此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过测量非特异性功能细胞刺激后产生的Th1、Th2、Th17和Treg细胞因子，识别一线治疗无效的慢性盆腔痛患者的具体免疫特征 - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

2026年7月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

通过对非特异性功能性细胞刺激后产生的Th1、Th2、Th17和Treg细胞因子进行测量，识别对一线治疗具有抵抗性的慢性盆腔疼痛患者的特定免疫特征 - ImmunoCPP

慢性盆腔疼痛（CPP）影响超过四分之一的女性。 多项CPP情况（尤其是子宫内膜异位症患者）中已报道Th1/Th2平衡存在免疫失衡，但研究结果存在矛盾。 采用已在先前适应症（尤其是不孕症）中验证过的功能性免疫检测，可模拟类似疼痛发作时的免疫刺激。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06200
        • 招聘中
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄介于18至40岁之间；
  2. 持续接受激素治疗至少6个月；
  3. 影像学检查结果不超过12个月：显示正常或存在子宫内膜异位症和/或子宫腺肌症病变，排除其他可能解释多囊卵巢综合征的异常情况；
  4. 隶属于法国社会保障体系；
  5. 签署知情同意书。

排除标准：

  1. 孕妇或哺乳期妇女；
  2. 自身免疫性疾病；
  3. 过去5年内有癌症病史或目前正在接受治疗；
  4. 当前存在感染综合征；
  5. 处于监护或监管之下的人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第1组：盆腔疼痛患者
对激素治疗耐药的慢性盆腔疼痛患者
其他：免疫特征
免疫特征将通过测量每位患者外周血细胞非特异性刺激后测得的促炎性和抗炎性细胞因子的血液浓度（单位为 pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。
实验性的：第2组：无症状患者
接受激素治疗的无症状患者
其他：免疫特征
免疫特征将通过测量每位患者外周血细胞非特异性刺激后测得的促炎性和抗炎性细胞因子的血液浓度（单位为 pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别患有慢性盆腔疼痛（无论是否伴有子宫内膜异位症）且激素治疗失败患者的特定免疫特征。
大体时间：24个月
测量每位患者外周血细胞经非特异性刺激后促炎和抗炎细胞因子的血液浓度（单位：pg/mL）：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
识别伴有神经病理性疼痛成分的慢性盆腔痛患者中的特定免疫特征。
大体时间：24个月
与之前一样，免疫特征将通过测量外周血细胞非特异性刺激后促炎和抗炎细胞因子的血液浓度（单位：pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。 随后，我们将对伴有或不伴有DN4评分≥4/10的慢性盆腔疼痛患者的免疫特征进行比较。
24个月
识别与盆腔疼痛敏化相关的慢性盆腔痛患者中的特定免疫特征。
大体时间：24个月
免疫特征将通过测量外周血细胞非特异性刺激后促炎和抗炎细胞因子的血液浓度（pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。 随后我们将对不同研究的特征进行比较：比较慢性盆腔疼痛患者的免疫特征，无论是否与Convergence PP评分≥5/10相关。
24个月
识别与不孕症相关的慢性盆腔痛患者的特定免疫特征
大体时间：24个月
免疫特征将通过测量外周血细胞非特异性刺激后促炎性和抗炎性细胞因子的血液浓度（pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。 随后我们将对不同研究特征进行比较：比较慢性盆腔疼痛患者（无论是否伴有临床不孕症，即无保护性行为12个月后未怀孕）的免疫特征。
24个月
识别与子宫内膜异位症相关的慢性盆腔痛患者的特定免疫特征
大体时间：24个月
免疫谱将通过测定外周血细胞经非特异性刺激后促炎和抗炎细胞因子的血液浓度（单位：pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。 随后，我们将对慢性盆腔疼痛患者（无论是否伴有经参考中心影像学确诊的子宫内膜异位症）的免疫谱进行比较（依据是否符合方案阳性标准及法国ENDOVALIRM参考系统（用于MRI深部病变表征）和/或ESUR 2017参考系统（用于卵巢病变）和/或SUR-US 2024参考系统（用于超声检查））。
24个月
根据症状严重程度和影像学中子宫内膜异位病灶的范围，识别慢性盆腔痛患者的特定免疫特征。
大体时间：24个月
免疫特征将通过测定外周血细胞非特异性刺激后促炎和抗炎细胞因子的血液浓度（pg/mL）来确定：IL4、IL5、IL12p70、IL17A、IFNγ、IL1β、IL6、IL8、IL10、IL15、IL18、TNFα、TGFβ。 随后，我们将根据病变部位（卵巢、深层或浅表）对子宫内膜异位症相关慢性盆腔痛患者的免疫特征进行比较。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月14日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-AOI-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅