Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kliniske utfall ved intraperitoneal instillasjon av bupivacain versus placebo som preemptiv analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen appendektomi

17. februar 2026 oppdatert av: Sardar Umer Rehman

Sammenligning av kliniske utfall ved intraperitoneal instillasjon av bupivakain versus placebo som preemptiv analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen appendektomi

Å sammenligne de kliniske resultatene av intraperitoneal bupivacain-instillasjon kontra placebo som preemptiv analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen appendektomi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Services Institute of Medical Sciences/ Services Hospital Lahore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til akuttmottaket og gjennomgår åpen appendektomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår intervallappendektomi eller har perforert appendiks, som er tydelig ved undersøkelse (abdominal ømhet/feber) og USG-funn (tilstedeværelse av abscess, væskeansamling eller fri luft).
  • Ukontrollert medisinsk sykdom (DM: BSL >200mg/dl, HTN: BP >140/90)
  • Historie med kronisk nyre- eller leversykdom/psykisk lidelse/aktiv peptisk ulcussykdom (som fastslås ved historie og medisinske journaler)
  • Alkoholikere
  • Historie med kronisk smerte eller pasienter som bruker smertestillende medisiner
  • Gravide kvinner
  • Historie med allergi mot bupivakain/ketorolak som fastslås ved historie
  • Barn, ungdom og pasienter med psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere i gruppe A som vil motta Bupivacain intraperitonealt
Denne gruppen består av 30 deltakere og vil motta Bupivacaine med 0,25 % konsentrasjon intraperitonealt under åpen appendektomi. Operasjonstid vil bli notert. Analgetisk forbruk vil også bli registrert 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. 1. redningsanalgesi vil bli gitt i form av injeksjon Ketorolac i en dose på 0,5 mg/kg når pasienten rapporterte visuell analog skala større og lik 4. Hvis 1. redningsanalgesi mislykkes, vil injeksjon Nalbuphine med dose på 0,1 mg/kg per dose bli brukt som 2. redningsanalgesi. Injeksjon paracetamol 1g IV TDS vil bli gitt til alle pasienter ansett å være tilstrekkelig 1. linje analgesi. Pasienter vil bli utskrevet 2 dager etter operasjon når kosthold og smerter tolereres. Hvis smerter vedvarte ved utskrivningstidspunktet, vil orale analgetika bli gitt i 3 eller 4 dager. Postoperativ oppfølging vil bli utført i henhold til protokoll. All informasjon vil bli registrert på et forhåndsutfylt skjema.
Legemiddel: Bupivacain
Bupivacain med 0,25% konsentrasjon intraperitonealt ved operasjonens slutt.
Aktiv komparator: Deltakere i gruppe B som vil motta 10 ml normalt saltvann intraperitonealt
Denne gruppen består av 30 deltakere og vil motta 10 ml normalt saltvann intraperitonealt under åpen blindtarmsoperasjon. Operasjonstid vil bli notert. Smertebehandlingsforbruk vil også bli registrert 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. 1. redningssmertebehandling vil bli gitt i form av injeksjon Ketorolac i en dose på 0,5 mg/kg når pasienten rapporterte visuell analog skala større og lik 4. Hvis 1. redningssmertebehandling mislykkes, vil injeksjon Nalbuphin med dose på 0,1 mg/kg per dose bli brukt som 2. redningssmertebehandling. Injeksjon paracetamol 1g IV TDS vil bli gitt til alle pasienter ansett som tilstrekkelig 1. linje smertebehandling. Pasienter vil bli utskrevet 2 dager etter operasjon når kosthold og smerter vil bli tolerert. Hvis smerter vedvarte ved utskrivningstidspunktet, vil orale smertestillende bli gitt i 3 eller 4 dager. Postoperativ oppfølging vil bli utført i henhold til protokoll. All informasjon vil bli registrert på et forhåndsutformet skjema.
Annen: Kokt saltvann
10 ml normal salin ved operasjonens slutt intraperitonealt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Intensiteten av postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala og hyppigheten av postoperative redningsanalgetika hvis nødvendig etter instillering av bupivacain og placebo i begge grupper. Begge utfallene vil bli registrert med ulike intervaller, dvs. 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt for sammenligning som nevnt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sardar Umer Rehman

Samarbeidspartnere

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere