Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske resultater af intraperitoneal bupivacaine-instillation versus placebo som præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår åben appendektomi

17. februar 2026 opdateret af: Sardar Umer Rehman

Sammenligning af kliniske resultater af intraperitoneal bupivacain-instillation versus placebo som præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår åben appendektomi

At sammenligne de kliniske resultater af intraperitoneal bupivacain-instillation versus placebo som præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår åben appendektomi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Services Institute of Medical Sciences/ Services Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer på akutafdelingen og gennemgår åben appendektomi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår interval-appendektomi eller har perforeret appendiks som tydeliggjort ved undersøgelse (abdominal ømhed/feber) og USG-fund (tilstedeværelse af abscess, væskesamling eller frit luft).
  • Ukontrolleret medicinsk sygdom (DM: BSL >200mg/dl, HTN: BT >140/90)
  • Historie med kronisk nyre- eller leversygdom/psykisk sygdom/Aktiv peptisk ulcersygdom (som fastlagt på historie og medicinske optegnelser)
  • Alkoholikere
  • Historie med kronisk smerte eller patienter på smertestillende medicin
  • Gravide kvinder
  • Historie med allergi over for bupivacain/ketorolac som fastlagt på historie
  • Børn, unge og patienter med psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A-deltagere, som vil modtage Bupivacain intraperitonealt
Denne gruppe består af 30 deltagere og vil modtage Bupivacaine med en koncentration på 0,25% intraperitonealt under åben appendektomi. Operationens varighed vil blive noteret. Analgetisk forbrug vil også blive registreret 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. 1. redningsanalgesi vil blive givet i form af injektion Ketorolac i en dosis på 0,5 mg/kg, når patienten rapporterede en visuel analog skala større end og lig med 4. Hvis 1. redningsanalgesi mislykkes, vil injektion Nalbuphine med en dosis på 0,1 mg/kg pr. dosis blive brugt som 2. redningsanalgesi. Injektion paracetamol 1g IV TDS vil blive givet til alle patienter, der anses for at have tilstrækkelig 1. linje analgesi. Patienter vil blive udskrevet 2 dage efter operationen, når kost og smerter kan tolereres. Hvis smerter vedværer ved udskrivningstidspunktet, vil orale analgetika blive givet i 3 eller 4 dage. Postoperativ opfølgning vil blive udført i henhold til protokollen. Al information vil blive registreret på en forudformet proforma.
Medicin: Bupivacain
Bupivacain med 0,25% koncentration intraperitonealt ved operationens afslutning.
Aktiv komparator: Deltagere i gruppe B, der vil modtage 10 ml normal saltvand intraperitonealt
Denne gruppe består af 30 deltagere og vil modtage 10 ml normal saltvand intraperitonealt under åben appendektomi. Operationsvarighed vil blive noteret. Analgetisk forbrug vil også blive registreret 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. 1. redningsanalgesi gives som injektion Ketorolac i en dosis på 0,5 mg/kg, når patienten rapporterer en visuel analog score større end eller lig med 4. Hvis 1. redningsanalgesi fejler, vil injektion Nalbuphin med en dosis på 0,1 mg/kg pr. dosis bruges som 2. redningsanalgesi. Injektion Paracetamol 1g IV TDS gives til alle patienter, der anses for at have tilstrækkelig 1. linje analgesi. Patienter udskrives 2 dage efter operationen, når kost og smerter tolereres. Hvis smerter vedvarer ved udskrivningen, gives orale analgetika i 3 eller 4 dage. Postoperativ opfølgning udføres i henhold til protokollen. Alle oplysninger registreres på en forud udarbejdet proforma.
Andet: Normal Saline
10 ml normal saltvand intraperitonealt ved operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Intensiteten af postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala og hyppigheden af postoperative redningsanalgetika, hvis nødvendigt, efter instillation af bupivacain og placebo i begge grupper. Begge resultater vil blive noteret på forskellige tidsintervaller, dvs. 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt for sammenligning som nævnt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sardar Umer Rehman

Samarbejdspartnere

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner