Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten tulosten vertailu intraperitoneaalisen bupivakainin annostelun ja lumelääkkeen välillä ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään avoinen umpilisäkkeen poisto

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sardar Umer Rehman

Kliinisten tulosten vertailu intraperitoneaalisesta bupivakaiini-instillasta verrattuna lumelääkitykseen esivälitteisenä analgeesiana potilailla, joille tehdään avoinen appendektomia

Vertailtaessa kliinisiä tuloksia intraperitoneaalisesta bupivakainin annostelusta plaseboon verrattuna preemptiivisenä analgesiana potilailla, jotka käyvät läpi avoimen umpilisäkkeen poiston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Services Institute of Medical Sciences/ Services Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen saapuvat potilaat, joille tehdään avoleikkaus appendektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään intervalliappendektomia tai joilla on perforoitunut umpilisäke tutkimuksen perusteella (vatsan arkuus/kuume) ja ultraäänitutkimuksen löydösten perusteella (absessin, nestekertymän tai vapaan ilman läsnäolo).
  • Hoidosta riippumaton sairaus (DM: BSL >200mg/dl, HTN: BP >140/90)
  • Kroonisen munuaisten tai maksasairauden/ mielenterveyden häiriön/ aktiivisen mahahaavan sairaushistoria (historian ja sairauskertomusten perusteella)
  • Alkoholistit
  • Kroonisen kivun historia tai potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä
  • Raskaana olevat naiset
  • Allergia bupivakaiinille/ ketorolakille historian perusteella
  • Lapset, nuoret ja mielenterveysongelmaiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän A osallistujat, jotka saavat bupivakainia intraperitoneaalisesti
Tämä ryhmä koostuu 30 osallistujasta ja he saavat 0,25 % pitoisuuden bupivakaiinia intraperitoneaalisesti avoimen appendektomian aikana.
Leikkauksen kesto kirjataan.
Analgeettien kulutus kirjataan myös 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
1. pelastava analgeesia annetaan ketorolak-injektiona annoksella 0,5 mg/kg aina, kun potilas raportoi visuaalisen analogisen pistemäärän suuremmaksi tai yhtä suureksi kuin 4. Jos 1. pelastava analgeesia ei tehoa, käytetään 2. pelastavana analgeesiana nalbufiini-injektiota annoksella 0,1 mg/kg per annos.
Kaikille potilaille, joita pidetään riittävänä 1. linjan analgeesiana, annetaan parasetamoli-injektiota 1 g IV TDS.
Potilaat kotiutetaan 2 päivää leikkauksen jälkeen, kun ruokavalio ja kipu siedetään.
Jos kipu jatkuu kotiutuksen aikana, annetaan oraalista analgeesia 3 tai 4 päivää.
Leikkauksen jälkeinen seuranta suoritetaan protokollan mukaisesti.
Kaikki tiedot kirjataan valmiiseen lomakkeeseen.
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakainia 0,25 %:n pitoisuudella leikkauksen lopussa intraperitoneaalisesti.
Active Comparator: Ryhmän B osallistujat, jotka saavat 10 ml normaalisuolaliuosta intraperitoneaalisesti
Tähän ryhmään kuuluu 30 osallistujaa, ja he saavat 10 ml normaalisuolaliuosta intraperitoneaalisesti avoimen umpilisäkeleikkauksen aikana. Leikkauksen kesto merkitään muistiin. Analgeettien kulutus kirjataan myös 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. 1. pelastusanalgesia annetaan injektiona Ketorolac annoksella 0,5 mg/kg aina, kun potilas raportoi visuaalisen analogisen pistemäärän suurempana tai yhtä suurena kuin 4. Kuitenkin, jos 1. pelastusanalgesia epäonnistuu, injektio Nalbuphine annoksella 0,1 mg/kg per annos käytetään 2. pelastusanalgesiana. Injektio Parasetamoli 1 g IV TDS annetaan kaikille potilaille, joita pidetään riittävänä 1. linjan analgesiana. Potilaat kotiutetaan 2 päivää leikkauksen jälkeen, kun ruokavalio ja kipu siedetään. Jos kipu jatkui kotiutuksen aikana, annetaan oraalista analgeettia 3 tai 4 päivää. Leikkauksen jälkeinen seuranta suoritetaan protokollan mukaisesti. Kaikki tiedot tallennetaan valmiiksi muotoiltuun lomakkeeseen.
Muut: Fysiologinen suolaliuos
10 ml normaalia suolaliuosta leikkauksen lopussa intraperitoneaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperaatio kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkausjälkeisen kivun voimakkuus visuaalista analogista asteikkoa käyttäen ja leikkausjälkeisten pelastusanalgeettien tarvetta, mikäli niitä tarvitaan bupivakaiinin ja lumelääkkeen asetuksesta molemmissa ryhmissä. Molemmat lopputulokset merkitään muistiin eri aikavälein, eli 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen vertailua varten, kuten mainittu.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sardar Umer Rehman

Yhteistyökumppanit

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa