Endoskopisk ultraljudsstyrd lokoregional kemoterapiinjektion som adjuvanterapi för lokalavancerad bukspottkörtelcancer.

Pankreascancer (PC) är den sjunde vanligaste dödsorsaken bland cancer i utvecklade länder och den tredje vanligaste i USA. Enligt GLOBOCAN 2020-uppskattningar rankas PC som den 12:e vanligaste cancertypen i världen.

I Egypten, enligt incidensfrekvensen, är PC den 11:e vanligaste maligniteten och utgör 2,2 % av all cancerincidens. Medan enligt dödlighetsfrekvensen är PC den 8:e vanligaste dödsorsaken orsakad av cancer och utgör 3,2 %.

Pankreascancer kategoriseras i två huvudtyper baserat på ursprungscellen: exokrin cancer, som är den vanligaste (över 95 % av fallen) och börjar i cellerna som fodrar kanalerna, med adenokarcinom som den vanligaste typen, och endokrin cancer (även kallad pankreasneuroendokrina tumörer) som är mindre vanliga och börjar i hormonproducerande endokrina celler.

Enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN 2025) resektabilitetskriterier: Lokalt avancerad pankreascancer (stadium 3) definieras som oresekterbar (vid diagnostillfället) icke-metastaserad pankreascancer, men som sträcker sig till närliggande blodkärl (fast tumörkontakt >180 grader med SMA eller CA).

Gemcitabin-baserade kemoterapiregimer har blivit standardbehandlingen för LAPC. De har ökat chanserna att omvandla LAPC till resekterbara tumörer. Men kemoresistens mot gemcitabin ökar på grund av otillräcklig läkemedelsleverans på grund av minskad mikrovaskularitet och stromainducerad kemoresistens (Desmoplastiskt stroma).

EUS möjliggör finnålsinjektion (FNI) som kan övervinna problem associerade med tumörrelaterad desmoplasi. Ökad intratumoral kemoterapinivå.

Vi antog att gemcitabin kunde administreras säkert via EUS-FNI och potentiellt förbättra effektiviteten av konventionell multimodalitetsterapi för patienter med PC.

Denna studie syftar till att utvärdera svarsfrekvensen och livskvaliteten hos patienter med lokalt avancerad pankreascancer behandlade med EUS-FNI av gemcitabin utöver systemisk kemoterapi.

Intervention:

Fallgrupp (EUS-FNI av gemcitabin):

Utförs under generell anestesi. Linjär array EUS-scope används för tumörlokalisering. Finnål förs fram till pankreasmassan. Gemcitabindos 200mg/ml används, vi tar 1ml från flaskan och späder den i 2 cm3 och späder den i fysiologisk saltlösning.

Vi injicerar 50 % av dosen vid perimetern av lesionen på platserna för lokal infiltration och 50 % inom resten av tumören (7).

Proceduren kommer att upprepas var 4:e vecka i upp till 4 sessioner, utöver systemisk kemoterapi.

Så alla patienter i fallgruppen kommer att behandlas i upp till 4 cykler av både EUS-FNI av gemcitabin och systemisk kemoterapi följt av antingen samtidig kemoradioterapi eller kirurgisk borttagning.

Kontrollgrupp:

Kommer att få upp till 4 cykler av standard systemisk kemoterapi följt av antingen samtidig kemoradioterapi eller kirurgisk borttagning.

Uppföljningstid:

Båda patientgrupperna kommer att följas upp i minst 12 månader.

Uppföljning inkluderar:

klinisk bedömning.. Bildtagning (MSCT buk, CT bröstkorg och skelettscintigrafi vid behov). CA19.9

2.4.5 - Forskningsresultat:

1. Primärt (huvud): . Att jämföra patienter med lokalt avancerad pankreascancer behandlade med EUS-guidad injektion av gemcitabin utöver systemisk kemoterapi, mot de som behandlats med endast standard systemisk kemoterapi, med avseende på (progressionsfri överlevnad och svarsfrekvens).

2. Sekundärt (underordnat):

   1. Lokal tumörkontroll (storleksminskning, nekros på bildtagning).
   2. Säkerhet och tolerabilitet av den kombinerade terapin.
   3. Livskvalitet hos patienter behandlade med kombinerad terapi.