Endoskopisk ultralydsvejledt lokoregional kemoterapi-injektion som adjuvant terapi for lokal fremskreden bugspytkirtelkræft.

Bugspytkirtelkræft (PC) er den syvende førende årsag til globale kræftdødsfald i udviklede lande og den tredje hyppigste i USA. Baseret på GLOBOCAN 2020-estimater har PC rangeret som den 12. hyppigste kræftform i verden.

I Egypten er PC'er ifølge incidensraten de 11. hyppigste ondartede svulster og udgør 2,2% af alle kræfttilfælde. Mens ifølge dødelighedsraten er PC'er den 8. hyppigste årsag til alle dødsfald forårsaget af kræft og udgør 3,2%.

Bugspytkirtelkræft kategoriseres i to hovedtyper baseret på oprindelsescelle: exokrin kræft, som er den mest almindelige (over 95% af tilfældene) og begynder i cellerne der udklæder gangene, med adenokarcinom som den hyppigste type, og endokrin kræft (også kaldet pankreatiske neuroendokrine tumorer) som er mindre almindelig og starter i hormonproducerende endokrine celler.

Ifølge National Comprehensive Cancer Network (NCCN 2025) resektabilitetskriterier: Lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft (stadie 3) defineres som ikke-resekterbar (ved diagnosetidspunktet) ikke-metastaseret bugspytkirtelkræft, men som strækker sig til nærliggende blodkar (fast tumor kontakt >180 grader med SMA eller CA).

Gemcitabin-baserede kemoterapiregimer er blevet standardbehandlingen for LAPC. De har øget chancerne for at konvertere LAPC til resekterbare tumorer. men kemoresistens over for gemcitabin øges på grund af utilstrækkelig lægemiddellevering på grund af nedsat mikrovaskularitet og stroma-induceret kemoresistens (Desmoplastisk Stroma).

EUS tillader finnåleindsprøjtning (FNI) som kan overvinde problemer forbundet med tumor-relateret desmoplasi. Forøger intratumoral kemoterapi-niveau.

Vi formodede, at gemcitabin sikkert kunne administreres ved EUS-FNI og potentielt forbedre effektiviteten af konventionel multimodalitetsbehandling for patienter med PC.

Dette studie har til formål at evaluere responsraten og livskvaliteten hos patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft behandlet med EUS-FNI af gemcitabin udover systemisk kemoterapi.

Intervention:

Casegruppe (EUS-FNI af gemcitabin):

Udført under fuld narkose. Lineær array EUS-scope bruges til tumorbestemmelse. Finnåle føres frem til pankreasmassen. Gemcitabin-dosis 200mg/ml bruges, vi tager 1ml fra flasken og fortynder det i 2 cm3 og fortynder det i fysiologisk saltvand.

Vi injicerer 50% af dosen ved periferien af læsionen på lokal infiltrationssteder og 50% i resten af tumoren (7).

Proceduren gentages hver 4. uge i op til 4 sessioner, udover systemisk kemoterapi.

Så alle patienter i casegruppen behandles i op til 4 cyklusser med både EUS-FNI af gemcitabin og systemisk kemoterapi efterfulgt af enten samtidig kemoradioterapi eller kirurgisk fjernelse.

Kontrolgruppe:

Modtager op til 4 cyklusser af standard systemisk kemoterapi efterfulgt af enten samtidig kemoradioterapi eller kirurgisk fjernelse.

Opfølgningstid:

Begge patientgrupper følges i mindst 12 måneder.

Opfølgning inkluderer:

klinisk vurdering.. Billeddiagnostik (MSCT abdomen, CT thorax, og knoglescanning når nødvendigt). CA19.9

2.4.5 - Forskningsresultat:

1. Primær (hoved): . At sammenligne patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft behandlet med EUS-vejledt indsprøjtning af gemcitabin udover systemisk kemoterapi, versus dem der behandles med standard systemisk kemoterapi alene, med hensyn til (progressionsfri overlevelse og responsrate).

2. Sekundær (underordnet):

   1. Lokal tumor kontrol (størrelsesreduktion, nekrose på billeddiagnostik).
   2. Sikkerhed og tolerabilitet af den kombinerede behandling.
   3. Livskvalitet hos patienter behandlet med kombineret behandling.