内镜超声引导局部化疗注射作为局部晚期胰腺癌的辅助治疗。

胰腺癌在发达国家是全球癌症死亡的第七大原因，在美国则是第三大常见癌症。 根据GLOBOCAN 2020的估计，胰腺癌在全球最常见癌症中排名第12位。

在埃及，根据发病率，胰腺癌是第11位最常见的恶性肿瘤，占所有癌症发病率的2.2%。 而根据死亡率，胰腺癌在所有癌症导致的死亡中排名第8位，占3.2%。

胰腺癌根据起源细胞分为两种主要类型：外分泌癌（最常见，占病例的95%以上），始于导管内衬细胞，其中腺癌是最常见的类型；以及内分泌癌（也称为胰腺神经内分泌肿瘤），较为少见，始于产生激素的内分泌细胞。

根据国家综合癌症网络（NCCN 2025）的可切除性标准：局部晚期胰腺癌（第3阶段）被定义为不可切除（在诊断时）的非转移性胰腺癌，但已扩展到附近的血管（实体肿瘤与SMA或CA的接触角度>180度）。

基于吉西他滨的化疗方案已成为局部晚期胰腺癌的标准治疗方法。 它们增加了将局部晚期胰腺癌转化为可切除肿瘤的机会。 但由于微血管减少和基质诱导的化疗耐药（促纤维增生基质）导致的药物输送不足，对吉西他滨的化疗耐药性正在增加。

内镜超声允许进行细针注射，这可能克服与肿瘤相关促纤维增生相关的问题。 提高肿瘤内化疗水平。

我们假设吉西他滨可以通过内镜超声引导下细针注射安全给药，并可能增强胰腺癌患者传统多模式治疗的疗效。

本研究旨在评估局部晚期胰腺癌患者在接受内镜超声引导下吉西他滨注射联合全身化疗治疗后的反应率和生活质量。

干预措施：

病例组（内镜超声引导下吉西他滨注射）：

在全身麻醉下进行。 使用线性阵列内镜超声探头进行肿瘤定位。 将细针推进至胰腺肿块。 使用吉西他滨剂量200mg/ml，我们从瓶中取1ml，用2cm3稀释，并在生理盐水中进一步稀释。

我们将50%的剂量注射在病灶周边局部浸润部位，50%注射在肿瘤的其余部分（7）。

该程序将每4周重复一次，最多进行4次，此外还进行全身化疗。

因此，病例组的所有患者将接受最多4个周期的内镜超声引导下吉西他滨注射和全身化疗，随后进行同步放化疗或手术切除。

对照组：

将接受最多4个周期的标准全身化疗，随后进行同步放化疗或手术切除。

随访时间：

两组患者将至少随访12个月。

随访内容包括：

临床评估。影像学检查（腹部MSCT、胸部CT，需要时进行骨扫描）。 CA19.9

2.4.5 - 研究结果：

1. 主要（主要）： 比较局部晚期胰腺癌患者接受内镜超声引导下吉西他滨注射联合全身化疗与仅接受标准全身化疗治疗的患者，在（无进展生存期和反应率）方面的差异。

2. 次要（辅助）：

   1. 局部肿瘤控制（影像学上的尺寸缩小、坏死）。
   2. 联合治疗的安全性和耐受性。
   3. 接受联合治疗患者的生活质量。