개복 충수절개술 환자에서 예방적 진통제로서 복강 내 부피바카인 주입과 위약의 임상 결과 비교
2026년 2월 17일 업데이트: Sardar Umer Rehman
개복 충수절제술 환자에서 선제적 진통제로서 복강 내 부피바카인 주입 대 위약의 임상 결과 비교
개복 충수절제술을 받는 환자에서 예방적 진통법으로서 복강 내 부피바카인 주입 대 위약의 임상 결과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Sardar Umar Rehman, MBBS
- 전화번호: +923319326657
- 이메일: umersardar578@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Services Institute of Medical Sciences/ Services Hospital Lahore
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연락하다:
- Prof Javaid Ur Rehman Ashraf, MBBS, FCPS
- 전화번호: +923334233682
- 이메일: javaid.rehman@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원하여 개복 충수절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 간격 충수절제술을 받거나, 검사(복부 압통/발열) 및 초음파 소견(농양, 체액 저류, 또는 자유 공기 존재)으로 천공된 충수돌기가 확인된 환자.
- 조절되지 않은 내과적 질환(당뇨병: 혈당 >200mg/dl, 고혈압: 혈압 >140/90)
- 만성 신장 또는 간질환/정신질환/활동성 소화성 궤양 질환 병력(병력 및 의무기록으로 확인)
- 알코올 중독자
- 만성 통증 병력 또는 진통제를 복용 중인 환자
- 임신한 여성
- 병력상 부피바카인/케토롤락에 대한 알레르기 병력(병력으로 확인)
- 소아, 청소년 및 정신질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bupivacaine를 복강 내로 투여받는 그룹 A 참가자
이 그룹은 30명의 참가자로 구성되며, 개복 충수절제술 중 0.25% 농도의 부피바카인을 복강 내로 투여받게 됩니다.
수술 시간이 기록됩니다.
통증 완화제 소비량도 수술 후 2, 6, 12 및 24시간에 기록됩니다.
환자가 시각 아날로그 척도 점수가 4 이상이라고 보고할 때마다 0.5mg/kg 용량의 케토롤락 주사 형태로 1차 구제 진통제가 투여됩니다. 그러나 1차 구제 진통제가 효과가 없을 경우, 용량당 0.1mg/kg의 날부핀 주사가 2차 구제 진통제로 사용됩니다.
모든 환자에게 1차 진통제로 충분하다고 간주되는 1g IV TDS 파라세타몰 주사가 투여됩니다.
환자는 식이 및 통증이 견딜 수 있을 때 수술 후 2일째 퇴원하게 됩니다.
퇴원 시점에 통증이 지속될 경우, 경구 진통제가 3일 또는 4일간 투여됩니다.
수술 후 추적 관찰은 프로토콜에 따라 수행됩니다.
모든 정보는 미리 작성된 양식에 기록됩니다.
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수술 종료 시 0.25% 농도의 부피바카인을 복강 내로 투여.
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활성 비교기: 그룹 B 참가자들은 복강 내로 10 ml의 정상 생리 식염수를 투여받게 됩니다.
이 그룹은 30명의 참가자로 구성되며, 개복 충수절제술 중 10ml의 정상 식염수를 복강 내로 투여받을 것입니다.
수술 소요 시간이 기록될 것입니다. 진통제 소비량도 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 기록될 것입니다. 환자가 시각 아날로그 척도 점수가 4 이상이라고 보고할 때마다, 1차 구제 진통제로서 0.5mg/kg 용량의 주사용 케토롤락이 투여될 것입니다. 그러나 1차 구제 진통제가 효과가 없을 경우, 2차 구제 진통제로서 용량당 0.1mg/kg의 주사용 날부핀이 사용될 것입니다. 주사용 파라세타몰 1g을 정맥 내로 1일 3회 투여하는 것이 모든 환자에게 충분한 1차 진통제로 간주되어 투여될 것입니다. 환자는 수술 2일 후 식이와 통증이 견딜 수 있을 때 퇴원할 것입니다. 퇴원 시점에 통증이 지속될 경우, 경구 진통제가 3~4일간 투여될 것입니다. 수술 후 추적 관찰은 프로토콜에 따라 수행될 것입니다. 모든 정보는 사전에 작성된 양식에 기록될 것입니다. |
수술 종료 시 10ml의 생리식염수를 복강 내로 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 24시간
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부피바카인과 플라세보를 두 군에 주입한 후, 시각적 상사 척도를 이용한 수술 후 통증의 강도와 필요한 경우 수술 후 구조 진통제의 사용 빈도를 비교합니다.
두 결과는 비교를 위해 수술 후 2, 6, 12, 24시간과 같은 다양한 간격으로 기록됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부피바카인에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi완전한