Endoskopisk ultralydveiledet lokoregional kjemoterapiinjeksjon som adjuvant terapi for lokalt avansert bukspyttkjertelkreft.

Kreft i bukspyttkjertelen (PC) er den syvende ledende årsaken til globale kreftdødsfall i utviklede land, og den tredje vanligste i USA. Basert på GLOBOCAN 2020-estimater, har PC rangert som den 12. vanligste kreftformen i verden.

I Egypt, i henhold til insidensrate; er PC den 11. vanligste ondartede svulsten og utgjør 2,2 % av alle krefttilfeller. Mens i henhold til dødelighetsrate, er PC den 8. av alle dødsfall forårsaket av kreft og utgjør 3,2 %.

Kreft i bukspyttkjertelen kategoriseres i to hovedtyper basert på opprinnelsescelle: eksokrine kreftformer, som er de vanligste (over 95 % av tilfellene) og begynner i cellene som kler gangene, med adenokarsinom som den hyppigste typen, og endokrine kreftformer (også kalt pankreatiske nevroendokrine svulster) som er mindre vanlige og starter i hormonproduserende endokrine celler.

i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN 2025) resektabilitetskriterier: Lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen (stadium 3) er definert som ikke-resekterbar (ved diagnosetidspunktet) ikke-metastasert kreft i bukspyttkjertelen, men strekker seg til nærliggende blodkar (fast svulstkontakt >180 grader med SMA eller CA).

Gemcitabin-baserte kjemoterapiregimer har blitt standardbehandling i LAPC. De har økt sjansene for å konvertere LAPC til resekterbare svulster. men kjemoresistens mot gemcitabin øker på grunn av utilstrekkelig legemiddellevering på grunn av redusert mikrovaskularitet og stroma-indusert kjemoresistens (Desmoplastisk Stroma).

EUS tillater finnålsinjeksjon (FNI) som kan overvinne problemer knyttet til svulstrelatert desmoplasi. Øker intratumoral kjemoterapinivå.

Vi formodet at gemcitabin kunne administreres trygt ved EUS-FNI og potensielt forbedre effekten av konvensjonell multimodalitetsterapi for pasienter med PC.

Denne studien har som mål å evaluere responsraten og livskvaliteten hos pasienter med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen behandlet med EUS-FNI av gemcitabin i tillegg til systemisk kjemoterapi.

Intervensjon:

Kasusgruppe (EUS-FNI av gemcitabin):

Utført under generell anestesi. Lineær array EUS-scope brukt for svulstlokalisering. Finnål føres frem til pankreas massen. Gemcitabin dose 200 mg/ml brukes, vi tar 1 ml av glasset og fortynner det i 2 cm3 og fortynner det i normalt saltvann.

Vi injiserer 50 % av dosen ved periferien av lesjonen på stedene for lokal infiltrasjon og 50 % innenfor resten av svulsten (7).

Prosedyren vil bli gjentatt hver 4. uke i opptil 4 sesjoner, i tillegg til systemisk kjemoterapi.

Så alle pasienter i kasusgruppen vil bli behandlet i opptil 4 sykluser med både EUS-FNI av gemcitabin og systemisk kjemoterapi etterfulgt av enten samtidig kjemoradioterapi eller kirurgisk fjerning.

Kontrollgruppe:

Vil motta opptil 4 sykluser av standard systemisk kjemoterapi etterfulgt av enten samtidig kjemoradioterapi eller kirurgisk fjerning.

Oppfølgingsperiode:

Begge grupper av pasienter vil bli fulgt opp i minst 12 måneder.

Oppfølging inkluderer:

klinisk vurdering.. Bildeforming (MSCT abdomen, CT brystkasse, og skjelettskanning når nødvendig). CA19.9

2.4.5 -Forskningsresultater:

1. Primær (hoved): . Å sammenligne mellom pasienter med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen behandlet med EUS-veiledet injeksjon av gemcitabin i tillegg til systemisk kjemoterapi, versus de som behandles med standard systemisk kjemoterapi alene, med hensyn til (progressjonsfri overlevelse og responsrate).

2. Sekundær (underordnet):

   1. Lokal svulstkontroll (størrelsesreduksjon, nekrose på bildediagnostikk).
   2. Sikkerhet og tolerabilitet av den kombinerte terapien.
   3. Livskvalitet hos pasienter behandlet med kombinasjonsterapi.