Endoskopická ultrazvukem řízená lokoregionální injekce chemoterapie jako adjuvantní terapie lokálně pokročilého karcinomu pankreatu.

Rakovina slinivky břišní (PC) je sedmou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve vyspělých zemích a třetí nejčastější v USA. Podle odhadů GLOBOCAN 2020 se PC řadí na 12. místo nejčastějších rakovin na světě.

V Egyptě je podle míry výskytu PC 11. nejčastější malignitou a představuje 2,2 % všech případů rakoviny. Z hlediska úmrtnosti je PC 8. nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu a představuje 3,2 %.

Rakoviny slinivky břišní se dělí na dva hlavní typy podle původní buňky: exokrinní rakoviny, které jsou nejčastější (více než 95 % případů) a začínají v buňkách lemujících vývody, přičemž adenokarcinom je nejčastějším typem, a endokrinní rakoviny (také nazývané pankreatické neuroendokrinní nádory), které jsou méně časté a začínají v hormone produkujících endokrinních buňkách.

Podle kritérií resektability National Comprehensive Cancer Network (NCCN 2025): Lokálně pokročilá rakovina slinivky břišní (stadium 3) je definována jako neresekovatelná (v době diagnózy) nemetastazující rakovina slinivky břišní, která se však rozšiřuje do okolních krevních cév (pevný kontakt nádoru >180 stupňů s SMA nebo CA).

Chemoterapeutické režimy založené na gemcitabinu se staly standardní léčbou u LAPC. Zvýšily šance na přeměnu LAPC na resekabilní nádory. Chemorezistence vůči gemcitabinu však roste kvůli nedostatečnému dodávání léku v důsledku snížené mikrovaskularity a chemorezistence indukované stromou (Desmoplastické stroma).

EUS umožňuje tenkojehlovou injekci (FNI), která může překonat problémy spojené s nádorem související desmoplasií. Zvyšuje intratumorální hladinu chemoterapie.

Předpokládali jsme, že gemcitabin lze bezpečně podávat pomocí EUS-FNI a potenciálně zvýšit účinnost konvenční multimodální terapie pro pacienty s PC.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit míru odpovědi a kvalitu života u pacientů s lokálně pokročilou rakovinou slinivky břišní léčených EUS-FNI gemcitabinem v kombinaci se systémovou chemoterapií.

Intervence:

Skupina případů (EUS-FNI gemcitabinu):

Prováděno v celkové anestezii. Pro lokalizaci nádoru se používá lineární EUS endoskop. Tenká jehla je zavedena do pankreatické hmoty. Používá se dávka gemcitabinu 200 mg/ml, odebereme 1 ml z lahvičky a zředíme v 2 cm3 a zředíme v normálním fyziologickém roztoku.

Vstříkneme 50 % dávky na obvodu léze v místech lokální infiltrace a 50 % do zbytku nádoru (7).

Zákrok se bude opakovat každé 4 týdny až 4krát, navíc k systémové chemoterapii.

Všichni pacienti ve skupině případů budou tedy léčeni až 4 cykly EUS-FNI gemcitabinu a systémové chemoterapie, následované buď souběžnou chemoradioterapií, nebo chirurgickým odstraněním.

Kontrolní skupina:

Obdrží až 4 cykly standardní systémové chemoterapie, následované buď souběžnou chemoradioterapií, nebo chirurgickým odstraněním.

Doba sledování:

Obě skupiny pacientů budou sledovány po dobu nejméně 12 měsíců.

Sledování zahrnuje:

klinické hodnocení.. Zobrazování (MSCT břicha, CT hrudníku a v případě potřeby scintigrafie kostí). CA19.9

2.4.5 - Výsledky výzkumu:

1. Primární (hlavní): Porovnat pacienty s lokálně pokročilou rakovinou slinivky břišní léčených EUS-řízenou injekcí gemcitabinu v kombinaci se systémovou chemoterapií s těmi, kteří jsou léčeni pouze standardní systémovou chemoterapií, s ohledem na (progresi -volné přežití a míru odpovědi).

2. Sekundární (vedlejší):

   1. Lokální kontrola nádoru (zmenšení velikosti, nekróza na zobrazování).
   2. Bezpečnost a snášenlivost kombinované terapie.
   3. Kvalita života u pacientů léčených kombinovanou terapií.