Endoscopische echografie-gestuurde loco-regionale chemotherapie-injectie als adjuvante therapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker.

Alvleesklierkanker (PC) is de zevende belangrijkste oorzaak van wereldwijde kankerdoden in de ontwikkelde landen, en de derde meest voorkomende in de VS. Op basis van GLOBOCAN 2020-schattingen staat PC op de 12e plaats van meest voorkomende kankers ter wereld.

In Egypte, volgens de incidentie; zijn de PC's de 11e meest voorkomende maligniteiten en vertegenwoordigen ze 2,2% van alle kankergevallen. Terwijl volgens het sterftecijfer, PC's de 8e plaats innemen van alle sterfgevallen veroorzaakt door kanker en 3,2% vertegenwoordigen.

Alvleesklierkankers worden gecategoriseerd in twee hoofdtypen op basis van de cel van oorsprong: exocriene kankers, die het meest voorkomen (meer dan 95% van de gevallen) en beginnen in de cellen die de kanalen bekleden, met adenocarcinoom als het meest voorkomende type, en endocriene kankers (ook wel pancreatische neuro-endocriene tumoren genoemd) die minder vaak voorkomen en beginnen in hormoonproducerende endocriene cellen.

volgens de resectabiliteitscriteria van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN 2025): Lokaal gevorderde alvleesklierkanker (stadium 3) wordt gedefinieerd als niet-resectabele (op het moment van diagnose) niet-gemetastaseerde alvleesklierkanker, maar strekt zich uit tot de nabijgelegen bloedvaten (vaste tumorcontact >180 graden met de SMA of CA).

Chemotherapieregimes op basis van gemcitabine zijn de standaardzorg geworden in LAPC. Ze hebben de kansen vergroot om LAPC om te zetten in resectabele tumoren. maar chemoresistentie tegen gemcitabine neemt toe door onvoldoende medicijnafgifte als gevolg van verminderde microvasculariteit en stroma-geïnduceerde chemoresistentie (Desmoplastisch Stroma).

EUS maakt fijne-naaldinjectie (FNI) mogelijk die problemen geassocieerd met tumor-gerelateerde desmoplasie kan overwinnen. Verhoging van het intratumorale chemotherapieniveau.

We veronderstelden dat gemcitabine veilig toegediend kon worden door EUS-FNI en mogelijk de effectiviteit van conventionele multimodale therapie voor patiënten met PC zou kunnen verbeteren.

Deze studie heeft als doel de responssnelheid en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker behandeld met EUS-FNI van gemcitabine naast systemische chemotherapie.

Interventie:

Casusgroep (EUS-FNI van gemcitabine):

Uitgevoerd onder algehele anesthesie. Lineaire array EUS-scoop gebruikt voor tumorlokalisatie. Fijne naald wordt naar de pancreasmassa gebracht. Gemcitabine dosis 200mg/ml wordt gebruikt, we nemen 1ml van het flesje en verdunnen het in 2 cm3 en verdunnen het in normale zoutoplossing.

We injecteren 50% van de dosis aan de omtrek van de laesie op de plaatsen van lokale infiltratie en 50% binnen de rest van de tumor (7).

De procedure wordt elke 4 weken herhaald voor maximaal 4 sessies, naast systemische chemotherapie.

Dus alle patiënten van de casusgroep zullen worden behandeld voor maximaal 4 cycli van zowel EUS-FNI van gemcitabine als systemische chemotherapie gevolgd door gelijktijdige chemoradiotherapie of chirurgische verwijdering.

Controlegroep:

Zal maximaal 4 cycli van de standaard systemische chemotherapie ontvangen gevolgd door gelijktijdige chemoradiotherapie of chirurgische verwijdering.

Follow-up tijd:

Beide groepen patiënten zullen minstens 12 maanden worden gevolgd.

Follow-up omvat:

klinische beoordeling.. Beeldvorming (MSCT abdomen, CT thorax, en botscan indien nodig). CA19.9

2.4.5 - Onderzoeksresultaat:

1. Primair (hoofd): . Vergelijking tussen patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker behandeld met EUS-geleide injectie van gemcitabine naast systemische chemotherapie, versus diegenen behandeld met alleen de standaard systemische chemotherapie, met betrekking tot (progressievrije overleving en responssnelheid).

2. Secundair (ondersteunend):

   1. Lokale tumorcontrole (grootte reductie, necrose op beeldvorming).
   2. Veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde therapie.
   3. Kwaliteit van leven bij patiënten behandeld met gecombineerde therapie.