärä 9–12: normaali toiminta. |
Alkuperäisessä mittaustilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus kävelymatkaan
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
400 metrin kävelytestissä (MWT) sekunteina (s)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus lihasvoimaan
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kädenselkävoima (kg)
|
Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus rasvattomaan kehonmassaan
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Rasvaton massa (kilogrammoina) BODPOD-ilmapaineen siirtymäpletyysmografilla
|
Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalihoitovaikutus LDL-kolesteroliin
Aikaikkuna: Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Seerumin LDL-kolesteroli (mmol/L)
|
Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliokäsittelyn vaikutus HDL-kolesteroliin
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Seerumin HDL-kolesteroli (mmol/L)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus kokonaiskolesteroliin
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (mmol/L)
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliokäsittelyn vaikutus triglyserideihin
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Seerumin triglyseridit (mmol/L)
|
Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliokäsittelyn vaikutus pitkäaikaiseen verensokeripitoisuuteen
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (viikko 0), 12. viikolla (puolivälissä), 26. viikolla (lopussa)
|
HbA1c (mmol/mol)
|
Alkuvaiheessa (viikko 0), 12. viikolla (puolivälissä), 26. viikolla (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimalliarvio (HOMA-IR) (arvot >2 osoittavat insuliiniresistenssiä)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus tulehdukseen
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Korkea herkkyys CRP (mg/L)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus B12-vitamiinitasoon
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Seerumin B12-vitamiini (pg/mL)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus kehon rautavarastoihin
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Seerumi ferritiini (mcg/L)
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus veren hemoglobiinipitoisuuteen
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
Veren hemoglobiini (mmol/L)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 12 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus elinvoimaan
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Alankomaalainen elinvoimamittari (VITA-16-kysely).
Pienin arvo: 0; Suurin arvo: 7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elinvoimaa.
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Short-Form-36-kysely (SF-36) Vähimmäisarvo: 0; Maksimiarvo: 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
0 pistettä tarkoittaa erittäin huonoa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas 100 pistettä tarkoittaa erittäin hyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus hiilihydraattien saantiin
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ravintopäiväkirja hiilihydraateista (g/päivä)
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus rasvan saantiin
Aikaikkuna: Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja rasvoista (g/päivä)
|
Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus tyydyttyneiden rasvojen saantiin
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja tyydyttyneestä rasvasta (g/päivä)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus kuitupitoisuuteen
Aikaikkuna: Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja kuitujen osalta (g/päivä)
|
Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus kalsiumin saantiin
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ravintopäiväkirja kalsiumista (mg/päivä)
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus raudan saantiin
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja raudasta (mg/päivä)
|
Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus sinkin saantiin
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ravintopäiväkirja sinkistä (mg/päivä)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus magnesiumin saantiin
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja magnesiumista (mg/päivä)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus seleenin saantiin
Aikaikkuna: Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja seleenistä (mcg/päivä)
|
Alkupisteessä (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus B1-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja tiamiinista (mg/päivä)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus B2-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Alkutietojen keräyshetkellä (viikko 0), 13 viikon kohdalla (puolivälissä), 26 viikon kohdalla (loppu) sekä valinnaisessa seurantatarkastuksessa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja B2-vitamiinista (mg/päivä)
|
Alkutietojen keräyshetkellä (viikko 0), 13 viikon kohdalla (puolivälissä), 26 viikon kohdalla (loppu) sekä valinnaisessa seurantatarkastuksessa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus B6-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja B6-vitamiinista (mcg/päivä)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus foolihapon saantiin
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja foolihaposta (mcg/päivä)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliotutkimuksen vaikutus B12-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja B12-vitamiinista (mcg/päivä)
|
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus C-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja C-vitamiinista (mg/päivä)
|
Alkumittauksessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus D-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja D-vitamiinista (mcg/päivä)
|
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus E-vitamiinin saantiin
Aikaikkuna: Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja E-vitamiinista (mg/päivä)
|
Alussa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus käyttäytymiseen, ulottuvuus "hajaantuneet tunteet"
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) -kysely ulottuvuudessa "diffuusit tunteet". Laske yhteen kysymykset 3, 8, 10, 28 ja jaa neljällä. Vähimmäispistemäärä: 0; enimmäispistemäärä: 5. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että yksilöllä on paljon diffuuseja tunteita, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole diffuuseja tunteita. |
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus käyttäytymiseen, ulottuvuus "selkeästi kuvatut tunteet"
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) -kysely "selkeästi kuvattujen tunteiden" ulottuvuudesta. Laske yhteen kysymykset 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 ja jaa 9:llä. Pienin pistemäärä: 0; suurin pistemäärä: 5. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että henkilöllä on selkeästi kuvatut tunteet, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei hänellä ole selkeästi kuvattuja tunteita. |
Alustavassa vaiheessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus käyttäytymiseen, ulottuvuus "tunteisiin syöminen"
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (viikko 0), 13. viikolla (puolivälissä), 26. viikolla (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Alankomaalainen ruokailutottumukset -kysely (NVE) ulottuvuus "emotionaalinen syöminen". Laske yhteen kysymykset 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 ja jaa 13:lla. Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 5. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että henkilö on hyvin emotionaalinen syöjä, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole emotionaalista syömistä. |
Alkuvaiheessa (viikko 0), 13. viikolla (puolivälissä), 26. viikolla (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavalion vaikutus käyttäytymiseen, ulkoinen syöminen -ulottuvuus
Aikaikkuna: Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) -kyselyn ulkoisen syömisen ulottuvuus. Laske yhteen kysymykset 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 ja jaa 10:llä. Minimipisteet: 0; maksimipisteet: 5. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että henkilö on hyvin ulkoinen syöjä, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ulkoista syömistä ole. |
Perustasolla (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon vaikutus käyttäytymiseen, ulottuvuus "ruokavaliolähtöinen syöminen"
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) -kyselyn ulottuvuus "ruokavalioon suuntautunut syöminen". Laske yhteen kysymysten 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 vastaukset ja jaa 10:llä. Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 5. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että henkilö on erittäin ruokavalioon suuntautunut syöjä, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole ruokavalioon suuntautunutta syömistä. |
Alkutilanteessa (viikko 0), viikolla 13 (puolivälissä), viikolla 26 (lopussa) ja valinnaisessa seurannassa (viikko 52)
|
|
2EAT-ruokavaliohoidon prosessiarviointi
Aikaikkuna: Viikolla 26 (loppu)
|
Paperipohjainen kyselylomake avoimilla kysymyksillä
|
Viikolla 26 (loppu)
|
|
2EAT-ruokavaltohoidon loppuarviointi
Aikaikkuna: Valinnainen jatkoseuranta (viikko 52)
|
Paperipohjainen kyselylomake avoimilla kysymyksillä
|
Valinnainen jatkoseuranta (viikko 52)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat ovat suostuneet tai kieltäytyneet jakamasta tietoja myöhemmin.
Tällä hetkellä on vielä epäselvää, jaammeko tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .