Intervención para la Pérdida de Peso Rica en Proteínas de Origen Vegetal en Adultos de 55+ Años con Obesidad (2EAT)
17 de febrero de 2026 actualizado por: Amsterdam University of Applied Sciences
Intervención para la Pérdida de Peso Rica en Proteínas de Origen Vegetal en Adultos de 55+ con Obesidad
El objetivo del ensayo clínico aleatorizado 2EAT es investigar si se puede lograr un cambio hacia una ingesta de proteínas más basada en plantas (≥60% con un mínimo del 50%) en una dieta restringida en energía durante tres y seis meses en adultos mayores (55+) con obesidad.
Los investigadores de 2EAT desarrollaron un nuevo plan de asesoramiento dietético durante seis meses. Esto incluye cuatro consultas individuales, cinco reuniones grupales y tres recordatorios de 24 horas. En estos seis meses, los participantes reciben asesoramiento dietético centrado en la restricción energética (-500 kcal), una mayor ingesta de proteínas (objetivo de 1,2 g/kg/d, mínimo de 0,8 g/kg/d). Los participantes se asignan aleatoriamente a la dieta más basada en plantas (≥60%) o a la dieta más basada en animales (≥60%). Al inicio de la intervención, se proporciona a los participantes un libro de trabajo y un libro de recetas.
Los objetivos secundarios son evaluar el efecto después de tres y seis meses del tratamiento dietético 2EAT sobre 1) la pérdida de peso y 2) la masa muscular esquelética. Los objetivos exploratorios son evaluar el efecto después de tres y seis meses del tratamiento dietético 2EAT sobre 1) resultados de salud física (masa muscular y rendimiento físico), 2) composición corporal, 3) parámetros sanguíneos metabólicos, 4) vitalidad y calidad de vida, 5) ingesta nutricional, 6) cambios conductuales, 7) evaluar el proceso del tratamiento dietético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susanne Wildemast
- Número de teléfono: +31623492734
- Correo electrónico: s.wildemast@hva.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sjors Verlaan
- Número de teléfono: +31657442955
- Correo electrónico: s.verlaan@hva.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
South Holland
-
Amsterdam, South Holland, Países Bajos, 1067SM
- Reclutamiento
- Hogeschool van Amsterdam
-
Contacto:
- Wildemast
- Número de teléfono: 0641679606
- Correo electrónico: s.wildemast@hva.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 55 años o más
- Ser obeso: tener un IMC >30 kg/m² o IMC >27 kg/m² y circunferencia de cintura >88 cm (mujeres) o >102 cm (hombres)
- Vivir de forma independiente (no en un centro sanitario)
- Disposición para que se notifique al médico de cabecera la participación en el estudio
- Consentimiento informado por escrito
- Disposición para cumplir con el protocolo
- Consentimiento del médico del estudio
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender el idioma neerlandés
- Deterioro cognitivo (MMSE <15)
- Uso de nutrición parenteral total o parcial (NPT)
- Abuso de alcohol o drogas según la opinión del investigador
- Participación actual en un programa de rehabilitación fijo u otros estudios de intervención
- Tratamiento paliativo o una esperanza de vida ≤ 3 meses
- Seguir una dieta vegetariana o vegana (100% basada en plantas)
- Cirugía bariátrica
- Tratamiento médico activo que interfiera con esta intervención (p. ej., medicación para la pérdida de peso como Ozempic, pacientes con cáncer que reciben terapia sistémica e inmunitaria)
- Discapacidad física: incapaz de cumplir con la guía general de ejercicio diario para adultos
- Planificación de vacaciones durante el período de intervención e incapacidad para asistir a sesiones grupales o individuales durante > 3 semanas
Las siguientes condiciones de salud serán evaluadas por el médico del estudio. Cuando una condición interfiera con el tratamiento dietético o si la dieta empeora la salud del participante, se considerará como criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad coronaria (CHD) inestable, insuficiencia cardíaca descompensada, hipertensión no controlada o arritmias no controladas (p. ej., insuficiencia cardíaca NYHA >3)
- Diagnóstico de trastornos neurocognitivos degenerativos
- Diagnóstico de insuficiencia renal
- EPOC GOLD >3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Más dieta basada en plantas
Los participantes reciben asesoramiento dietético durante seis meses centrándose en 1) más proteína de origen vegetal (≥60 %), 2) mayor ingesta de proteínas (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) y 3) restricción energética (-500 kcal).
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Los participantes reciben asesoramiento dietético durante seis meses centrado en 1) restricción energética (-500 kcal), 2) mayor ingesta de proteínas (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) y, según su dieta asignada, en 3) más proteínas de origen vegetal (≥60%) o más proteínas de origen animal (≥60%).
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Experimental: Dieta más basada en productos animales
Los participantes reciben asesoramiento dietético durante seis meses centrado en 1) más proteína de origen animal (≥60%), 2) mayor ingesta de proteínas (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) y 3) restricción energética (-500 kcal).
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Los participantes reciben asesoramiento dietético durante seis meses centrado en 1) restricción energética (-500 kcal), 2) mayor ingesta de proteínas (objetivo 1,2 g/kg/d, mínimo 0,8 g/kg/d) y, según su dieta asignada, en 3) más proteínas de origen vegetal (≥60%) o más proteínas de origen animal (≥60%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de una ingesta elevada de proteínas de origen vegetal mientras se busca simultáneamente la pérdida de peso y un aumento en la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días (ingesta de proteína vegetal como parte de la ingesta total de proteínas; g/día)
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En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad de una dieta para perder peso durante una ingesta más basada en plantas y mayor en proteínas
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre energía (kcal/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Viabilidad de una mayor ingesta de proteínas durante una dieta de pérdida de peso basada en proteínas más vegetales
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentación de tres días sobre la ingesta de proteínas (g/día)
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En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Peso corporal en kg (balanzas calibradas)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Masa muscular esquelética (tejido magro apendicular (ALST) en kg) mediante un escáner DXA
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (a mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB).
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 12. Puntuación 0-3: limitaciones graves; puntuación 4-9: limitaciones intermedias; puntuación 9-12: función normal.
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En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (a mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la distancia de caminata
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Prueba de caminata de 400 metros (MWT) en segundos (s)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Fuerza de Prensión Manual (kg)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Masa libre de grasa (en kg) mediante pletismografía por desplazamiento de aire BODPOD
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En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre el colesterol LDL
Periodo de tiempo: En el inicio (semana 0), en la semana 12 (mitad), en la semana 26 (final)
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Colesterol LDL sérico (mmol/L)
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En el inicio (semana 0), en la semana 12 (mitad), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre el colesterol HDL
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0), en la semana 12 (a mitad de camino), en la semana 26 (final)
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Colesterol HDL en suero (mmol/L)
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En el momento basal (semana 0), en la semana 12 (a mitad de camino), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre el colesterol total
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 12 (a mitad de camino), en la semana 26 (final)
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Colesterol total sérico mmol/L
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En la línea de base (semana 0), en la semana 12 (a mitad de camino), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre los triglicéridos
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0), en la semana 12 (punto intermedio), en la semana 26 (final)
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Triglicéridos séricos (mmol/L)
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En el momento basal (semana 0), en la semana 12 (punto intermedio), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la concentración de glucosa en sangre a largo plazo
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 12 (a mitad), en la semana 26 (final)
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HbA1c (mmol/mol)
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Al inicio (semana 0), en la semana 12 (a mitad), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 12 (a mitad), en la semana 26 (final)
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Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) (valores >2 indican resistencia a la insulina)
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Al inicio (semana 0), en la semana 12 (a mitad), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 12 (a mitad de camino), en la semana 26 (final)
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PCR de alta sensibilidad (mg/L)
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Al inicio (semana 0), en la semana 12 (a mitad de camino), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en los niveles de vitamina B12
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 12 (punto medio), en la semana 26 (final)
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Vitamina B12 sérica (pg/mL)
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Al inicio (semana 0), en la semana 12 (punto medio), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre las reservas de hierro en el cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 12 (punto medio), en la semana 26 (final)
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Ferritina sérica (mcg/L)
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Al inicio (semana 0), en la semana 12 (punto medio), en la semana 26 (final)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la concentración de hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 12 (mitad), en la semana 26 (fin)
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Hemoglobina sanguínea (mmol/L)
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Al inicio (semana 0), en la semana 12 (mitad), en la semana 26 (fin)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la vitalidad
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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El medidor de vitalidad neerlandés (cuestionario VITA-16).
Valor mínimo: 0; Valor máximo: 7. Puntuaciones más altas indican mayor vitalidad.
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (a mitad del estudio), en la semana 26 (fin del estudio) y seguimiento opcional (semana 52)
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Cuestionario Short-Form-36 (SF-36) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Una puntuación de 0 indica una calidad de vida relacionada con la salud muy deficiente, mientras que una puntuación de 100 indica una calidad de vida relacionada con la salud muy buena.
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En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (a mitad del estudio), en la semana 26 (fin del estudio) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentación de tres días sobre carbohidratos (g/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentación de tres días sobre grasas (g/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre grasas saturadas (g/día)
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En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre fibra (g/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre calcio (mg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de hierro
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre hierro (mg/día)
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En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de zinc
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre zinc (mg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de magnesio
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre magnesio (mg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de selenio
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre selenio (mcg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de vitamina B1
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre la vitamina B1 (mg/día)
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En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de vitamina B2
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentación de tres días sobre la vitamina B2 (mg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de vitamina B6
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre la vitamina B6 (mcg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de ácido fólico
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre ácido fólico (mcg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de vitamina B12
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre la vitamina B12 (mcg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de vitamina C
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre la vitamina C (mg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en la ingesta de vitamina D
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro alimentario de tres días sobre vitamina D (mcg/día)
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Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre la ingesta de vitamina E
Periodo de tiempo: En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Registro de alimentos de tres días sobre vitamina E (mg/día)
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En la línea de base (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en el comportamiento, dimensión "emociones difusas"
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Cuestionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) sobre la dimensión "emociones difusas". Sumar las preguntas 3, 8, 10, 28 y dividir entre 4. Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 5. Una puntuación de 5 significa que el individuo tiene muchas emociones difusas, una puntuación de 0 significa que no tiene emociones difusas. |
Al inicio (semana 0), en la semana 13 (punto medio), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT en el comportamiento, dimensión "emociones claramente descritas"
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (fin) y seguimiento opcional (semana 52)
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Cuestionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE) sobre la dimensión "emociones claramente descritas". Sume las preguntas 1, 5, 13, 16, 20, 23, 25, 30, 32 y divida entre 9. Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 5. Una puntuación de 5 significa que el individuo tiene emociones claramente descritas, una puntuación de 0 significa que no tiene emociones claramente descritas. |
Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (fin) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre el comportamiento, dimensión "alimentación emocional"
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Dimensión "alimentación emocional" del cuestionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Sume las preguntas 1, 3, 5, 8, 10, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 30, 32 y divida entre 13. Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 5. Una puntuación de 5 significa que la persona es muy comedora emocional, una puntuación de 0 significa ausencia de alimentación emocional. |
En el momento basal (semana 0), en la semana 13 (a mitad de camino), en la semana 26 (final), y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre el comportamiento, dimensión "alimentación externa"
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Dimensión "alimentación externa" del cuestionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Suma las preguntas 2, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 33 y divide entre 10. Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 5. Una puntuación de 5 significa que el individuo tiene una alimentación muy externa, una puntuación de 0 significa que no hay alimentación externa. |
Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Efecto del tratamiento dietético 2EAT sobre el comportamiento, dimensión "alimentación orientada a la dieta"
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Dimensión "alimentación orientada a la dieta" del cuestionario Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (NVE). Sume las preguntas 4, 7, 11, 14, 17, 19, 22, 26, 29, 31 y divida entre 10. Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 5. Una puntuación de 5 significa que el individuo es muy orientado a la dieta, una puntuación de 0 significa que no hay alimentación orientada a la dieta. |
Al inicio (semana 0), en la semana 13 (mitad del estudio), en la semana 26 (final) y seguimiento opcional (semana 52)
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Evaluación del proceso del tratamiento dietético 2EAT
Periodo de tiempo: En la semana 26 (final)
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Cuestionario en papel con preguntas abiertas
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En la semana 26 (final)
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Evaluación final del tratamiento dietético 2EAT
Periodo de tiempo: Seguimiento opcional (semana 52)
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Cuestionario en papel con preguntas abiertas
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Seguimiento opcional (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Weijs, Amsterdam University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAAK.PRO04.033 - RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los participantes han aceptado o rechazado compartir datos posteriormente.
En este momento aún no se ha decidido si compartiremos los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .