腹腔内布比卡因滴注与安慰剂作为预防性镇痛在开放性阑尾切除术患者中的临床结果比较
2026年2月17日 更新者：Sardar Umer Rehman
比较腹膜内布比卡因灌注与安慰剂作为开腹阑尾切除术患者预防性镇痛的临床疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Sardar Umar Rehman, MBBS
- 电话号码：+923319326657
- 邮箱：umersardar578@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Services Institute of Medical Sciences/ Services Hospital Lahore
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接触：
- Prof Javaid Ur Rehman Ashraf, MBBS, FCPS
- 电话号码：+923334233682
- 邮箱：javaid.rehman@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前往急诊科接受开放性阑尾切除术的患者。
排除标准：
- 接受间隔期阑尾切除术或经检查（腹部压痛/发热）和超声检查结果（存在脓肿、积液或游离气体）证实阑尾穿孔的患者。
- 未受控制的疾病（糖尿病：血糖>200mg/dl，高血压：血压>140/90）
- 慢性肾病或肝病/精神疾病/活动性消化性溃疡病史（根据病史和医疗记录确定）
- 酗酒者
- 慢性疼痛史或正在服用镇痛药物的患者
- 孕妇
- 对布比卡因/酮咯酸有过敏史（根据病史确定）
- 儿童、青少年及精神疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：将接受腹腔内布比卡因给药的A组参与者
该组由30名参与者组成，将在开放式阑尾切除术期间腹腔内接受浓度为0.25%的布比卡因。
将记录手术持续时间。
术后2、6、12和24小时也将记录镇痛药物消耗量。
当患者报告视觉模拟评分大于等于4时，首次救援镇痛将以注射酮咯酸的形式给予，剂量为0.5mg/kg。然而，如果首次救援镇痛失败，将使用注射纳布啡作为第二次救援镇痛，剂量为每次0.1mg/kg。
所有患者将接受注射对乙酰氨基酚1g静脉注射每日三次，这被认为是足够的一线镇痛。
患者将在手术后2天出院，此时饮食和疼痛均可耐受。
如果出院时疼痛持续，将给予口服镇痛药3或4天。
术后随访将按照方案进行。
所有信息将记录在预先设计的表格上。
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手术结束时腹腔内注射浓度为0.25%的布比卡因。
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有源比较器：B组参与者将接受10毫升生理盐水腹腔内注射
该组包含30名参与者，在开腹阑尾切除术期间将接受10毫升腹腔内生理盐水注射。
将记录手术持续时间。
术后2、6、12和24小时还将记录镇痛药物消耗情况。
当患者报告视觉模拟评分大于等于4时，首次救援镇痛将采用注射用酮咯酸，剂量为0.5毫克/千克。然而，若首次救援镇痛无效，则使用注射用纳布啡作为二次救援镇痛，剂量为0.1毫克/千克/次。
所有患者将接受注射用扑热息痛1克静脉注射每日三次，这被认为是一线镇痛药物。
患者将在术后2天出院，此时饮食和疼痛均可耐受。
若出院时疼痛持续，将给予口服镇痛药物3或4天。
术后随访将按照方案进行。
所有信息将记录在预先设计的表格中。
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手术结束时腹腔内注射10毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：24小时
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两组在布比卡因和安慰剂滴注后，如需使用术后急救镇痛药，通过视觉模拟评分评估术后疼痛强度及术后急救镇痛药使用频率。
如所述，两种结果将在术后不同时间点（即术后2、6、12和24小时）记录以进行比较。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2026年6月16日
研究完成 (估计的)
2026年6月16日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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