Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kliniska resultat av intraperitoneal instillering av bupivakain jämfört med placebo som preemptiv analgesi hos patienter som genomgår öppen appendektomi

17 februari 2026 uppdaterad av: Sardar Umer Rehman

Jämförelse av kliniska utfall vid intraperitoneal instillation av bupivakain jämfört med placebo som preemptiv analgesi hos patienter som genomgår öppen appendektomi

Att jämföra de kliniska resultaten av intraperitoneal bupivakaininstillation jämfört med placebo som preventiv analgesi hos patienter som genomgår öppen appendektomi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Services Institute of Medical Sciences/ Services Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till akutmottagningen och genomgår öppen appendektomi.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår intervallappendektomi eller har perforerad blindtarm som framgår av undersökning (bukömhet/feber) och ultraljudsfynd (förekomst av abscess, vätskesamling eller fritt luft).
  • Okontrollerad medicinsk sjukdom (DM: BSL >200mg/dl, HTN: BT >140/90)
  • Historik av kronisk njur- eller leversjukdom/psykisk sjukdom/aktiv peptisk ulcersjukdom (som fastställts genom historik och medicinska journaler)
  • Alkoholister
  • Historik av kronisk smärta eller patienter som tar smärtstillande läkemedel
  • Gravida kvinnor
  • Historik av allergi mot bupivakain/ketorolak som fastställts genom historik
  • Barn, tonåringar och patienter med psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A-deltagare som kommer att få Bupivacain intraperitonealt
Denna grupp består av 30 deltagare och kommer att få Bupivakain med 0,25% koncentration intraperitonealt under öppen appendektomi. Operationslängd kommer att noteras. Analgetikaförbrukning kommer också att registreras 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. 1:a räddningsanalgetika kommer att ges i form av injektion Ketorolac i en dos av 0,5 mg/kg när patienten rapporterar ett visuellt analogt skattningsskala-värde större än eller lika med 4. Om 1:a räddningsanalgetika misslyckas kommer injektion Nalbuphin i en dos av 0,1 mg/kg per dos att användas som 2:a räddningsanalgetika. Injektion Paracetamol 1 g IV TDS kommer att ges till alla patienter som anses vara tillräcklig förstahandsanalgetika. Patienter kommer att skrivas ut 2 dagar efter operationen när diet och smärta tolereras. Om smärta kvarstår vid utskrivningstillfället kommer oral analgetika att ges i 3 eller 4 dagar. Postoperativ uppföljning kommer att göras enligt protokoll. All information kommer att registreras på ett förutbestämt formulär.
Läkemedel: Bupivakain
Bupivakain med 0,25% koncentration intraperitonealt vid operationens slut.
Aktiv komparator: Grupp B-deltagare som kommer att få 10 ml normalt salt intraperitonealt
Denna grupp består av 30 deltagare och kommer att få 10 ml normalt saltlösning intraperitonealt under öppen appendektomi. Kirurgins varaktighet kommer att noteras. Analgetikaförbrukning kommer också att registreras 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. 1:a räddningsanalgesi kommer att ges i form av injektion Ketorolac i en dos av 0,5 mg/kg när patienten rapporterade visuell analog skala större och lika med 4. Men om 1:a räddningsanalgesi misslyckas kommer injektion Nalbuphine med dosen 0,1 mg/kg per dos att användas som 2:a räddningsanalgesi. Injektion paracetamol 1g IV TDS kommer att ges till alla patienter som anses vara tillräcklig 1:a linjens analgesi. Patienter kommer att skrivas ut 2 dagar efter operationen när diet och smärta tolereras. Om smärta kvarstod vid utskrivningstillfället kommer oral analgetika att ges i 3 eller 4 dagar. Postoperativ uppföljning kommer att göras enligt protokoll. All information kommer att registreras på ett förutformat formulär.
Övrig: Normal salin
10 ml normal salinlösning i slutet av operationen intraperitonealt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala och frekvensen av postoperativa räddningsanalgetika om det krävs efter instillering av bupivakain och placebo i båda grupperna. Båda utfallen kommer att noteras vid olika intervall, dvs. 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt för jämförelse som nämnts.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sardar Umer Rehman

Samarbetspartners

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

16 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera