Endoskooppisen ultraääniohjauksen paikallinen kemoterapiaruiskutus adjuvanssihoidoksi paikallisesti edenneeseen haimasyöpään.

Haimasyöpä on kehittyneissä maissa seitsemänneksi yleisin syöpäkuolinsyy maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin Yhdysvalloissa. GLOBOCAN 2020 -arvioiden perusteella haimasyöpä on maailman 12. yleisin syöpä.

Egyptissä ilmaantuvuuden perusteella haimasyövät ovat 11. yleisin pahanlaatuinen kasvain ja edustavat 2,2 % kaikista syöpätapauksista. Kuolleisuuden perusteella haimasyövät ovat kahdeksanneksi yleisin syöpään kuolemansyy ja edustavat 3,2 %.

Haimasyövät luokitellaan kahteen päätyyppiin alkuperäisen solun perusteella: eksokriiniset syövät, jotka ovat yleisimpiä (yli 95 % tapauksista) ja alkavat kanavien limakalvosoluista, adenokarsinooma ollessa yleisin tyyppi, sekä endokriiniset syövät (joita kutsutaan myös haiman neuroendokriinisiksi kasvaimiksi), jotka ovat harvinaisempia ja alkavat hormoneja tuottavista endokriinisoluista.

National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN 2025) resektiokriteerien mukaan: Paikallisesti edistynyt haimasyöpä (vaihe 3) määritellään resektoimattomaksi (diagnoosia tehtäessä) ei-metastasoituneeksi haimasyöväksi, joka ulottuu läheisiin verisuoniin (kiinteä kasvainyhteys >180 astetta SMA:n tai CA:n kanssa).

Gemcitabiiniin perustuvat kemoterapiarytmit ovat tulleet LAPC:n standardihoidoksi. Ne ovat lisänneet mahdollisuuksia muuttaa LAPC resektoitaviksi kasvaimiksi, mutta gemcitabiinille kehittyvä kemoresistenssi on kasvussa riittämättömän lääkeannostuksen vuoksi vähentyneen mikrovaskulaarisuuden ja stroman aiheuttaman kemoresistenssin (Desmoplastinen Stroma) takia.

EUS mahdollistaa huiukkuneulainjektion (FNI), joka voi voittaa kasvainliittyvään desmoplasiaan liittyviä ongelmia ja lisätä kasvaimensisäistä kemoterapiatasoa.

Oletimme, että gemcitabiinia voitaisiin turvallisesti antaa EUS-FNI:llä ja että se mahdollisesti parantaisi perinteisen monimuotoisen hoidon tehokkuutta haimasyöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasteastetta ja elämänlaatua paikallisesti edistyneen haimasyövän potilailla, joita hoidetaan EUS-FNI gemcitabiinilla systemaattisen kemoterapian lisäksi.

Interventio:

Tapausryhmä (EUS-FNI gemcitabiinilla):

Suoritetaan yleisanestesian alaisena. Lineaarinen EUS-koppi käytetään kasvaimen paikantamiseen. Huiukkuneula työnnetään haimakasvaimeen. Käytetään gemcitabiiniannosta 200 mg/ml, otamme 1 ml pullosta ja laimennamme sen 2 cm³:ssa ja laimennamme sen fysiologisessa suolaliuoksessa. Ruiskutamme 50 % annoksesta lesion kehälle paikallisen tunkeutumisen kohdissa ja 50 % kasvaimen jäljellä olevaan osaan (7). Toimenpidettä toistetaan neljän viikon välein enintään neljä kertaa systemaattisen kemoterapian lisäksi. Kaikki tapausryhmän potilaat hoidetaan siis enintään neljällä syklillä sekä EUS-FNI gemcitabiinilla että systemaattisella kemoterapialla, jota seuraa joko samanaikainen kemoradioterapia tai kirurginen poisto.

Vertailuryhmä:

Saa enintään neljä sykliä standardisysteemistä kemoterapiaa, jota seuraa joko samanaikainen kemoradioterapia tai kirurginen poisto.

Seuranta-aika:

Molempia potilasryhmiä seurataan vähintään 12 kuukautta.

Seuranta sisältää:

Kliinisen arvioinnin.. Kuvantamisen (MSCT vatsa, CT rinta ja luustoskanaus tarvittaessa). CA19.9

2.4.5 -Tutkimustulokset:

1. Ensisijainen (pää): Vertailla paikallisesti edistyneen haimasyövän potilaita, joita hoidetaan EUS-ohjatulla gemcitabiini-injektiolla systemaattisen kemoterapian lisäksi, verrattuna niihin, joita hoidetaan vain standardisysteemisellä kemoterapialla, suhteessa (etenemisvapaaseen eloonjäämiseen ja vasteasteeseen).

2. Toissijainen (sivu):

   1. Paikallinen kasvaimen hallinta (kokon pienentyminen, nekroosi kuvantamisessa).
   2. Yhdistelmähoidon turvallisuus ja siedettävyys.
   3. Yhdistelmähoidolla hoidettujen potilaiden elämänlaatu.