Injeção de Quimioterapia Loco-regional Guiada por Ultrassom Endoscópico como Terapia Adjuvante para Cancro Pancreático Localmente Avançado.

O cancro do pâncreas (CP) é a sétima principal causa de morte por cancro a nível global nos países desenvolvidos e o terceiro mais comum nos EUA. Com base nas estimativas do GLOBOCAN 2020, o CP ocupa o 12.º lugar entre os cancros mais comuns no mundo.

No Egito, de acordo com a taxa de incidência, os CPs são a 11.ª neoplasia maligna mais comum e representam 2,2% de todos os casos de cancro. Já de acordo com a taxa de mortalidade, os CPs são a 8.ª causa de morte por cancro e representam 3,2%.

Os cancros do pâncreas são categorizados em dois tipos principais com base na célula de origem: cancros exócrinos, que são os mais comuns (mais de 95% dos casos) e começam nas células que revestem os ductos, sendo o adenocarcinoma o tipo mais frequente, e cancros endócrinos (também chamados tumores neuroendócrinos pancreáticos), que são menos comuns e começam nas células endócrinas produtoras de hormonas.

De acordo com os critérios de ressecabilidade da National Comprehensive Cancer Network (NCCN 2025): o cancro do pâncreas localmente avançado (estádio 3) é definido como cancro do pâncreas não metastizado irressecável (no momento do diagnóstico), mas que se estende aos vasos sanguíneos próximos (contacto do tumor sólido >180 graus com a AMS ou AC).

Os regimes de quimioterapia baseados em gemcitabina tornaram-se o tratamento padrão no CPLA. Aumentaram as chances de converter o CPLA em tumores ressecáveis. No entanto, a quimiorresistência à gemcitabina está a aumentar devido à entrega insuficiente do fármaco por diminuição da microvascularidade e quimiorresistência induzida pelo estroma (Estroma Desmoplásico).

A USE permite a injeção por agulha fina (IAF) que pode superar os problemas associados à desmoplasia relacionada com o tumor. Aumentando o nível de quimioterapia intratumoral.

Hipotetizámos que a gemcitabina poderia ser administrada com segurança por IAF-USE e potencialmente aumentar a eficácia da terapia multimodal convencional para doentes com CP.

Este estudo visa avaliar a taxa de resposta e a qualidade de vida em doentes com cancro do pâncreas localmente avançado tratados com IAF-USE de gemcitabina, além de quimioterapia sistémica.

Intervenção:

Grupo de casos (IAF-USE de gemcitabina):

Realizado sob anestesia geral. Endoscópio de USE de matriz linear utilizado para localização do tumor. A agulha fina é avançada até à massa pancreática. É utilizada uma dose de gemcitabina de 200mg/ml, retiramos 1ml do frasco e diluímos em 2 cm3 e diluímos em soro fisiológico.

Injetamos 50% da dose no perímetro da lesão nos locais de infiltração local e 50% no restante do tumor (7).

O procedimento será repetido a cada 4 semanas por até 4 sessões, além da quimioterapia sistémica.

Assim, todos os doentes do grupo de casos serão tratados por até 4 ciclos de IAF-USE de gemcitabina e quimioterapia sistémica, seguidos de quimiorradioterapia concomitante ou remoção cirúrgica.

Grupo de controlo:

Receberá até 4 ciclos da quimioterapia sistémica padrão, seguidos de quimiorradioterapia concomitante ou remoção cirúrgica.

Tempo de seguimento:

Ambos os grupos de doentes serão acompanhados por pelo menos 12 meses.

O seguimento inclui:

avaliação clínica.. Imagiologia (TCMS do abdómen, TC do tórax e cintigrafia óssea quando necessário). CA19.9

2.4.5 - Resultados da investigação:

1. Primário (principal): . Comparar doentes com cancro do pâncreas localmente avançado tratados com injeção guiada por USE de gemcitabina, além de quimioterapia sistémica, versus os tratados apenas com quimioterapia sistémica padrão, em relação a (sobrevivência livre de progressão e taxa de resposta).

2. Secundário (subsidiário):

   1. Controlo local do tumor (redução do tamanho, necrose na imagiologia).
   2. Segurança e tolerabilidade da terapia combinada.
   3. Qualidade de vida em doentes tratados com terapia combinada.